- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139019
만성 질환 예방을 위한 Medicaid 인센티브: 당뇨병 예방 (MIPCD)
연구 개요
상세 설명
재정적 인센티브를 통해 건강한 행동을 촉진할 수 있는 큰 잠재력이 있지만 Medicaid 인구에서 인센티브의 효능과 효과를 비교한 연구는 거의 없습니다. 이는 개인에 대한 보상으로 구성된 금전적 인센티브가 건강한 행동의 비율을 상당히 개선하지만 건강한 행동을 채택하는 사람들의 절대적인 비율은 여전히 낮기 때문에 중요합니다. 재정적 인센티브에 대한 초기 접근 방식은 일반적으로 인센티브를 제공하는 것이 인센티브를 제공하지 않는 것보다 낫다는 것을 보여주고 인센티브가 다양한 유형의 사람들에게 유사하게 작용할 것이라고 가정함으로써 전부 아니면 전무 사고를 반영했습니다. 그러나 행동 경제학의 기초 연구에 따르면 지불 방법과 지불 대상이 중요한 요소일 수 있습니다. 게다가 프로세스 대 결과에 기반한 인센티브의 상대적 효과는 알려지지 않았으며 실제로 인센티브 문헌에서 가장 근본적인 미해결 질문 중 하나입니다. 경제학자들은 결과 기반 인센티브가 각 사람이 원하는 결과를 달성하기 위한 가장 효율적인 경로를 파악할 수 있기 때문에 더 효과적일 가능성이 있다고 주장합니다. 반면에 행동 경제학자들은 프로세스가 더 단순하고 구체적이기 때문에 인센티브 프로세스를 선호한다고 주장합니다. 또한 일부 윤리학자는 인센티브 프로세스가 노력에 의존하고 경우에 따라 결과 개선을 달성할 수 있는 능력이 환경이나 유전자와 같이 사람들이 통제할 수 없는 요인과 관련될 수 있기 때문에 더 공정하다고 주장합니다. 궁극적으로 건강 및 경제 정책 관점에서 핵심 질문은 어떤 접근 방식이 더 효과적인가 하는 것입니다. 이와 관련하여 결과의 개선은 건강을 개선하고/하거나 의료 지출을 줄이기 위한 인센티브 프로그램 또는 기타 개입에 필요하기 때문에 직접적으로 인센티브를 제공하는 것이 적절해 보입니다. 실제로 비만 프로그램에서 예를 들어 체중 감량에 대한 인센티브가 과정 측정(예: 출석)에 대한 인센티브보다 더 효과적일 수 있음을 시사하는 제한된 증거가 있습니다.
뉴욕주 Medicaid 인센티브 계획의 목표는 뉴욕주의 Medicaid 등록자 사이에서 금연을 늘리고, 고혈압을 낮추고, 당뇨병 발병을 예방하고, 당뇨병 자가 관리를 강화하여 임상 결과를 개선하고 의료비를 줄이는 것입니다. 활용도가 낮은 Medicaid 혜택 및 지역 자원의 사용을 촉진하기 위해 몇 가지 인센티브 전략을 모색할 것입니다. 뉴욕주(NYS) Medicaid 인센티브 프로그램은 4가지 예방 목표를 목표로 합니다. 1) 금연; 2) 고혈압을 낮추는 것; 3) 당뇨병 발병 예방; 및 4) 당뇨병 관리. 각 예방 목표에 대해 4개의 치료군이 정의되었습니다. 한 치료 암은 프로세스 활동에 대한 인센티브를 받습니다. 하나의 치료 암은 원하는 결과를 달성하기 위한 인센티브를 받게 됩니다. 하나의 처리 암은 프로세스 활동과 결과 모두에 대해 인센티브를 받습니다. 그리고 한 팔은 인센티브를 받지 않고 통제 역할을 할 것입니다. 금연 인센티브 프로그램은 흡연율이 주의 다른 지역보다 높은 서부 뉴욕주에서 시범적으로 시행될 것입니다. 참가자는 금연 상담(과정), 니코틴 대체 요법 처방(과정) 및 금연(결과) 참여에 대해 직접 현금을 받습니다. 이 연구를 위해 2,332명의 참가자가 모집됩니다. 혈압 조절 인센티브 프로그램은 이해당사자들의 참여도가 높고 부적절한 혈압 조절 위험에 처한 많은 사람들이 거주하는 뉴욕시에서 시범 운영될 것입니다. 참가자는 1차 진료 약속 참석(과정), 항고혈압 처방약 작성(과정), 수축기 혈압을 10mmHg 감소 또는 유지 또는 임상적으로 적절한 다른 목표 달성(결과)에 대해 직접 현금 지급을 받게 됩니다. 이 연구를 위해 488명의 참가자가 모집됩니다. 당뇨병 관리 인센티브 프로그램은 당뇨병 자가 관리 교육자의 역량이 가장 뛰어난 뉴욕시에서 시범 운영될 예정입니다. 참가자는 1차 진료 예약(과정), 당뇨병 자가 관리 교육 세션(과정) 참석, 당뇨병 처방약 조제(과정), HbA1c 0.6% 감소 또는 8.0% 이하로 유지( 결과). 이 연구를 위해 660명의 참가자가 모집됩니다. 당뇨병 발병 예방 인센티브 프로그램은 YMCA 당뇨병 예방 프로그램의 역량이 가장 뛰어나고 이해관계자들과 잘 통합되어 있는 서부 뉴욕과 뉴욕 시에서 시범 운영될 것입니다. 참가자는 YMCA 당뇨병 예방 프로그램 세션(과정)에 참석하고 감소된 체중을 감량하거나 유지(결과)한 것에 대해 복권을 받게 됩니다. 이 연구를 위해 596명의 참가자가 모집됩니다. 다른 인센티브 접근 방식과 연구 질문은 신속한 주기 평가를 통해 탐색될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12201
- NYS Department of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 고위험군으로 진단받은 경우
- 작년에 HbA1c 검사를 받았고 지금 받을 의향이 없다면
- NYS에 등록된 Medicaid
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로세스 인센티브
프로세스 인센티브 참가자는 YMCA DPP 세션의 방문 출석에 따라 인센티브를 받게 됩니다.
이 인센티브는 각 세션에 참석할 때마다 $15입니다.
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참가자는 프로세스 기반 조치(수업 출석)를 달성하기 위해 현금 기반 인센티브를 받게 됩니다.
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실험적: 결과 인센티브
결과 인센티브 참가자는 프로그램 시작 후 8주 및 16주에 체중이 측정되며 각 시점에서 체중의 2.5%를 감량한 경우 각각 $100 및 $140를 받게 됩니다.
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참가자는 결과 기반 측정(체중 감량)에 대해 현금 기반 인센티브를 받게 됩니다.
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실험적: 프로세스 및 결과 인센티브
프로세스 및 결과 부문에 할당된 경우 참가자는 DPP 수업에 참석하고 체중을 감량하면 추가 인센티브를 받을 수 있다는 알림을 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 DPP 클래스(최대 16개)당 $7.50, 8주 및 16주에 각각 2.5%의 체중 감량을 달성하면 $50 및 $70를 벌 수 있습니다.
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참가자는 과정 기반 측정(수업 출석) 및 결과 기반 측정(체중 감량) 달성에 대해 현금 기반 인센티브를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 할당된 경우 참가자는 추가 인센티브를 받을 수 없으며 DPP 프로그램 자체의 목표를 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과정 측정 : 당뇨병 예방 관련 활동 측정(DPP 수업 참석)
기간: 한 번 등록한 16주 프로그램 동안
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16주 DPP 프로그램에서 이수한 교육 세션 수
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한 번 등록한 16주 프로그램 동안
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결과 측정: 16주 동안의 체중 감소 감소 측정
기간: 등록 후 16주 동안
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프로그램 중 체중 감량.
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등록 후 16주 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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