Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni tanulmány: kombinált támogatási csomag a PrEP és a HIV/STI-tesztek felvételének növelésére

2021. április 6. frissítette: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

HOME tanulmány: Kombinált támogatási csomag értékelése az expozíció előtti profilaxis és HIV/STI-tesztek igénybevételének növelésére fiatal fekete és latin MSM-ek körében a San Francisco-öböl térségében.

Az otthoni HIV-öntesztet az FDA jóváhagyta, és lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy otthonukban leolvassák saját HIV-teszt eredményeiket, míg az otthoni szexuális úton terjedő fertőzések (STI) tesztje lehetővé teszi a férfiak számára, hogy otthon használhassanak tampont, és postán küldjék el tesztelésre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan használják azokat a férfiak, akik szexelnek a férfiakkal (MSM), hogyan használják ezeket az új tesztelési lehetőségeket, egy sor online támogatási eszközt, valamint azt a lehetőséget, hogy teszteljenek valakivel, aki támogatja őket (egy tesztelő "haver").

Azt is értékelni fogjuk, hogy az online eszközök segítik-e ezeket a férfiakat abban, hogy kapcsolatba lépjenek a HIV-megelőzési szolgáltatásokkal, például az expozíció előtti profilaxissal (PrEP), ha HIV-negatív tesztet végeznek, illetve a HIV-ellátó szolgálatokkal, ha HIV-pozitívak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket a beiratkozás után 2:1 arányban randomizálják a beavatkozási és kontrollállapotba. Az ebből a tanulmányból nyert adatokat felhasználják a fiatal fekete és latin MSM-ek számára végzett beavatkozás további személyre szabásához és elosztásához, hogy növeljék az otthoni HIV-önteszt hasznosítását, valamint a HIV-kezeléssel és az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) való kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének vagy latinosnak nevezi magát.
  • Jelentse be anális szexet legalább egy férfi szexpartnerrel az elmúlt 12 hónapban.
  • HIV negatív önbevallás szerint.
  • Jelenleg van egy mobiltelefon.
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő kapcsolattartási adatok a nyomon követéshez.
  • Kölcsönösen monogám szexuális kapcsolatban az elmúlt 12 hónapban.
  • Jelenleg PrEP-t szed.
  • Nincs megbízható hozzáférése az internethez.
  • Nem él, nem dolgozik és nem játszik a San Francisco-öböl környékén.
  • Azt tervezi, hogy a 9 hónapos tanulmányi időszak alatt kiköltözik az öböl térségéből.
  • Korábban részt vett a HOME Pilot tanulmányban.
  • Bármilyen egészségügyi, pszichiátriai vagy szociális állapot, vagy foglalkozási vagy egyéb felelősség, amely a vizsgáló megítélése szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az Intervenciós csoport megkapja a HOME Study beavatkozást.
Viselkedési: HOME Tanulmányi beavatkozás
Hozzáférés az otthoni HIV-tesztkészletekhez, az otthoni STI öngyűjtő készletekhez, a HOME Study webhelyhez és a SexPro HIV-kockázatértékelési eszközhöz.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül.
Viselkedési: Ellenőrzés
Tanácsadás a negyedéves HIV/STI szűrés fontosságáról és egy PrEP tájékoztató füzet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HOME csomag hatékonysága a PrEP- vagy HIV-ellátáshoz való kapcsolódás támogatásában
Időkeret: 9 hónap
Karok közötti különbségek a PrEP iniciációjában; a HIV-ellátással való kapcsolat minőségi értékelése.
9 hónap
A HOME csomag hatékonysága a HIV- és STI-tesztek gyakoriságának növelésében.
Időkeret: 9 hónap
Azon résztvevők aránya, akik HIV- és STI-tesztelésről számoltak be a látogatások között.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati beavatkozás egyes összetevőinek megvalósíthatósága.
Időkeret: 9 hónap
A tanulmányi beavatkozások általános felhasználásának kombinált elemzése: Otthoni HIV-önteszt használata, haverokkal és barátok nélkül, valamint az STI-öngyűjtés; A HOME Study webhelyére legalább egyszer bejelentkező résztvevők aránya, a bejelentkezések számának megoszlása ​​és a HOME Study oldalak használata, az egyes oldalakra leadott kattintások és megtekintések számával mérve.
9 hónap
A HOME csomag elfogadhatósága a HIV-ellátáshoz vagy a PrEP-hez való kapcsolódás támogatására.
Időkeret: 9 hónap
Az online kérdőívek elfogadhatósági pontszámai és az ismételt pontszámok eloszlása ​​a követési időpontokban.
9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ki használja az otthoni HIV öntesztet és az otthoni STI öngyűjtést.
Időkeret: 9 hónap
Tesztelési és öngyűjtési arányok alkalom, életkor, megye, faj/etnikai hovatartozás és korábbi tesztelési előzmények szerint. Összesített leíró elemzés.
9 hónap
Aki barátot használ.
Időkeret: 9 hónap
A haverokkal végzett tesztelés különbségei alkalom, életkor, megye, faj/etnikai hovatartozás és korábbi tesztelési előzmények szerint. Összesített leíró elemzés.
9 hónap
HIV prevenciós szolgáltatások igénybevétele.
Időkeret: 9 hónap
A csoportos vagy egyéni tanácsadói szolgáltatásokon részt vevő HIV-fertőzetlen résztvevők aránya.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Kutatásvezető: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HOME Tanulmányi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel