Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДОМАШНЕЕ исследование: комбинированный пакет поддержки для увеличения использования ДКП и тестирования на ВИЧ/ИППП

6 апреля 2021 г. обновлено: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

ДОМАШНЕЕ исследование: оценка комбинированного пакета поддержки для увеличения использования доконтактной профилактики и тестирования на ВИЧ/ИППП среди молодых темнокожих и латиноамериканских МСМ в районе залива Сан-Франциско.

Домашнее самотестирование на ВИЧ было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и позволяет пользователям читать свои собственные результаты теста на ВИЧ дома, в то время как самостоятельный сбор теста на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), позволяет мужчинам использовать мазок дома и отправить его по почте для тестирования. Цель этого исследования — узнать, как мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), используют эти новые варианты тестирования, набор инструментов онлайн-поддержки и возможность тестирования с кем-то, кто их поддерживает («приятель-тестировщик»).

Мы также оценим, помогут ли онлайн-инструменты этим мужчинам связаться со службами профилактики ВИЧ, такими как доконтактная профилактика (ДКП), если их тест на ВИЧ отрицательный, и со службами помощи при ВИЧ, если их тест на ВИЧ окажется положительным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в соотношении 2:1 после регистрации в условиях вмешательства и контроля. Данные, полученные в результате этого исследования, будут использованы для дальнейшей разработки и распространения программы вмешательства для молодых чернокожих и латиноамериканских МСМ, направленной на повышение использования домашнего самотестирования на ВИЧ и связь с лечением ВИЧ и доконтактной профилактикой (ДКП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицируйте себя как черный или латиноамериканец.
  • Сообщите об анальном сексе как минимум с одним сексуальным партнером мужского пола в течение предшествующих 12 месяцев.
  • ВИЧ-отрицательный по самоотчету.
  • На данный момент владеет сотовым телефоном.
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неадекватная контактная информация для последующих действий.
  • Во взаимно моногамных сексуальных отношениях в течение последних 12 месяцев.
  • В настоящее время принимает PrEP.
  • Не имеет надежного доступа к Интернету.
  • Не живет, не работает и не играет в районе залива Сан-Франциско.
  • Планирование переезда из района залива в течение 9-месячного периода обучения.
  • Ранее участвовал в исследовании HOME Pilot.
  • Любое медицинское, психиатрическое или социальное состояние, профессиональная или иная ответственность, которая, по мнению исследователя, может сделать участие в исследовании небезопасным, усложнить интерпретацию данных результатов исследования или иным образом помешать достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Группа вмешательства получит вмешательство ДОМАШНЕГО исследования.
Поведенческий: ГЛАВНАЯ Вмешательство в исследование
Доступ к домашним наборам для тестирования на ВИЧ, домашним наборам для самостоятельного сбора ИППП, веб-сайту HOME Study и инструменту оценки риска заражения ВИЧ SexPro.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Контрольная группа получит стандартный уход.
Поведенческий: Контроль
Консультирование о важности ежеквартального тестирования на ВИЧ/ИППП и информационная брошюра о ДКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность пакета HOME для поддержки связи с PrEP или лечением ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев
Различия между группами в начале PrEP; качественная оценка связи с лечением ВИЧ.
9 месяцев
Эффективность пакета HOME для увеличения частоты тестирования на ВИЧ и ИППП.
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля участников, сообщивших о частоте тестирования на ВИЧ и ИППП между посещениями.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость отдельных компонентов исследуемого вмешательства.
Временное ограничение: 9 месяцев
Комбинированный анализ общего использования исследуемого вмешательства: использование домашнего самотестирования на ВИЧ с друзьями и без них, а также самостоятельный сбор ИППП; Доля участников, которые заходят на сайт HOME Study хотя бы один раз, распределение количества входов в систему и использование страниц HOME Study, измеряемое количеством кликов и просмотров каждой страницы.
9 месяцев
Приемлемость пакета HOME для поддержки привязки к лечению ВИЧ или PrEP.
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценки приемлемости из онлайн-опросников и распределение повторных оценок в контрольные моменты времени.
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кто использует домашнее самотестирование на ВИЧ и самостоятельный сбор ИППП в домашних условиях.
Временное ограничение: 9 месяцев
Показатели тестирования и самосбора по случаю, возрасту, округу, расе/этнической принадлежности и предшествующему анамнезу тестирования. Совокупный описательный анализ.
9 месяцев
Кто использует дружище.
Временное ограничение: 9 месяцев
Различия в тестировании с приятелем в зависимости от случая, возраста, округа, расы / этнической принадлежности и предшествующей истории тестирования. Совокупный описательный анализ.
9 месяцев
Использование услуг по профилактике ВИЧ.
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля ВИЧ-неинфицированных участников, посещающих групповые или индивидуальные консультационные услуги.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Главный следователь: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-20492
  • R01AI104309 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЛАВНАЯ Вмешательство в исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться