Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HOME: połączony pakiet wsparcia mający na celu zwiększenie liczby testów na PrEP i HIV/STI

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Badanie HOME: Ocena złożonego pakietu wsparcia w celu zwiększenia stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej i testów na obecność wirusa HIV/STI wśród młodych czarnoskórych i latynoskich MSM w rejonie Zatoki San Francisco.

Domowe testy na obecność wirusa HIV zostały zatwierdzone przez FDA i umożliwiają użytkownikom odczytanie własnych wyników testu na obecność wirusa HIV w domu, podczas gdy domowe testy na zakażenie przenoszone drogą płciową (STI) umożliwiają mężczyznom użycie wymazu w domu i wysłanie go pocztą do testu. Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) wykorzystują te nowe opcje testowania, zestaw narzędzi wsparcia online oraz opcję testowania z kimś, kto ich wspiera (testujący „kumpel”).

Ocenimy również, czy narzędzia internetowe pomagają tym mężczyznom połączyć się z usługami zapobiegania HIV, takimi jak profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), jeśli wynik testu na obecność wirusa HIV jest ujemny, oraz z usługami opieki nad wirusem HIV, jeśli wynik testu na obecność wirusa HIV jest pozytywny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 po włączeniu do warunków interwencji i kontroli. Dane uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do dalszego dostosowania i dystrybucji interwencji dla młodych czarnoskórych i latynoskich MSM w celu zwiększenia wykorzystania domowych testów na HIV i powiązania z leczeniem HIV i profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Latynos.
  • Zgłoś seks analny z co najmniej jednym partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • HIV-ujemny na podstawie samoopisu.
  • Obecnie posiada telefon komórkowy.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednie dane kontaktowe do dalszych działań.
  • W wzajemnie monogamicznym związku seksualnym przez ostatnie 12 miesięcy.
  • Obecnie przyjmuje PrEP.
  • Nie ma niezawodnego dostępu do Internetu.
  • Nie mieszka, nie pracuje ani nie bawi się w rejonie Zatoki San Francisco.
  • Planuje wyprowadzić się z Bay Area podczas 9-miesięcznego okresu studiów.
  • Wcześniej uczestniczył w badaniu pilotażowym HOME.
  • Każdy stan medyczny, psychiatryczny lub społeczny, odpowiedzialność zawodowa lub inna, która w ocenie badacza mogłaby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym, skomplikować interpretację wyników badania lub w inny sposób zakłócić osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję HOME Study.
Behawioralne: STRONA GŁÓWNA Interwencja naukowa
Dostęp do domowych zestawów testowych na HIV, domowych zestawów do samodzielnego zbierania STI, strony internetowej HOME Study oraz narzędzia do oceny ryzyka HIV SexPro.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Behawioralne: Kontrola
Doradztwo na temat znaczenia kwartalnych testów na obecność wirusa HIV/STI oraz broszura informacyjna PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność pakietu HOME we wspieraniu powiązań z opieką nad PrEP lub HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Różnice między ramionami w inicjacji PrEP; jakościowa ocena powiązań z opieką nad HIV.
9 miesięcy
Skuteczność pakietu HOME w zwiększeniu częstotliwości testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających wskaźniki testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową między wizytami.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność poszczególnych elementów interwencji badawczej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Połączona analiza ogólnego wykorzystania interwencji badawczej: wykorzystanie domowych testów na obecność wirusa HIV, z kumplami i bez nich, a także samodzielna zbiórka na obecność chorób przenoszonych drogą płciową; Odsetek uczestników, którzy przynajmniej raz logowali się do serwisu HOME Study, rozkład liczby logowań i korzystanie ze stron HOME Study, mierzony liczbą kliknięć i wyświetleń każdej strony.
9 miesięcy
Akceptowalność pakietu HOME w celu wsparcia powiązania z opieką nad HIV lub PrEP.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wyniki akceptowalności z kwestionariuszy online i rozkład powtarzanych wyników w punktach czasowych obserwacji.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kto korzysta z domowych testów na obecność wirusa HIV i samodzielnego zbierania danych na temat chorób przenoszonych drogą płciową w domu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźniki testowania i samodzielnego zbierania według okazji, wieku, hrabstwa, rasy / pochodzenia etnicznego i historii wcześniejszych testów. Zbiorcza analiza opisowa.
9 miesięcy
Kto używa kumpla.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Różnice w testowaniu z kumplem według okazji, wieku, hrabstwa, rasy/pochodzenia etnicznego i wcześniejszej historii testowania. Zbiorcza analiza opisowa.
9 miesięcy
Korzystanie z usług profilaktyki HIV.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek uczestników niezakażonych wirusem HIV, którzy uczęszczają na grupowe lub indywidualne usługi doradcze.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Główny śledczy: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STRONA GŁÓWNA Interwencja naukowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj