Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicaid-stimulansen voor de preventie van chronische ziekten: diabetespreventie (MIPCD)

1 mei 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De relatieve effectiviteit van prikkels op basis van processen (bijv. therapietrouw) vs. resultaat (verbetering van de bloeddruk) is onbekend, wat leidt tot de centrale onderzoeksvraag: welke aanpak is effectiever? De stimuleringsstructuur voor dit initiatief is gebaseerd op best practices in het gebruik van proces- en resultaatmetingen om deze fundamentele vraag aan te pakken. Er zal een reeks stimuleringsontwerpen worden uitgevoerd om de relatieve effectiviteit van stimulansen van gelijke waarde te onderzoeken op basis van processen (bijv. begeleiding bij het stoppen met roken), uitkomsten (bijv. stoppen met roken), of een combinatie van proces- en uitkomstprikkels (bijv. begeleiding bij stoppen met roken en stoppen met roken). Dit zal ook een overkoepelend kader bieden voor het beoordelen van het relatieve belang van proces- versus uitkomstprikkels in verschillende contexten en voor verschillende populaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er een groot potentieel bestaat om gezond gedrag te bevorderen door middel van financiële prikkels, hebben weinig studies de werkzaamheid en effectiviteit van prikkels in een Medicaid-populatie vergeleken. Dit is belangrijk omdat, hoewel financiële prikkels die zijn gestructureerd als beloningen voor individuen, de percentages van gezond gedrag aanzienlijk verbeteren, het absolute aantal mensen dat gezonder gedrag aanneemt, laag blijft. Vroege benaderingen van financiële prikkels hebben over het algemeen alles-of-niets-denken weerspiegeld door aan te tonen dat het geven van prikkels beter is dan geen prikkels te geven, en door aan te nemen dat prikkels op dezelfde manier zullen werken bij verschillende soorten mensen. Maar fundamenteel onderzoek in gedragseconomie suggereert dat hoe u betaalt en wie u betaalt, kritische factoren kunnen zijn. Bovendien is de relatieve effectiviteit van stimulansen op basis van processen versus resultaten onbekend, en dit is inderdaad een van de meest fundamentele onopgeloste vragen in de stimuleringsliteratuur. Economen zouden beweren dat op resultaten gebaseerde prikkels waarschijnlijk effectiever zijn omdat ze iedereen in staat stellen de meest efficiënte weg te vinden om een ​​gewenst resultaat te bereiken. Aan de andere kant zouden gedragseconomen pleiten voor stimulerende processen omdat die eenvoudiger en concreter zijn. Bovendien beweren sommige ethici dat het stimuleren van processen eerlijker is omdat ze inspanningsafhankelijk zijn en omdat in sommige gevallen het vermogen om verbeteringen in resultaten te bereiken verband kan houden met factoren die mensen niet onder controle hebben, zoals hun omgeving of hun genen. Uiteindelijk is de hamvraag vanuit het oogpunt van gezondheids- en economisch beleid welke benadering effectiever is. In dit verband lijken verbeteringen in resultaten geschikt om direct te stimuleren, omdat dergelijke resultaten nodig zijn voor stimuleringsprogramma's of andere interventies om de gezondheid te verbeteren en/of de uitgaven voor gezondheidszorg te verminderen. En inderdaad, er is enig beperkt bewijs dat suggereert dat stimulansen voor bijvoorbeeld gewichtsverlies effectiever kunnen zijn dan stimulansen voor procesmaatregelen (bijv. aanwezigheid) in obesitasprogramma's.

Het doel van het Medicaid Incentives Plan van de staat New York is om de klinische resultaten te verbeteren en de gezondheidsuitgaven te verlagen door het stoppen met roken te stimuleren, de hoge bloeddruk te verlagen, het ontstaan ​​van diabetes te voorkomen en het zelfmanagement van diabetes onder Medicaid-inschrijvers in de staat New York te verbeteren. Er zullen verschillende stimuleringsstrategieën worden onderzocht om het gebruik van onderbenutte Medicaid-voordelen en regionale middelen te bevorderen. Het Medicaid Incentives Program van de staat New York (NYS) zal zich richten op vier preventiedoelen: 1) stoppen met roken; 2) het verlagen van hoge bloeddruk; 3) preventie van het ontstaan ​​van diabetes; en 4) diabetesmanagement. Voor elk preventiedoel zijn vier behandelarmen gedefinieerd. Eén behandelarm krijgt prikkels voor procesactiviteiten; één behandelingsarm krijgt prikkels om de gewenste resultaten te bereiken; één behandelingstak krijgt prikkels voor zowel procesactiviteiten als resultaten; en één arm zal als controle dienen en geen prikkels ontvangen. Het stimuleringsprogramma voor stoppen met roken zal worden getest in het westen van New York, waar de rookcijfers hoger zijn dan in andere regio's van de staat. Deelnemers ontvangen directe contante betalingen voor deelname aan begeleiding bij stoppen met roken (proces), het invullen van recepten voor nicotinevervangende therapie (proces) en stoppen met roken (resultaat). Voor deze studie zullen 2.332 deelnemers worden aangeworven. Het stimuleringsprogramma voor bloeddrukcontrole zal worden getest in New York City, waar belanghebbenden zeer betrokken zijn en een grote groep mensen woont die het risico lopen op onvoldoende bloeddrukcontrole. Deelnemers ontvangen directe contante betalingen voor het bijwonen van eerstelijnszorgafspraken (proces), het invullen van antihypertensiva (proces) en het verlagen of handhaven van een verlaagde systolische bloeddruk met 10 mmHg of het bereiken van een ander klinisch geschikt doel (resultaat). Voor dit onderzoek zullen 488 deelnemers worden geworven. Het stimuleringsprogramma voor diabetesmanagement zal worden getest in New York City, waar de capaciteit van opvoeders voor zelfmanagement van diabetes het grootst is. Deelnemers ontvangen directe contante betaling voor het bijwonen van eerstelijnszorgafspraken (proces), het bijwonen van zelfmanagementsessies over diabetes (proces), het invullen van diabetesvoorschriften (proces) en het verlagen van hun HbA1c met 0,6% of het handhaven van een niveau van 8,0% of minder ( resultaat). Voor dit onderzoek zullen 660 deelnemers worden geworven. Het stimuleringsprogramma voor het voorkomen van diabetes zal worden getest in het westen van New York en New York City, waar de capaciteit van YMCA Diabetes Preventieprogramma's het grootst is en goed is geïntegreerd met belanghebbenden. Deelnemers ontvangen loten voor het bijwonen van YMCA Diabetes Prevention Program-sessies (proces) en het verliezen of behouden van een verminderd gewicht (outcome). Voor dit onderzoek zullen 596 deelnemers worden geworven. Andere stimuleringsbenaderingen en onderzoeksvragen zullen worden onderzocht door middel van snelle cyclusevaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

596

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12201
        • NYS Department of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zijn gediagnosticeerd als pre-diabetisch of met een hoog risico op diabetes
  • Het afgelopen jaar een HbA1c-test gehad en zo niet bereid zijn om er nu een te krijgen
  • Medicaid ingeschreven in NYS

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prikkels verwerken
Procesprikkels Deelnemers ontvangen prikkels op basis van bezoekaanwezigheid in de YMCA DPP-sessie. Deze stimulans is $ 15 voor het bijwonen van elke sessie.
Deelnemers ontvangen op contanten gebaseerde prikkels voor het bereiken van procesgebaseerde maatregelen (aanwezigheid in de klas).
Experimenteel: Uitkomstprikkels
Deelnemers aan de resultaatprikkels worden 8 en 16 weken na de start van het programma gewogen en als ze op elk tijdstip 2,5% van hun lichaamsgewicht hebben verloren, ontvangen ze respectievelijk $ 100 en $ 140.
Deelnemers ontvangen op contanten gebaseerde prikkels voor resultaatgerichte maatregelen (gewichtsverlies).
Experimenteel: Prikkels voor proces en resultaat
Indien toegewezen aan de Process and Outcome arm, zullen deelnemers worden geïnformeerd dat ze extra stimulansen kunnen verdienen voor het bijwonen van DPP-lessen en het verliezen van gewicht. Deelnemers aan deze arm kunnen $ 7,50 verdienen per DPP-les (max. 16) en $ 50 en $ 70 voor het bereiken van 2,5% gewichtsverlies na respectievelijk 8 en 16 weken.
Deelnemers ontvangen op geld gebaseerde prikkels voor zowel het bereiken van op proces gebaseerde maatregelen (aanwezigheid van lessen) als op resultaten gebaseerde maatregelen (gewichtsverlies).
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Als ze worden toegewezen aan de Control-arm, komen deelnemers niet in aanmerking voor aanvullende stimulansen en leren ze alleen de doelen van het DPP-programma zelf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesmeting: meting van activiteiten gerelateerd aan diabetespreventie (aanwezigheid DPP-les).
Tijdsspanne: Tijdens een programma van 16 weken eenmaal ingeschreven
Aantal voltooide onderwijssessies in een DPP-programma van 16 weken
Tijdens een programma van 16 weken eenmaal ingeschreven
Uitkomstmaat: Maatstaf voor afname van gewichtsverlies gedurende 16 weken
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 16 weken eenmalig ingeschreven
Gewichtsverlies tijdens het programma.
Gedurende een periode van 16 weken eenmalig ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie

Klinische onderzoeken op Prikkels verwerken

Abonneren