Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOTItutkimus: yhdistelmätukipaketti PrEP- ja HIV/STI-testauksen lisäämiseksi

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

KOTItutkimus: Arviointi yhdistelmätukipaketista, joka lisää altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn ja HIV/STI-testauksen käyttöä nuorten mustien ja latinalaisten MSM:ien keskuudessa San Franciscon lahden alueella.

Kotimainen HIV-itsetestaus on FDA:n hyväksymä, ja sen avulla käyttäjät voivat lukea omia HIV-testituloksiaan kotona, kun taas sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testien itsekeräys antaa miesten käyttää vanupuikkoa kotona ja lähettää sen testausta varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) käyttävät näitä uusia testausvaihtoehtoja, verkkotukityökaluja ja mahdollisuutta testata jonkun kanssa, joka tukee heitä (testausystävä).

Arvioimme myös, auttavatko verkkotyökalut näitä miehiä ottamaan yhteyttä HIV-ehkäisypalveluihin, kuten Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), jos he testaavat HIV-negatiivisia, ja HIV-hoitopalveluihin, jos he ovat HIV-positiivisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan 2:1 interventio- ja kontrollitilaan ilmoittautumisen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tiedottaessa nuorten mustien ja latinalaisamerikkalaisten MSM:n interventioiden jatkoräätälöimisestä ja jakelusta, jotta voidaan lisätä HIV-itsetestauksen käyttöä ja yhteyttä HIV-hoitoon ja Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista itsesi mustaksi tai latinoksi.
  • Ilmoita anaaliseksistä vähintään yhden miespuolisen seksikumppanin kanssa edellisten 12 kuukauden aikana.
  • HIV-negatiivinen itseraportin mukaan.
  • Tällä hetkellä oma kännykkä.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset yhteystiedot seurantaa varten.
  • Keskinäisesti monogaamisessa seksisuhteessa viimeisen 12 kuukauden ajan.
  • Tällä hetkellä käytössä PrEP.
  • Sillä ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin.
  • Ei asu, työskentele tai pelaa San Franciscon lahden alueella.
  • Suunnittelemme muuttoa pois Bay Areasta 9 kuukauden tutkimusjakson aikana.
  • Osallistunut aiemmin HOME Pilot -tutkimukseen.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila tai ammatillinen tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä saa HOME Study -intervention.
Käyttäytyminen: KOTI Tutkimusinterventio
Pääsy kodin HIV-testipakkauksiin, sukupuolitautien itsekeräyspakkauksiin, HOME Study -verkkosivustoon ja SexPro HIV-riskinarviointityökaluun.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Neuvontaa neljännesvuosittaisen HIV/STI-testauksen tärkeydestä ja PrEP-tietolehtinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOME-paketin tehokkuus tukemaan yhteyttä PrEP- tai HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Käsivarsien väliset erot PrEP:n aloituksessa; HIV-hoitoon liittyvien yhteyksien laadullinen arviointi.
9 kuukautta
HOME-paketin tehokkuus lisäämään HIV- ja STI-testaustiheyttä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat HIV- ja sukupuolitautitestauksista käyntien välillä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusintervention yksittäisten osien toteutettavuus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Yhdistetty analyysi tutkimusinterventioiden kokonaiskäytöstä: HIV-itsetestauksen käyttö kotona kavereiden kanssa ja ilman, sekä sukupuolitautien itsekeräys; HOME Study -sivustolle vähintään kerran kirjautuneiden osallistujien osuus, sisäänkirjautumisten lukumäärän jakauma ja HOME Study -sivujen käyttö mitattuna kunkin sivun napsautusten ja näyttökertojen määränä.
9 kuukautta
HOME-paketin hyväksyttävyys tukemaan yhteyttä HIV-hoitoon tai PrEP-hoitoon.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hyväksyttävyyspisteet online-kyselylomakkeista ja toistuvien pisteiden jakautuminen seuranta-ajankohtina.
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuka käyttää kotitekoista HIV-itsetestausta ja sukupuolitautien itsekeräämistä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Testaus- ja itsekeräysprosentit tilaisuuden, iän, läänin, rodun/etnisyyden ja aiemman testaushistorian mukaan. Kokonaiskuvausanalyysi.
9 kuukautta
Kuka käyttää kaveria.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Erot testaamisessa kaverin kanssa tilaisuuden, iän, kunnan, rodun/etnisyyden ja aiemman testaushistorian mukaan. Kokonaiskuvausanalyysi.
9 kuukautta
HIV-ehkäisypalvelujen käyttö.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ryhmä- tai henkilökohtaisiin neuvontapalveluihin osallistuvien HIV-tartunnan saamattomien osallistujien osuus.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Päätutkija: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KOTI Tutkimusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa