Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HOME-studie: en kombinasjonsstøttepakke for å øke opptak av PrEP og HIV/STI-testing

6. april 2021 oppdatert av: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

HJEMME Studie: Evaluering av en kombinasjonsstøttepakke for å øke opptaket av pre-eksponeringsprofylakse og HIV/STI-testing blant unge svarte og latino MSM i San Francisco Bay Area.

Hjemme-hiv-selvtesting har blitt godkjent av FDA og lar brukere lese sine egne hiv-testresultater hjemme, mens selvinnsamling av tester for seksuelt overførbar infeksjon (STI) tillater menn å bruke en vattpinne hjemme og sende den inn for testing. Hensikten med denne studien er å lære hvordan menn som har sex med menn (MSM) bruker disse nye testalternativene, et sett med online støtteverktøy og muligheten til å teste med noen for å støtte dem (en testende "kompis").

Vi vil også vurdere om de elektroniske verktøyene hjelper disse mennene med å få kontakt med HIV-forebyggende tjenester som Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) hvis de tester HIV-negative, og til HIV-omsorgstjenester hvis de tester HIV-positive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert 2:1 etter påmelding til intervensjons- og kontrollbetingelsen. Data innhentet fra denne studien vil bli brukt til å informere videre skreddersøm og distribusjon av en intervensjon for unge svarte og latino MSM for å øke utnyttelsen av hjemme-HIV-selvtesting og kobling til HIV-behandling og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart eller latino.
  • Rapporter analsex med minst én mannlig sexpartner de siste 12 månedene.
  • HIV-negativ ved egenmelding.
  • Har for tiden en mobiltelefon.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangelfull kontaktinformasjon for oppfølging.
  • I et gjensidig monogamt seksuelt forhold de siste 12 månedene.
  • Tar for tiden PrEP.
  • Har ikke pålitelig tilgang til Internett.
  • Bor, jobber eller leker ikke i San Francisco Bay Area.
  • Planlegger å flytte ut av Bay Area i løpet av den 9 måneder lange studieperioden.
  • Har tidligere deltatt i HOME Pilotstudien.
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk eller sosial tilstand, eller yrkesmessig eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre deltakelse i studien usikker, komplisere tolkningen av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta HOME Study-intervensjonen.
Atferdsmessig: HJEM Studieintervensjon
Tilgang til hjemme-HIV-testsett, STI-selvinnsamlingssett, HOME-studienettstedet og SexPro HIV-risikovurderingsverktøyet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling.
Atferdsmessig: Kontroll
Rådgivning om viktigheten av kvartalsvise HIV/STI-testing og en PrEP informasjonsbrosjyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av HOME-pakken for å støtte kobling til PrEP- eller HIV-omsorg
Tidsramme: 9 måneder
Mellom-arm forskjeller i initiering av PrEP; kvalitativ evaluering av kobling til HIV-omsorg.
9 måneder
Effekten av HOME-pakken for å øke testfrekvensen for HIV og STI.
Tidsramme: 9 måneder
Andelen deltakere som rapporterer om hiv- og STI-testing mellom besøkene.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av de enkelte komponentene i studieintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder
Kombinert analyse av generell bruk av studieintervensjon: Bruk av HIV-selvtesting hjemme, med og uten kompiser, samt STI-selvsamling; Andel deltakere som logger på HOME Study-nettstedet minst én gang, fordeling av antall pålogginger og bruk av HOME Study-sider, målt ved antall klikk og visninger for hver side.
9 måneder
Akseptabilitet av HOME-pakken for å støtte kobling til HIV-omsorg eller PrEP.
Tidsramme: 9 måneder
Akseptabilitetsskårer fra online spørreskjemaer og distribusjon av gjentatte skårer ved oppfølgingstidspunkter.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvem bruker selvtesting av hiv i hjemmet og selvinnsamling av STI i hjemmet.
Tidsramme: 9 måneder
Test- og selvinnsamlingsrater etter anledning, alder, fylke, rase/etnisitet og tidligere testhistorikk. Samlet deskriptiv analyse.
9 måneder
Hvem bruker en kompis.
Tidsramme: 9 måneder
Forskjeller i testing med en kompis etter anledning, alder, fylke, rase/etnisitet og tidligere testhistorie. Samlet deskriptiv analyse.
9 måneder
Bruk av HIV-forebyggende tjenester.
Tidsramme: 9 måneder
Andel av HIV-uinfiserte deltakere som deltar på gruppe- eller individuelle rådgivningstjenester.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Hovedetterforsker: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HJEM Studieintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere