Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky Medicaid pro prevenci chronických nemocí: Prevence diabetu (MIPCD)

1. května 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Relativní účinnost pobídek založených na procesu (např. adherence k léčbě) vs. výsledek (zlepšení krevního tlaku) není znám, což vede ke klíčové výzkumné otázce: Který přístup je účinnější? Struktura pobídek pro tuto iniciativu je založena na osvědčených postupech při používání procesních a výstupních opatření k řešení této základní otázky. Bude provedena řada návrhů pobídek, aby se prověřila relativní účinnost ekvivalentních hodnotových pobídek založených na procesu (např. účast na poradách pro odvykání kouření), výsledky (např. odvykání kouření) nebo kombinace procesních a výsledných pobídek (např. účast na poradách pro odvykání kouření a odvykání kouření). To také poskytne zastřešující rámec pro hodnocení relativní důležitosti pobídek pro proces versus výsledek v různých kontextech a pro různé populace.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli existuje velký potenciál pro podporu zdravého chování prostřednictvím finančních pobídek, jen málo studií porovnávalo účinnost a účinnost pobídek v populaci Medicaid. To je důležité, protože ačkoli finanční pobídky strukturované jako odměny jednotlivcům podstatně zlepšují míru zdravého chování, absolutní podíl lidí, kteří si osvojují zdravější chování, zůstává nízký. Rané přístupy k finančním pobídkám obecně odrážely myšlení „vše nebo nic“ tím, že ukázaly, že poskytovat pobídky je lepší než pobídky neposkytovat, a předpokládaly, že pobídky budou fungovat podobně u různých typů lidí. Základní výzkum behaviorální ekonomie však naznačuje, že kritickými faktory může být způsob, jakým platíte a komu platíte. Kromě toho není známa relativní účinnost pobídek založených na procesech vs. výsledků a skutečně je to jedna z nejzákladnějších nevyřešených otázek v pobídkové literatuře. Ekonomové tvrdí, že pobídky založené na výsledcích budou pravděpodobně účinnější, protože umožňují každému člověku najít nejúčinnější cestu k dosažení požadovaného výsledku. Na druhou stranu by behaviorální ekonomové argumentovali ve prospěch stimulačních procesů, protože jsou jednodušší a konkrétnější. Někteří etici navíc tvrdí, že stimulační procesy jsou spravedlivější, protože jsou závislé na úsilí a protože v některých případech může schopnost dosáhnout zlepšení výsledků souviset s faktory, které lidé nemohou ovlivnit, jako je jejich prostředí nebo jejich geny. Klíčovou otázkou z hlediska zdravotní a hospodářské politiky je nakonec, který přístup je efektivnější. V tomto ohledu se zlepšení výsledků jeví jako vhodné k přímé pobídce, protože takové výsledky jsou vyžadovány u motivačních programů nebo jiných intervencí ke zlepšení zdraví a/nebo snížení výdajů na zdravotní péči. A skutečně, existují určité omezené důkazy naznačující, že například pobídky ke snížení hmotnosti mohou být účinnější než pobídky k procesním opatřením (např. docházka) do programů zaměřených na obezitu.

Cílem pobídkového plánu New York State Medicaid Incentives Plan je zlepšit klinické výsledky a snížit výdaje na zdraví zvýšením odvykání kouření, snížením vysokého krevního tlaku, prevencí nástupu diabetu a posílením sebeovládání diabetu mezi uživateli Medicaid ve státě New York. Bude prozkoumáno několik pobídkových strategií na podporu využívání nedostatečně využívaných výhod Medicaid a regionálních zdrojů. Pobídkový program Medicaid státu New York (NYS) se zaměří na čtyři preventivní cíle: 1) odvykání kouření; 2) snížení vysokého krevního tlaku; 3) prevence vzniku cukrovky; a 4) management diabetu. Pro každý cíl prevence byla definována čtyři ramena léčby. Jedno léčebné rameno obdrží pobídky pro procesní činnosti; jedna léčebná větev obdrží pobídky k dosažení požadovaných výsledků; jedna léčebná větev obdrží pobídky pro procesní činnosti i výsledky; a jedna paže bude sloužit jako kontrola a nedostane žádné pobídky. Pobídkový program pro odvykání kouření bude pilotován v západní části New Yorku, kde je míra kouření vyšší než v jiných regionech státu. Účastníci obdrží přímé platby v hotovosti za účast v poradenství pro odvykání kouření (proces), vyplnění receptů na náhradní terapii nikotinem (proces) a odvykání kouření (výsledek). Do této studie bude přijato 2 332 účastníků. Pobídkový program kontroly krevního tlaku bude pilotován v New Yorku, kde jsou zúčastněné strany vysoce angažované a kde žije velká populace lidí ohrožených nedostatečnou kontrolou krevního tlaku. Účastníci obdrží přímé platby v hotovosti za účast na schůzkách primární péče (proces), vyplnění antihypertenzních receptů (proces) a snížení nebo udržení sníženého systolického krevního tlaku o 10 mmHg nebo dosažení jiného klinicky vhodného cíle (výsledek). Do této studie bude přijato 488 účastníků. Pobídkový program pro léčbu diabetu bude pilotně testován v New Yorku, kde je kapacita pedagogů v oblasti samostatné léčby diabetu největší. Účastníci obdrží přímou platbu v hotovosti za účast na schůzkách primární péče (proces), účast na edukačních sezeních v oblasti samosprávy diabetu (proces), vyplnění receptů na diabetes (proces) a snížení HbA1c o 0,6 % nebo udržení úrovně 8,0 % nebo méně ( výsledek). Do této studie bude přijato 660 účastníků. Pobídkový program prevence propuknutí diabetu bude pilotován v západním New Yorku a New Yorku, kde je kapacita programů prevence diabetu YMCA největší a dobře propojená se zúčastněnými stranami. Účastníci obdrží losy za účast na sezeních programu prevence diabetu YMCA (proces) a za zhubnutí nebo udržení snížené hmotnosti (výsledek). Do této studie bude přijato 596 účastníků. Další motivační přístupy a výzkumné otázky budou prozkoumány prostřednictvím rychlého vyhodnocení cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

596

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12201
        • NYS Department of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Byli diagnostikováni jako prediabetičtí nebo s vysokým rizikem cukrovky
  • V minulém roce jste absolvovali test HbA1c a pokud ne, jste ochotni si ho nechat udělat nyní
  • Medicaid se zapsal do NYS

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Procesní pobídky
Procesní pobídky Účastníci obdrží pobídky na základě návštěvnosti na zasedání YMCA DPP. Tato pobídka bude činit 15 USD za účast na každém sezení.
Účastníci obdrží peněžní pobídky za dosažení procesně založených opatření (účast ve třídě).
Experimentální: Výsledkové pobídky
Účastníci pobídek na základě výsledků budou zváženi 8 a 16 týdnů po zahájení programu a pokud v každém časovém bodě ztratí 2,5 % své tělesné hmotnosti, obdrží 100 USD a 140 USD.
Účastníci obdrží peněžní pobídky za měření založená na výsledcích (ztráta hmotnosti).
Experimentální: Procesní a výstupní pobídky
Pokud budou účastníci zařazeni do sekce Process and Outcome, budou informováni, že mohou získat další pobídky za účast na lekcích DPP a hubnutí. Účastníci této větve mohou vydělat 7,50 USD za třídu DPP (max. 16) a 50 USD a 70 USD za dosažení 2,5% úbytku hmotnosti po 8 a 16 týdnech.
Účastníci obdrží peněžní pobídky za dosažení procesních opatření (účast ve třídě) a opatření založených na výsledcích (úbytek hmotnosti).
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pokud budou zařazeni do větve Control, nebudou mít účastníci nárok na žádné další pobídky a pouze se naučí cíle samotného programu DPP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní opatření: měření aktivit souvisejících s prevencí diabetu (docházka na hodiny DPP
Časové okno: Během 16 týdenního programu po přihlášení
Počet absolvovaných vzdělávacích lekcí v 16týdenním programu DPP
Během 16 týdenního programu po přihlášení
Měření výsledku: Míra poklesu úbytku hmotnosti během 16 týdnů
Časové okno: Během 16 týdnů po přihlášení
Hubnutí během programu.
Během 16 týdnů po přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procesní pobídky

Předplatit