Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty Medicaid na rzecz zapobiegania chorobom przewlekłym: zapobieganie cukrzycy (MIPCD)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Względna skuteczność zachęt opartych na procesach (np. przestrzeganie zaleceń lekarskich) vs. wynik (poprawa ciśnienia krwi) jest nieznany, co prowadzi do kluczowego pytania badawczego: które podejście jest bardziej skuteczne? Struktura zachęt dla tej inicjatywy opiera się na najlepszych praktykach w stosowaniu miar procesów i wyników w celu rozwiązania tego podstawowego problemu. Zostanie przeprowadzona seria projektów zachęt w celu zbadania względnej skuteczności zachęt o równoważnej wartości opartych na procesie (np. uczestniczenie w sesjach doradczych dotyczących rzucania palenia), wyniki (np. rzucenie palenia) lub kombinacja bodźców związanych z procesem i wynikami (np. uczestniczenie w sesjach doradczych dotyczących rzucania palenia i rzucenie palenia). Zapewni to również nadrzędne ramy do oceny względnego znaczenia zachęt związanych z procesem w porównaniu z wynikami w różnych kontekstach i dla różnych populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje ogromny potencjał promowania zdrowych zachowań poprzez zachęty finansowe, niewiele badań porównywało skuteczność i skuteczność zachęt w populacji Medicaid. Jest to ważne, ponieważ chociaż zachęty finansowe zorganizowane jako nagrody dla jednostek znacznie poprawiają wskaźniki zdrowych zachowań, bezwzględne proporcje osób przyjmujących zdrowsze zachowania pozostają niskie. Wczesne podejście do zachęt finansowych generalnie odzwierciedlało myślenie typu „wszystko albo nic”, pokazując, że zapewnianie zachęt jest lepsze niż ich brak, oraz zakładając, że zachęty będą działać podobnie w przypadku różnych typów ludzi. Jednak podstawowe badania z zakresu ekonomii behawioralnej sugerują, że to, jak płacisz i komu płacisz, może być czynnikami krytycznymi. Co więcej, względna skuteczność zachęt opartych na procesach w porównaniu z wynikami jest nieznana i rzeczywiście jest jedną z najbardziej fundamentalnych nierozwiązanych kwestii w literaturze motywacyjnej. Ekonomiści argumentowaliby, że zachęty oparte na wynikach są prawdopodobnie bardziej skuteczne, ponieważ pozwalają każdej osobie znaleźć najskuteczniejszą ścieżkę do osiągnięcia pożądanego rezultatu. Z drugiej strony ekonomiści behawioralni opowiadaliby się za motywowaniem procesów, ponieważ są one prostsze i bardziej konkretne. Ponadto niektórzy etycy argumentują, że procesy motywowania są sprawiedliwsze, ponieważ zależą od wysiłku, a także dlatego, że w niektórych przypadkach zdolność do poprawy wyników może być związana z czynnikami, na które ludzie nie mają wpływu, takimi jak środowisko lub geny. Ostatecznie kluczowe pytanie z punktu widzenia polityki zdrowotnej i gospodarczej dotyczy tego, które podejście jest bardziej skuteczne. Pod tym względem poprawa wyników wydaje się odpowiednia do bezpośredniego motywowania, ponieważ takie wyniki są wymagane w przypadku programów motywacyjnych lub innych interwencji mających na celu poprawę zdrowia i / lub zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną. I rzeczywiście, istnieją pewne ograniczone dowody sugerujące, że na przykład zachęty do utraty wagi mogą być bardziej skuteczne niż zachęty do środków procesowych (np. obecności) w programach dotyczących otyłości.

Celem planu motywacyjnego Medicaid stanu Nowy Jork jest poprawa wyników klinicznych i zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną poprzez częstsze rzucanie palenia, obniżenie wysokiego ciśnienia krwi, zapobieganie wystąpieniu cukrzycy i poprawę samokontroli cukrzycy wśród osób zapisanych do programu Medicaid w stanie Nowy Jork. Zbadanych zostanie kilka strategii motywacyjnych w celu promowania korzystania z niewykorzystanych świadczeń Medicaid i zasobów regionalnych. Program zachęt Medicaid stanu Nowy Jork (NYS) będzie miał cztery cele w zakresie profilaktyki: 1) zaprzestanie palenia; 2) obniżenie wysokiego ciśnienia krwi; 3) zapobieganie zachorowaniom na cukrzycę; oraz 4) leczenie cukrzycy. Dla każdego celu profilaktyki zdefiniowano cztery ramiona leczenia. Jedno ramię leczenia otrzyma zachęty do działań procesowych; jedno ramię leczenia otrzyma zachęty do osiągnięcia pożądanych rezultatów; jedno ramię leczenia otrzyma zachęty zarówno za działania związane z procesem, jak i za wyniki; a jedno ramię będzie służyć jako kontrola, nie otrzymując żadnych zachęt. Program zachęcający do zaprzestania palenia będzie pilotażowy w zachodnim Nowym Jorku, gdzie wskaźniki palenia są wyższe niż w innych regionach stanu. Uczestnicy otrzymają bezpośrednie płatności pieniężne za udział w poradnictwie dotyczącym rzucania palenia (proces), realizację recept na nikotynową terapię zastępczą (proces) oraz rzucenie palenia (wynik). Do tego badania zostanie zrekrutowanych 2332 uczestników. Program zachęt do kontroli ciśnienia krwi będzie pilotażowy w Nowym Jorku, gdzie interesariusze są bardzo zaangażowani i gdzie mieszka duża populacja osób zagrożonych niedostateczną kontrolą ciśnienia krwi. Uczestnicy otrzymają bezpośrednie płatności gotówkowe za wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (proces), realizację recept na leki przeciwnadciśnieniowe (proces) oraz obniżenie lub utrzymanie obniżonego skurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg lub osiągnięcie innego klinicznie odpowiedniego celu (wynik). Do tego badania zostanie zrekrutowanych 488 uczestników. Program zachęt do zarządzania cukrzycą będzie pilotażowy w Nowym Jorku, gdzie możliwości edukatorów w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy są największe. Uczestnicy otrzymają bezpośrednią płatność pieniężną za wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (proces), udział w sesjach edukacyjnych dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy (proces), realizację recept na cukrzycę (proces) oraz obniżenie HbA1c o 0,6% lub utrzymanie poziomu 8,0% lub mniej ( wynik). Do badania zostanie zrekrutowanych 660 uczestników. Program motywacyjny dotyczący profilaktyki cukrzycy będzie pilotażowy w zachodnim Nowym Jorku i Nowym Jorku, gdzie możliwości Programów Zapobiegania Cukrzycy YMCA są największe i dobrze zintegrowane z zainteresowanymi stronami. Uczestnicy otrzymają losy na loterię za uczestnictwo w sesjach Programu Zapobiegania Cukrzycy YMCA (proces) oraz utratę lub utrzymanie zmniejszonej wagi (wynik). Do badania zostanie zrekrutowanych 596 uczestników. Inne podejścia motywacyjne i pytania badawcze zostaną zbadane poprzez szybką ocenę cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

596

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12201
        • NYS Department of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano stan przedcukrzycowy lub wysokie ryzyko cukrzycy
  • Mieli badanie HbA1c w ciągu ostatniego roku i jeśli nie, są chętni do zrobienia go teraz
  • Medicaid zarejestrowany w NYS

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachęty procesowe
Zachęty procesowe uczestnicy otrzymają zachęty na podstawie obecności w sesji YMCA DPP. Ta zachęta będzie wynosić 15 USD za udział w każdej sesji.
Uczestnicy otrzymają zachęty pieniężne za osiągnięcie środków opartych na procesach (uczestnictwo w zajęciach).
Eksperymentalny: Zachęty za wyniki
Uczestnicy premii za wyniki zostaną zważeni po 8 i 16 tygodniach od rozpoczęcia programu, a jeśli stracą 2,5% masy ciała w każdym punkcie czasowym, otrzymają odpowiednio 100 USD i 140 USD.
Uczestnicy otrzymają zachęty pieniężne za środki oparte na wynikach (utrata masy ciała).
Eksperymentalny: Zachęty związane z procesem i wynikiem
W przypadku przydzielenia do ramienia Procesu i Rezultatu uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą uzyskać dodatkowe zachęty za udział w zajęciach DPP i utratę wagi. Uczestnicy tej grupy mogą zarobić 7,50 USD za klasę DPP (maks. 16) oraz 50 USD i 70 USD za osiągnięcie 2,5% utraty wagi odpowiednio po 8 i 16 tygodniach.
Uczestnicy otrzymają zachęty pieniężne zarówno za osiągnięcie wskaźników opartych na procesie (uczestnictwo w zajęciach), jak i środków opartych na wynikach (utrata masy ciała).
Brak interwencji: Ramię kontrolne
W przypadku przypisania do ramienia kontrolnego uczestnicy nie będą uprawnieni do żadnych dodatkowych zachęt i poznają jedynie cele samego programu DPP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara procesu: pomiar działań związanych z profilaktyką cukrzycy (uczestnictwo w zajęciach DPP
Ramy czasowe: Podczas 16-tygodniowego programu po zapisaniu
Liczba zrealizowanych sesji edukacyjnych w 16-tygodniowym programie DPP
Podczas 16-tygodniowego programu po zapisaniu
Miara wyniku: Miara spadku masy ciała w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: W ciągu 16 tygodni po zarejestrowaniu
Utrata masy ciała podczas programu.
W ciągu 16 tygodni po zarejestrowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie cukrzycy

Badania kliniczne na Zachęty procesowe

Subskrybuj