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Incentivos do Medicaid para a Prevenção de Doenças Crônicas: Prevenção do Diabetes (MIPCD)

1 de maio de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
A eficácia relativa dos incentivos com base no processo (por exemplo, adesão à medicação) vs. resultado (melhorias na pressão arterial) é desconhecido, levando à questão chave da pesquisa: Qual abordagem é mais eficaz? A estrutura de incentivos para esta iniciativa é baseada nas melhores práticas no uso de medidas de processo e resultado para abordar esta questão fundamental. Uma série de projetos de incentivo será conduzida para examinar a eficácia relativa de incentivos de valor equivalente com base no processo (por exemplo, frequentar sessões de aconselhamento para parar de fumar), resultados (p. parar de fumar) ou uma combinação de incentivos de processo e resultados (por exemplo, frequentar sessões de aconselhamento para deixar de fumar e deixar de fumar). Isso também fornecerá uma estrutura abrangente para avaliar a importância relativa dos incentivos de processo versus resultado em diferentes contextos e para diferentes populações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora exista um grande potencial para promover comportamentos saudáveis ​​por meio de incentivos financeiros, poucos estudos compararam a eficácia e eficácia dos incentivos em uma população Medicaid. Isso é importante porque, embora os incentivos financeiros estruturados como recompensas aos indivíduos melhorem substancialmente as taxas de comportamentos saudáveis, as proporções absolutas de pessoas que adotam comportamentos mais saudáveis ​​permanecem baixas. Abordagens iniciais para incentivos financeiros geralmente refletem o pensamento de tudo ou nada, mostrando que fornecer incentivos é melhor do que não fornecer incentivos e assumindo que os incentivos funcionarão de maneira semelhante entre diferentes tipos de pessoas. Mas a pesquisa básica em economia comportamental sugere que como você paga e a quem você paga podem ser fatores críticos. Além disso, a eficácia relativa de incentivos baseados em processos versus resultados é desconhecida e, de fato, é uma das questões não resolvidas mais fundamentais na literatura de incentivos. Os economistas argumentariam que os incentivos baseados em resultados provavelmente serão mais eficazes porque permitem que cada pessoa descubra o caminho mais eficiente para alcançar o resultado desejado. Por outro lado, os economistas comportamentais argumentariam a favor dos processos de incentivo por serem mais simples e concretos. Além disso, alguns eticistas argumentam que os processos de incentivo são mais justos porque dependem do esforço e porque, em alguns casos, a capacidade de obter melhorias nos resultados pode estar relacionada a fatores que as pessoas não podem controlar, como seu ambiente ou seus genes. Em última análise, a questão-chave do ponto de vista da política econômica e de saúde é qual abordagem é mais eficaz. Nesse sentido, melhorias nos resultados parecem apropriadas para incentivar diretamente porque tais resultados são necessários para programas de incentivo ou outras intervenções para melhorar a saúde e/ou reduzir os gastos com saúde. E, de fato, há algumas evidências limitadas sugerindo que incentivos para perda de peso, por exemplo, podem ser mais eficazes do que incentivos para medidas de processo (por exemplo, frequência) em programas de obesidade.

O objetivo do Plano de Incentivos do Medicaid do Estado de Nova York é melhorar os resultados clínicos e diminuir os gastos com saúde, aumentando a cessação do tabagismo, diminuindo a pressão alta, prevenindo o aparecimento de diabetes e melhorando o autocontrole do diabetes entre os inscritos no Medicaid no estado de Nova York. Várias estratégias de incentivo serão exploradas para promover o uso de benefícios subutilizados do Medicaid e recursos regionais. O Programa de Incentivos Medicaid do Estado de Nova York (NYS) visará quatro metas de prevenção: 1) parar de fumar; 2) redução da pressão arterial elevada; 3) prevenção do aparecimento do diabetes; e 4) controle do diabetes. Para cada meta de prevenção, quatro braços de tratamento foram definidos. Um braço de tratamento receberá incentivos para atividades de processo; um braço de tratamento receberá incentivos para alcançar os resultados desejados; um braço de tratamento receberá incentivos para ambas as atividades de processo e resultados; e um braço servirá como controle, não recebendo incentivos. O programa de incentivo para parar de fumar será testado no oeste de Nova York, onde as taxas de tabagismo são mais altas do que em outras regiões do estado. Os participantes receberão pagamentos diretos em dinheiro por participarem do aconselhamento para parar de fumar (processo), preencherem prescrições de terapia de reposição de nicotina (processo) e pararem de fumar (resultado). 2.332 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo ao controle da pressão arterial será testado na cidade de Nova York, onde as partes interessadas são altamente engajadas e uma grande população de pessoas em risco de controle inadequado da pressão arterial reside. Os participantes receberão pagamentos diretos em dinheiro para comparecer a consultas de cuidados primários (processo), preencher prescrições anti-hipertensivas (processo) e diminuir ou manter uma diminuição da pressão arterial sistólica em 10 mmHg ou atingir outra meta clinicamente apropriada (resultado). 488 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo ao controle do diabetes será testado na cidade de Nova York, onde a capacidade dos educadores de autocontrole do diabetes é maior. Os participantes receberão pagamento direto em dinheiro para comparecer a consultas de cuidados primários (processo), participar de sessões de educação de autogestão do diabetes (processo), preencher prescrições de diabetes (processo) e diminuir sua HbA1c em 0,6% ou manter um nível de 8,0% ou menos ( resultado). 660 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo à prevenção do diabetes será testado no oeste de Nova York e na cidade de Nova York, onde a capacidade dos Programas de Prevenção de Diabetes da YMCA é maior e bem integrada com as partes interessadas. Os participantes receberão bilhetes de loteria para participar das sessões do Programa de Prevenção de Diabetes da YMCA (processo) e perder ou manter um peso reduzido (resultado). 596 participantes serão recrutados para este estudo. Outras abordagens de incentivo e questões de pesquisa serão exploradas por meio de avaliação de ciclo rápido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

596

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12201
        • NYS Department of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Foram diagnosticados como pré-diabéticos ou de alto risco para diabetes
  • Fez um teste de HbA1c no ano passado e, se não, está disposto a fazer um agora
  • Medicaid registrado no NYS

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incentivos de processo
Os participantes do processo de incentivos receberão incentivos com base na participação da visita na sessão YMCA DPP. Este incentivo será de $ 15 para assistir a cada sessão.
Os participantes receberão incentivos em dinheiro para alcançar medidas baseadas em processos (assiduidade às aulas).
Experimental: Incentivos de resultado
Os participantes dos incentivos de resultados serão pesados ​​8 e 16 semanas após o início do programa e, se tiverem perdido 2,5% de seu peso corporal em cada ponto, receberão US$ 100 e US$ 140, respectivamente.
Os participantes receberão incentivos em dinheiro para medidas baseadas em resultados (perda de peso).
Experimental: Incentivos de processo e resultado
Se designados para o braço de Processo e Resultado, os participantes serão informados de que podem ganhar incentivos adicionais para assistir às aulas de DPP e perder peso. Os participantes neste braço podem ganhar $ 7,50 por classe DPP (máx. 16) e $ 50 e $ 70 para atingir a perda de peso de 2,5% em 8 e 16 semanas, respectivamente.
Os participantes receberão incentivos em dinheiro para alcançar medidas baseadas em processo (assiduidade às aulas) e medidas baseadas em resultados (perda de peso).
Sem intervenção: Braço de controle
Se atribuídos ao braço de controle, os participantes não serão elegíveis para quaisquer incentivos adicionais e apenas aprenderão os objetivos do próprio programa DPP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de processo: medição das atividades relacionadas à prevenção do diabetes (assistir às aulas do DPP
Prazo: Durante um programa de 16 semanas, uma vez inscrito
Número de sessões de educação concluídas em um programa DPP de 16 semanas
Durante um programa de 16 semanas, uma vez inscrito
Medida de resultado: Medida de diminuição na perda de peso ao longo de 16 semanas
Prazo: Durante um período de 16 semanas, uma vez matriculado
Perda de peso durante o programa.
Durante um período de 16 semanas, uma vez matriculado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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