- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03139019
Incentivos do Medicaid para a Prevenção de Doenças Crônicas: Prevenção do Diabetes (MIPCD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora exista um grande potencial para promover comportamentos saudáveis por meio de incentivos financeiros, poucos estudos compararam a eficácia e eficácia dos incentivos em uma população Medicaid. Isso é importante porque, embora os incentivos financeiros estruturados como recompensas aos indivíduos melhorem substancialmente as taxas de comportamentos saudáveis, as proporções absolutas de pessoas que adotam comportamentos mais saudáveis permanecem baixas. Abordagens iniciais para incentivos financeiros geralmente refletem o pensamento de tudo ou nada, mostrando que fornecer incentivos é melhor do que não fornecer incentivos e assumindo que os incentivos funcionarão de maneira semelhante entre diferentes tipos de pessoas. Mas a pesquisa básica em economia comportamental sugere que como você paga e a quem você paga podem ser fatores críticos. Além disso, a eficácia relativa de incentivos baseados em processos versus resultados é desconhecida e, de fato, é uma das questões não resolvidas mais fundamentais na literatura de incentivos. Os economistas argumentariam que os incentivos baseados em resultados provavelmente serão mais eficazes porque permitem que cada pessoa descubra o caminho mais eficiente para alcançar o resultado desejado. Por outro lado, os economistas comportamentais argumentariam a favor dos processos de incentivo por serem mais simples e concretos. Além disso, alguns eticistas argumentam que os processos de incentivo são mais justos porque dependem do esforço e porque, em alguns casos, a capacidade de obter melhorias nos resultados pode estar relacionada a fatores que as pessoas não podem controlar, como seu ambiente ou seus genes. Em última análise, a questão-chave do ponto de vista da política econômica e de saúde é qual abordagem é mais eficaz. Nesse sentido, melhorias nos resultados parecem apropriadas para incentivar diretamente porque tais resultados são necessários para programas de incentivo ou outras intervenções para melhorar a saúde e/ou reduzir os gastos com saúde. E, de fato, há algumas evidências limitadas sugerindo que incentivos para perda de peso, por exemplo, podem ser mais eficazes do que incentivos para medidas de processo (por exemplo, frequência) em programas de obesidade.
O objetivo do Plano de Incentivos do Medicaid do Estado de Nova York é melhorar os resultados clínicos e diminuir os gastos com saúde, aumentando a cessação do tabagismo, diminuindo a pressão alta, prevenindo o aparecimento de diabetes e melhorando o autocontrole do diabetes entre os inscritos no Medicaid no estado de Nova York. Várias estratégias de incentivo serão exploradas para promover o uso de benefícios subutilizados do Medicaid e recursos regionais. O Programa de Incentivos Medicaid do Estado de Nova York (NYS) visará quatro metas de prevenção: 1) parar de fumar; 2) redução da pressão arterial elevada; 3) prevenção do aparecimento do diabetes; e 4) controle do diabetes. Para cada meta de prevenção, quatro braços de tratamento foram definidos. Um braço de tratamento receberá incentivos para atividades de processo; um braço de tratamento receberá incentivos para alcançar os resultados desejados; um braço de tratamento receberá incentivos para ambas as atividades de processo e resultados; e um braço servirá como controle, não recebendo incentivos. O programa de incentivo para parar de fumar será testado no oeste de Nova York, onde as taxas de tabagismo são mais altas do que em outras regiões do estado. Os participantes receberão pagamentos diretos em dinheiro por participarem do aconselhamento para parar de fumar (processo), preencherem prescrições de terapia de reposição de nicotina (processo) e pararem de fumar (resultado). 2.332 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo ao controle da pressão arterial será testado na cidade de Nova York, onde as partes interessadas são altamente engajadas e uma grande população de pessoas em risco de controle inadequado da pressão arterial reside. Os participantes receberão pagamentos diretos em dinheiro para comparecer a consultas de cuidados primários (processo), preencher prescrições anti-hipertensivas (processo) e diminuir ou manter uma diminuição da pressão arterial sistólica em 10 mmHg ou atingir outra meta clinicamente apropriada (resultado). 488 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo ao controle do diabetes será testado na cidade de Nova York, onde a capacidade dos educadores de autocontrole do diabetes é maior. Os participantes receberão pagamento direto em dinheiro para comparecer a consultas de cuidados primários (processo), participar de sessões de educação de autogestão do diabetes (processo), preencher prescrições de diabetes (processo) e diminuir sua HbA1c em 0,6% ou manter um nível de 8,0% ou menos ( resultado). 660 participantes serão recrutados para este estudo. O programa de incentivo à prevenção do diabetes será testado no oeste de Nova York e na cidade de Nova York, onde a capacidade dos Programas de Prevenção de Diabetes da YMCA é maior e bem integrada com as partes interessadas. Os participantes receberão bilhetes de loteria para participar das sessões do Programa de Prevenção de Diabetes da YMCA (processo) e perder ou manter um peso reduzido (resultado). 596 participantes serão recrutados para este estudo. Outras abordagens de incentivo e questões de pesquisa serão exploradas por meio de avaliação de ciclo rápido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12201
- NYS Department of Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Foram diagnosticados como pré-diabéticos ou de alto risco para diabetes
- Fez um teste de HbA1c no ano passado e, se não, está disposto a fazer um agora
- Medicaid registrado no NYS
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incentivos de processo
Os participantes do processo de incentivos receberão incentivos com base na participação da visita na sessão YMCA DPP.
Este incentivo será de $ 15 para assistir a cada sessão.
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Os participantes receberão incentivos em dinheiro para alcançar medidas baseadas em processos (assiduidade às aulas).
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Experimental: Incentivos de resultado
Os participantes dos incentivos de resultados serão pesados 8 e 16 semanas após o início do programa e, se tiverem perdido 2,5% de seu peso corporal em cada ponto, receberão US$ 100 e US$ 140, respectivamente.
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Os participantes receberão incentivos em dinheiro para medidas baseadas em resultados (perda de peso).
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Experimental: Incentivos de processo e resultado
Se designados para o braço de Processo e Resultado, os participantes serão informados de que podem ganhar incentivos adicionais para assistir às aulas de DPP e perder peso.
Os participantes neste braço podem ganhar $ 7,50 por classe DPP (máx. 16) e $ 50 e $ 70 para atingir a perda de peso de 2,5% em 8 e 16 semanas, respectivamente.
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Os participantes receberão incentivos em dinheiro para alcançar medidas baseadas em processo (assiduidade às aulas) e medidas baseadas em resultados (perda de peso).
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Sem intervenção: Braço de controle
Se atribuídos ao braço de controle, os participantes não serão elegíveis para quaisquer incentivos adicionais e apenas aprenderão os objetivos do próprio programa DPP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de processo: medição das atividades relacionadas à prevenção do diabetes (assistir às aulas do DPP
Prazo: Durante um programa de 16 semanas, uma vez inscrito
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Número de sessões de educação concluídas em um programa DPP de 16 semanas
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Durante um programa de 16 semanas, uma vez inscrito
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Medida de resultado: Medida de diminuição na perda de peso ao longo de 16 semanas
Prazo: Durante um período de 16 semanas, uma vez matriculado
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Perda de peso durante o programa.
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Durante um período de 16 semanas, uma vez matriculado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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