Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medicaid-insentiver for forebygging av kroniske sykdommer: Diabetesforebygging (MIPCD)

1. mai 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Den relative effektiviteten til insentiver basert på prosess (f.eks. medisinoverholdelse) vs. utfall (forbedringer i blodtrykk) er ukjent, noe som fører til det sentrale forskningsspørsmålet: Hvilken tilnærming er mer effektiv? Insentivstrukturen for dette initiativet er basert på beste praksis i bruk av prosess- og resultatmål for å løse dette grunnleggende spørsmålet. En serie med insentivdesign vil bli utført for å undersøke den relative effektiviteten til insentiver av tilsvarende verdi basert på prosess (f.eks. delta på veiledningssamtaler om røykeslutt), resultater (f.eks. slutte å røyke), eller en kombinasjon av prosess- og resultatinsentiver (f.eks. delta på veiledning om røykeslutt og røykeslutt). Dette vil også gi et overordnet rammeverk for å vurdere den relative betydningen av prosess kontra utfallsinsentiver i ulike kontekster og for ulike populasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det eksisterer et stort potensial for å fremme sunn atferd gjennom økonomiske insentiver, har få studier sammenlignet effektiviteten og effektiviteten til insentiver i en Medicaid-populasjon. Dette er viktig fordi selv om økonomiske insentiver strukturert som belønning til enkeltpersoner betydelig forbedrer frekvensen av sunn atferd, forblir den absolutte andelen av personer som adopterer sunnere atferd lave. Tidlige tilnærminger til økonomiske insentiver har generelt reflektert alt-eller-ingenting-tenkning ved å vise at det er bedre å gi insentiver enn å ikke gi insentiver, og ved å anta at insentiver vil fungere likt på tvers av ulike typer mennesker. Men grunnleggende forskning innen atferdsøkonomi tyder på at hvordan du betaler og hvem du betaler kan være kritiske faktorer. Videre er den relative effektiviteten til insentiver basert på prosesser vs. utfall ukjent, og er faktisk et av de mest grunnleggende uløste spørsmålene i insentivlitteraturen. Økonomer vil hevde at resultatbaserte insentiver sannsynligvis vil være mer effektive fordi de lar hver person finne ut den mest effektive veien for å oppnå et ønsket resultat. På den annen side vil atferdsøkonomer argumentere for å stimulere prosesser fordi de er enklere og mer konkrete. I tillegg hevder noen etikere at incentiviseringsprosesser er mer rettferdig fordi de er innsatsavhengige, og fordi evnen til å oppnå forbedringer i resultater i noen tilfeller kan være relatert til faktorer folk ikke kan kontrollere, for eksempel miljøet eller genene deres. Til syvende og sist er nøkkelspørsmålet fra et helse- og økonomisk-politisk ståsted hvilken tilnærming som er mer effektiv. I denne forbindelse synes forbedringer i utfall hensiktsmessig å stimulere direkte fordi slike resultater er nødvendige for insentivprogrammer eller andre intervensjoner for å forbedre helsen og/eller redusere helseutgifter. Og faktisk er det noen begrensede bevis som tyder på at insentiver for vekttap, for eksempel, kan være mer effektive enn insentiver for prosesstiltak (f.eks. oppmøte) i fedmeprogrammer.

Målet med New York State Medicaid Incentives Plan er å forbedre kliniske resultater og redusere helseutgifter ved å øke røykeslutt, senke høyt blodtrykk, forhindre diabetesutbrudd og forbedre selvbehandling av diabetes blant Medicaid-anmeldte i delstaten New York. Flere insentivstrategier vil bli utforsket for å fremme bruken av underutnyttede Medicaid-fordeler og regionale ressurser. New York State (NYS) Medicaid Incentives Program vil målrette seg mot fire forebyggingsmål: 1) røykeslutt; 2) senke høyt blodtrykk; 3) forebygging av diabetesutbrudd; og 4) diabetesbehandling. For hvert forebyggingsmål er det definert fire behandlingsarmer. Én behandlingsarm vil motta insentiver for prosessaktiviteter; én behandlingsarm vil motta insentiver for å oppnå ønskede resultater; én behandlingsarm vil motta insentiver for både prosessaktiviteter og resultater; og en arm vil tjene som en kontroll, og mottar ingen insentiver. Insentivprogrammet for røykeslutt vil bli pilotert i vestlige New York, hvor røykefrekvensen er høyere enn andre regioner i staten. Deltakerne vil motta direkte kontantbetalinger for å delta i røykesluttrådgivning (prosess), fylle ut resepter på nikotinerstatningsterapi (prosess) og slutte å røyke (utfall). 2332 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Insentivprogrammet for blodtrykkskontroll vil bli pilotert i New York City, hvor interessenter er svært engasjerte og en stor populasjon av mennesker med risiko for utilstrekkelig blodtrykkskontroll bor. Deltakerne vil motta direkte kontantbetalinger for å møte opp til primærhelsetjenesten (prosess), fylle ut antihypertensive resepter (prosess), og redusere eller opprettholde et redusert systolisk blodtrykk med 10 mmHg eller oppnå et annet klinisk passende mål (utfall). 488 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Incentivprogrammet for diabetesbehandling vil bli pilotert i New York City, hvor kapasiteten til lærere for selvbehandling av diabetes er størst. Deltakerne vil motta direkte kontantbetaling for å delta på avtaler i primærhelsetjenesten (prosess), delta på opplæringsmøter for selvledelse av diabetes (prosess), fylle ut diabetesresepter (prosess) og redusere HbA1c med 0,6 % eller opprettholde et nivå på 8,0 % eller mindre ( utfall). 660 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Insentivprogrammet for forebygging av diabetesdebut vil bli pilotert i vestlige New York og New York City, hvor kapasiteten til YMCA Diabetes Prevention Programs er størst og godt integrert med interessenter. Deltakere vil motta lodd for å delta på YMCA Diabetes Prevention Program økter (prosess) og miste eller opprettholde en redusert vekt (utfall). 596 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Andre insentivtilnærminger og forskningsspørsmål vil bli utforsket gjennom rask syklusevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

596

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12201
        • NYS Department of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har blitt diagnostisert som pre-diabetiker eller høy risiko for diabetes
  • Hadde en HbA1c test det siste året og hvis ikke er jeg villig til å ta en nå
  • Medicaid registrerte seg i NYS

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosess insentiver
Deltakere i prosessincentiver vil motta insentiver basert på besøksdeltakelse i YMCA DPP-sesjonen. Dette insentivet vil være $ 15 for å delta på hver økt.
Deltakerne vil motta kontantbaserte insentiver for å oppnå prosessbaserte tiltak (klasseoppmøte).
Eksperimentell: Resultatinsentiver
Resultatinsentiver vil deltakere veies 8 og 16 uker etter at programmet starter, og hvis de har mistet 2,5 % av kroppsvekten på hvert tidspunkt, vil de motta henholdsvis $100 og $140.
Deltakerne vil motta kontantbaserte insentiver for resultatbaserte mål (vekttap).
Eksperimentell: Prosess- og resultatinsentiver
Hvis de tildeles til prosess- og utfallsarmen, vil deltakerne bli informert om at de kan tjene ytterligere insentiver for å delta på DPP-klasser og gå ned i vekt. Deltakere i denne armen kan tjene $7,50 per DPP-klasse (maks 16) og $50 og $70 for å oppnå 2,5 % vekttap ved henholdsvis 8 og 16 uker.
Deltakerne vil motta kontantbaserte insentiver for både å oppnå prosessbaserte mål (klasseoppmøte) og resultatbaserte mål (vekttap).
Ingen inngripen: Kontrollarm
Hvis de tildeles kontrollarmen, vil deltakerne ikke være kvalifisert for ytterligere insentiver og vil bare lære seg selve målene for DPP-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosesstiltak: måling av aktiviteter knyttet til diabetesforebygging (deltakelse i DPP-klassen
Tidsramme: I løpet av et 16 ukers program en gang påmeldt
Antall fullførte utdanningsøkter i et 16-ukers DPP-program
I løpet av et 16 ukers program en gang påmeldt
Resultatmål: Mål på reduksjon i vekttap over 16 uker
Tidsramme: I løpet av en 16 ukers periode en gang påmeldt
Vekttap under programmet.
I løpet av en 16 ukers periode en gang påmeldt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes forebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Prosess insentiver

Abonnere