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慢性疾患予防のためのメディケイド奨励金: 糖尿病予防 (MIPCD)

2017年5月1日 更新者:University of Pennsylvania
プロセスに基づくインセンティブの相対的な有効性 (例: 服薬アドヒアランス)と結果(血​​圧の改善)は不明であり、重要な研究課題「どのアプローチがより効果的か?」につながります。 このイニシアチブのインセンティブ構造は、この基本的な問題に対処するためのプロセスと結果の尺度の使用におけるベスト プラクティスに基づいています。 一連のインセンティブ設計は、プロセスに基づいた等価インセンティブの相対的な有効性を調べるために実施されます(例: 禁煙カウンセリングセッションへの参加)、結果(例: 禁煙)、またはプロセスと結果のインセンティブの組み合わせ(例: 禁煙カウンセリングセッションに参加し、禁煙します。) これは、さまざまな状況およびさまざまな集団におけるプロセスと結果のインセンティブの相対的な重要性を評価するための包括的なフレームワークも提供します。

調査の概要

詳細な説明

金銭的インセンティブを通じて健康的な行動を促進する大きな可能性が存在しますが、メディケイド人口におけるインセンティブの有効性と有効性を比較した研究はほとんどありません。 これは重要です。なぜなら、個人への報酬として構造化された金銭的インセンティブは健康的な行動の割合を大幅に改善しますが、より健康的な行動を採用する人の絶対割合は依然として低いからです。 金銭的インセンティブに対する初期のアプローチは一般に、インセンティブを提供しないよりもインセンティブを提供する方が良いことを示し、インセンティブはさまざまなタイプの人々に同様に機能すると仮定することによって、全か無かの考え方を反映していました。 しかし、行動経済学の基礎研究は、支払い方法と誰に支払うかが重要な要素である可能性があることを示唆しています。 さらに、プロセスと結果に基づいたインセンティブの相対的な有効性は不明であり、実際、インセンティブに関する文献の中で最も基本的な未解決の問題の 1 つです。 経済学者は、成果ベースのインセンティブは、各人が望ましい結果を達成するための最も効率的な方法を見つけ出すことができるため、より効果的である可能性が高いと主張するでしょう。 一方、行動経済学者は、プロセスがより単純で具体的であるため、プロセスを奨励することを支持すると主張します。 さらに、一部の倫理学者は、プロセスは努力に依存するため、また、場合によっては、結果の改善を達成する能力が、環境や遺伝子など、人間が制御できない要素に関連している可能性があるため、プロセスにインセンティブを与える方が公平であると主張しています。 結局のところ、医療政策と経済政策の観点から見た重要な問題は、どのアプローチがより効果的であるかということです。 この点において、健康を改善したり医療支出を削減したりするためのインセンティブプログラムやその他の介入にはそのような結果が必要であるため、アウトカムの改善は直接インセンティブを与えるのが適切であるように思われる。 そして実際、例えば減量に対するインセンティブが、肥満プログラムにおけるプロセス対策(例えば出席)に対するインセンティブよりも効果的である可能性を示唆する限定的な証拠がいくつかある。

ニューヨーク州メディケイド奨励計画の目標は、ニューヨーク州のメディケイド加入者の禁煙を促進し、高血圧を下げ、糖尿病の発症を予防し、糖尿病の自己管理を強化することにより、臨床転帰を改善し、医療支出を削減することです。 十分に活用されていないメディケイド給付金と地域資源の利用を促進するために、いくつかのインセンティブ戦略が検討されます。 ニューヨーク州 (NYS) のメディケイド奨励プログラムは、次の 4 つの予防目標を目標としています。1) 禁煙。 2)高血圧を下げる。 3)糖尿病の発症予防。 4) 糖尿病の管理。 予防目標ごとに 4 つの治療群が定義されています。 1 つの治療部門はプロセス活動に対するインセンティブを受け取ります。 1つの治療群は、望ましい結果を達成するためのインセンティブを受け取ります。 1 つの治療部門はプロセス活動と結果の両方に対してインセンティブを受け取ります。一方の腕はコントロールとして機能し、インセンティブは受け取りません。 禁煙奨励プログラムは、州内の他の地域に比べ喫煙率が高いニューヨーク西部で試験的に実施される。 参加者は、禁煙カウンセリングへの参加(プロセス)、ニコチン代替療法の処方箋の記入(プロセス)、および禁煙(結果)に対して、直接現金で支払いを受け取ります。 この研究には2,332人の参加者が募集されます。 血圧管理奨励プログラムは、利害関係者の関与が高く、不適切な血圧管理のリスクにさらされている人々が多数居住するニューヨーク市で試験的に実施される。 参加者は、プライマリケアの予約に出席する(プロセス)、降圧薬の処方箋を記入する(プロセス)、収縮期血圧を10mmHg下げるか維持する、または別の臨床的に適切な目標を達成する(結果)ことに対して、直接現金で支払いを受け取ります。 この研究には488人の参加者が募集されます。 糖尿病管理奨励プログラムは、糖尿病自己管理教育者の能力が最も高いニューヨーク市で試験的に実施される予定です。 参加者は、プライマリケアの予約への出席 (プロセス)、糖尿病自己管理教育セッションへの参加 (プロセス)、糖尿病の処方箋への記入 (プロセス)、HbA1c の 0.6% 低下または 8.0% 以下のレベルの維持に対して、直接現金で支払いを受けます (結果)。 この研究には660人の参加者が募集されます。 糖尿病発症予防奨励プログラムは、YMCA 糖尿病予防プログラムの能力が最も大きく、関係者とよく統合されているニューヨーク西部とニューヨーク市で試験的に実施されます。 参加者は、YMCA 糖尿病予防プログラム セッションへの参加 (プロセス) と体重の減量または維持 (結果) に対して抽選券を受け取ります。 この研究には 596 人の参加者が募集されます。 他のインセンティブアプローチや研究課題は、迅速なサイクル評価を通じて検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

596

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12201
        • NYS Department of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 前糖尿病または糖尿病のリスクが高いと診断されている
  • 昨年HbA1c検査を受けており、受けていない場合は今すぐ受けたいと考えています
  • NYSに登録されたメディケイド

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロセスインセンティブ
プロセスのインセンティブ参加者は、YMCA DPP セッションへの訪問出席に基づいてインセンティブを受け取ります。 このインセンティブは、各セッションへの参加に対して 15 ドルとなります。
参加者は、プロセスベースの対策(クラス出席)を達成すると、現金ベースのインセンティブを受け取ります。
実験的:成果インセンティブ
成果インセンティブの参加者はプログラム開始後 8 週間と 16 週間後に体重が測定され、各時点で体重の 2.5% が減少していれば、それぞれ 100 ドルと 140 ドルが与えられます。
参加者は、成果ベースの測定(減量)に対して現金ベースのインセンティブを受け取ります。
実験的:プロセスと結果のインセンティブ
プロセスおよびアウトカム部門に割り当てられた場合、参加者は、DPP クラスに参加し、体重を減らすことで追加のインセンティブを獲得できることが通知されます。 この部門の参加者は、DPP クラス (最大 16) ごとに 7.50 ドル、8 週間と 16 週間で 2.5% の減量を達成するとそれぞれ 50 ドルと 70 ドルを獲得できます。
参加者は、プロセスベースの測定(クラス出席)と結果ベースの測定(体重減少)の両方を達成した場合、現金ベースのインセンティブを受け取ります。
介入なし:コントロールアーム
コントロール アームに割り当てられた場合、参加者は追加のインセンティブを受ける資格はなく、DPP プログラム自体の目標を学ぶだけになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセス測定:糖尿病予防に関する活動の測定(DPPクラスへの出席)
時間枠:登録後の 16 週間のプログラム中
16 週間の DPP プログラムで完了した教育セッションの数
登録後の 16 週間のプログラム中
結果の尺度: 16 週間にわたる体重減少の減少の尺度
時間枠:登録後 16 週間の間
プログラム中の減量。
登録後 16 週間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月1日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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