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Medicaid-Anreize zur Prävention chronischer Krankheiten: Diabetes-Prävention (MIPCD)

1. Mai 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die relative Wirksamkeit prozessbasierter Anreize (z. B. Medikamenteneinhaltung) vs. Ergebnis (Verbesserungen des Blutdrucks) ist unbekannt, was zu der zentralen Forschungsfrage führt: Welcher Ansatz ist effektiver? Die Anreizstruktur für diese Initiative basiert auf Best Practices bei der Verwendung von Prozess- und Ergebnismessungen zur Beantwortung dieser grundlegenden Frage. Es wird eine Reihe von Anreizdesigns durchgeführt, um die relative Wirksamkeit gleichwertiger Anreize auf der Grundlage von Prozessen (z. B. Teilnahme an Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung), Ergebnisse (z. B. Raucherentwöhnung) oder eine Kombination aus Prozess- und Ergebnisanreizen (z. B. Teilnahme an Beratungsgesprächen zur Raucherentwöhnung und zur Raucherentwöhnung). Dies wird auch einen übergreifenden Rahmen für die Bewertung der relativen Bedeutung von Prozess- und Ergebnisanreizen in verschiedenen Kontexten und für verschiedene Bevölkerungsgruppen bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl ein großes Potenzial zur Förderung gesunder Verhaltensweisen durch finanzielle Anreize besteht, haben nur wenige Studien die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Anreizen in einer Medicaid-Population verglichen. Dies ist wichtig, denn obwohl finanzielle Anreize, die als Belohnungen für Einzelpersonen strukturiert sind, die Rate gesunder Verhaltensweisen erheblich verbessern, bleibt der absolute Anteil der Menschen, die gesünderes Verhalten annehmen, gering. Frühe Ansätze zu finanziellen Anreizen spiegelten im Allgemeinen das Alles-oder-Nichts-Denken wider, indem sie zeigten, dass es besser ist, Anreize zu geben, als keine Anreize zu geben, und indem sie davon ausgingen, dass Anreize bei verschiedenen Arten von Menschen ähnlich funktionieren. Grundlagenforschung in der Verhaltensökonomie legt jedoch nahe, dass die Art und Weise und wen Sie bezahlen, entscheidende Faktoren sein können. Darüber hinaus ist die relative Wirksamkeit von Anreizen, die auf Prozessen im Vergleich zu Ergebnissen basieren, unbekannt und stellt in der Tat eine der grundlegendsten ungelösten Fragen in der Anreizliteratur dar. Ökonomen würden argumentieren, dass ergebnisbasierte Anreize wahrscheinlich effektiver sind, weil sie es jeder Person ermöglichen, den effizientesten Weg zum Erreichen eines gewünschten Ergebnisses zu finden. Andererseits würden Verhaltensökonomen für Anreizprozesse plädieren, weil diese einfacher und konkreter seien. Darüber hinaus argumentieren einige Ethiker, dass Anreizprozesse gerechter seien, weil sie aufwandsabhängig seien und weil in manchen Fällen die Fähigkeit, Ergebnisverbesserungen zu erzielen, mit Faktoren zusammenhängen könne, die Menschen nicht kontrollieren könnten, etwa ihrer Umwelt oder ihren Genen. Letztlich stellt sich aus gesundheits- und wirtschaftspolitischer Sicht die entscheidende Frage, welcher Ansatz effektiver ist. In dieser Hinsicht scheinen Verbesserungen der Ergebnisse angemessen zu sein, um direkte Anreize zu schaffen, da solche Ergebnisse für Anreizprogramme oder andere Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit und/oder zur Senkung der Gesundheitsausgaben erforderlich sind. Und tatsächlich gibt es begrenzte Belege dafür, dass beispielsweise Anreize zur Gewichtsreduktion wirksamer sein könnten als Anreize für Prozessmaßnahmen (z. B. Teilnahme) an Adipositasprogrammen.

Das Ziel des New York State Medicaid Incentives Plan besteht darin, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Gesundheitsausgaben zu senken, indem die Raucherentwöhnung gefördert, der Bluthochdruck gesenkt, die Entstehung von Diabetes verhindert und das Diabetes-Selbstmanagement bei Medicaid-Teilnehmern im Staat New York verbessert wird. Es werden verschiedene Anreizstrategien untersucht, um die Nutzung nicht ausreichend genutzter Medicaid-Leistungen und regionaler Ressourcen zu fördern. Das Medicaid-Incentives-Programm des Staates New York (NYS) zielt auf vier Präventionsziele ab: 1) Raucherentwöhnung; 2) Senkung des Bluthochdrucks; 3) Prävention des Diabetes-Ausbruchs; und 4) Diabetesmanagement. Für jedes Präventionsziel wurden vier Behandlungsarme definiert. Ein Behandlungsarm erhält Anreize für Prozessaktivitäten; Ein Behandlungsarm erhält Anreize, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Ein Behandlungszweig erhält Anreize sowohl für Prozessaktivitäten als auch für Ergebnisse. und ein Arm dient als Kontrolle und erhält keine Anreize. Das Anreizprogramm zur Raucherentwöhnung wird im Westen von New York getestet, wo die Raucherquote höher ist als in anderen Regionen des Staates. Die Teilnehmer erhalten direkte Barzahlungen für die Teilnahme an der Beratung zur Raucherentwöhnung (Prozess), das Ausfüllen von Rezepten für Nikotinersatztherapien (Prozess) und die Raucherentwöhnung (Ergebnis). Für diese Studie werden 2.332 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zur Blutdruckkontrolle wird in New York City getestet, wo sich die Interessengruppen stark engagieren und eine große Bevölkerungsgruppe von Menschen lebt, bei denen das Risiko einer unzureichenden Blutdruckkontrolle besteht. Die Teilnehmer erhalten direkte Barzahlungen für die Teilnahme an Terminen in der Grundversorgung (Prozess), das Ausfüllen von blutdrucksenkenden Rezepten (Prozess) und die Senkung oder Aufrechterhaltung eines verringerten systolischen Blutdrucks um 10 mmHg oder das Erreichen eines anderen klinisch angemessenen Ziels (Ergebnis). Für diese Studie werden 488 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zum Diabetes-Management wird in New York City getestet, wo die Kapazitäten von Ausbildern für Diabetes-Selbstmanagement am größten sind. Teilnehmer erhalten eine direkte Barvergütung für die Teilnahme an Terminen in der Grundversorgung (Prozess), die Teilnahme an Schulungssitzungen zum Diabetes-Selbstmanagement (Prozess), das Ausfüllen von Diabetes-Rezepten (Prozess) und die Senkung ihres HbA1c um 0,6 % oder die Aufrechterhaltung eines Wertes von 8,0 % oder weniger ( Ergebnis). Für diese Studie werden 660 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zur Diabetes-Prävention wird im Westen von New York und in New York City getestet, wo die Kapazität der YMCA-Diabetes-Präventionsprogramme am größten ist und die Interessengruppen gut integriert sind. Die Teilnehmer erhalten Lotterielose für die Teilnahme an Sitzungen des Diabetes-Präventionsprogramms des YMCA (Prozess) und für die Gewichtsabnahme oder -erhaltung (Ergebnis). Für diese Studie werden 596 Teilnehmer rekrutiert. Weitere Anreizansätze und Forschungsfragen werden durch eine schnelle Zyklusbewertung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

596

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12201
        • NYS Department of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bei Ihnen wurde eine Prädiabeteserkrankung oder ein hohes Risiko für Diabetes diagnostiziert
  • Hatte im letzten Jahr einen HbA1c-Test und wenn nicht, bin ich bereit, jetzt einen machen zu lassen
  • Medicaid-Registrierung in NYS

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prozessanreize
Teilnehmer an Prozessanreizen erhalten Anreize basierend auf der Besuchsteilnahme in der YMCA DPP-Sitzung. Dieser Anreiz beträgt 15 US-Dollar für die Teilnahme an jeder Sitzung.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für das Erreichen prozessbasierter Maßnahmen (Anwesenheit am Unterricht).
Experimental: Ergebnisanreize
Teilnehmer mit Ergebnisanreizen werden 8 und 16 Wochen nach Beginn des Programms gewogen. Wenn sie zu jedem Zeitpunkt 2,5 % ihres Körpergewichts verloren haben, erhalten sie 100 bzw. 140 US-Dollar.
Die Teilnehmer erhalten bargeldbasierte Anreize für ergebnisbasierte Maßnahmen (Gewichtsverlust).
Experimental: Prozess- und Ergebnisanreize
Bei Zuordnung zum Prozess- und Ergebniszweig werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie zusätzliche Anreize für die Teilnahme an DPP-Kursen und das Abnehmen erhalten können. Teilnehmer an diesem Zweig können 7,50 US-Dollar pro DPP-Kurs (maximal 16) und 50 US-Dollar bzw. 70 US-Dollar verdienen, wenn sie nach 8 bzw. 16 Wochen einen Gewichtsverlust von 2,5 % erreichen.
Die Teilnehmer erhalten bargeldbasierte Anreize sowohl für das Erreichen prozessbasierter Maßnahmen (Teilnahme am Unterricht) als auch für ergebnisbasierte Maßnahmen (Gewichtsverlust).
Kein Eingriff: Steuerarm
Bei Zuordnung zum Kontrollarm haben die Teilnehmer keinen Anspruch auf zusätzliche Anreize und lernen lediglich die Ziele des DPP-Programms selbst kennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessmaß: Messung der Aktivitäten im Zusammenhang mit der Diabetesprävention (Besuch der Teilnahme am DPP-Kurs).
Zeitfenster: Während eines 16-wöchigen Programms nach der Einschreibung
Anzahl der abgeschlossenen Schulungssitzungen in einem 16-wöchigen DPP-Programm
Während eines 16-wöchigen Programms nach der Einschreibung
Ergebnismaß: Maß für die Abnahme des Gewichtsverlusts über 16 Wochen
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 16 Wochen nach der Einschreibung
Gewichtsverlust während des Programms.
Während eines Zeitraums von 16 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes-Prävention

Klinische Studien zur Prozessanreize

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