- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03139019
Medicaid-Anreize zur Prävention chronischer Krankheiten: Diabetes-Prävention (MIPCD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl ein großes Potenzial zur Förderung gesunder Verhaltensweisen durch finanzielle Anreize besteht, haben nur wenige Studien die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Anreizen in einer Medicaid-Population verglichen. Dies ist wichtig, denn obwohl finanzielle Anreize, die als Belohnungen für Einzelpersonen strukturiert sind, die Rate gesunder Verhaltensweisen erheblich verbessern, bleibt der absolute Anteil der Menschen, die gesünderes Verhalten annehmen, gering. Frühe Ansätze zu finanziellen Anreizen spiegelten im Allgemeinen das Alles-oder-Nichts-Denken wider, indem sie zeigten, dass es besser ist, Anreize zu geben, als keine Anreize zu geben, und indem sie davon ausgingen, dass Anreize bei verschiedenen Arten von Menschen ähnlich funktionieren. Grundlagenforschung in der Verhaltensökonomie legt jedoch nahe, dass die Art und Weise und wen Sie bezahlen, entscheidende Faktoren sein können. Darüber hinaus ist die relative Wirksamkeit von Anreizen, die auf Prozessen im Vergleich zu Ergebnissen basieren, unbekannt und stellt in der Tat eine der grundlegendsten ungelösten Fragen in der Anreizliteratur dar. Ökonomen würden argumentieren, dass ergebnisbasierte Anreize wahrscheinlich effektiver sind, weil sie es jeder Person ermöglichen, den effizientesten Weg zum Erreichen eines gewünschten Ergebnisses zu finden. Andererseits würden Verhaltensökonomen für Anreizprozesse plädieren, weil diese einfacher und konkreter seien. Darüber hinaus argumentieren einige Ethiker, dass Anreizprozesse gerechter seien, weil sie aufwandsabhängig seien und weil in manchen Fällen die Fähigkeit, Ergebnisverbesserungen zu erzielen, mit Faktoren zusammenhängen könne, die Menschen nicht kontrollieren könnten, etwa ihrer Umwelt oder ihren Genen. Letztlich stellt sich aus gesundheits- und wirtschaftspolitischer Sicht die entscheidende Frage, welcher Ansatz effektiver ist. In dieser Hinsicht scheinen Verbesserungen der Ergebnisse angemessen zu sein, um direkte Anreize zu schaffen, da solche Ergebnisse für Anreizprogramme oder andere Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit und/oder zur Senkung der Gesundheitsausgaben erforderlich sind. Und tatsächlich gibt es begrenzte Belege dafür, dass beispielsweise Anreize zur Gewichtsreduktion wirksamer sein könnten als Anreize für Prozessmaßnahmen (z. B. Teilnahme) an Adipositasprogrammen.
Das Ziel des New York State Medicaid Incentives Plan besteht darin, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Gesundheitsausgaben zu senken, indem die Raucherentwöhnung gefördert, der Bluthochdruck gesenkt, die Entstehung von Diabetes verhindert und das Diabetes-Selbstmanagement bei Medicaid-Teilnehmern im Staat New York verbessert wird. Es werden verschiedene Anreizstrategien untersucht, um die Nutzung nicht ausreichend genutzter Medicaid-Leistungen und regionaler Ressourcen zu fördern. Das Medicaid-Incentives-Programm des Staates New York (NYS) zielt auf vier Präventionsziele ab: 1) Raucherentwöhnung; 2) Senkung des Bluthochdrucks; 3) Prävention des Diabetes-Ausbruchs; und 4) Diabetesmanagement. Für jedes Präventionsziel wurden vier Behandlungsarme definiert. Ein Behandlungsarm erhält Anreize für Prozessaktivitäten; Ein Behandlungsarm erhält Anreize, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Ein Behandlungszweig erhält Anreize sowohl für Prozessaktivitäten als auch für Ergebnisse. und ein Arm dient als Kontrolle und erhält keine Anreize. Das Anreizprogramm zur Raucherentwöhnung wird im Westen von New York getestet, wo die Raucherquote höher ist als in anderen Regionen des Staates. Die Teilnehmer erhalten direkte Barzahlungen für die Teilnahme an der Beratung zur Raucherentwöhnung (Prozess), das Ausfüllen von Rezepten für Nikotinersatztherapien (Prozess) und die Raucherentwöhnung (Ergebnis). Für diese Studie werden 2.332 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zur Blutdruckkontrolle wird in New York City getestet, wo sich die Interessengruppen stark engagieren und eine große Bevölkerungsgruppe von Menschen lebt, bei denen das Risiko einer unzureichenden Blutdruckkontrolle besteht. Die Teilnehmer erhalten direkte Barzahlungen für die Teilnahme an Terminen in der Grundversorgung (Prozess), das Ausfüllen von blutdrucksenkenden Rezepten (Prozess) und die Senkung oder Aufrechterhaltung eines verringerten systolischen Blutdrucks um 10 mmHg oder das Erreichen eines anderen klinisch angemessenen Ziels (Ergebnis). Für diese Studie werden 488 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zum Diabetes-Management wird in New York City getestet, wo die Kapazitäten von Ausbildern für Diabetes-Selbstmanagement am größten sind. Teilnehmer erhalten eine direkte Barvergütung für die Teilnahme an Terminen in der Grundversorgung (Prozess), die Teilnahme an Schulungssitzungen zum Diabetes-Selbstmanagement (Prozess), das Ausfüllen von Diabetes-Rezepten (Prozess) und die Senkung ihres HbA1c um 0,6 % oder die Aufrechterhaltung eines Wertes von 8,0 % oder weniger ( Ergebnis). Für diese Studie werden 660 Teilnehmer rekrutiert. Das Anreizprogramm zur Diabetes-Prävention wird im Westen von New York und in New York City getestet, wo die Kapazität der YMCA-Diabetes-Präventionsprogramme am größten ist und die Interessengruppen gut integriert sind. Die Teilnehmer erhalten Lotterielose für die Teilnahme an Sitzungen des Diabetes-Präventionsprogramms des YMCA (Prozess) und für die Gewichtsabnahme oder -erhaltung (Ergebnis). Für diese Studie werden 596 Teilnehmer rekrutiert. Weitere Anreizansätze und Forschungsfragen werden durch eine schnelle Zyklusbewertung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12201
- NYS Department of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bei Ihnen wurde eine Prädiabeteserkrankung oder ein hohes Risiko für Diabetes diagnostiziert
- Hatte im letzten Jahr einen HbA1c-Test und wenn nicht, bin ich bereit, jetzt einen machen zu lassen
- Medicaid-Registrierung in NYS
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prozessanreize
Teilnehmer an Prozessanreizen erhalten Anreize basierend auf der Besuchsteilnahme in der YMCA DPP-Sitzung.
Dieser Anreiz beträgt 15 US-Dollar für die Teilnahme an jeder Sitzung.
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Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für das Erreichen prozessbasierter Maßnahmen (Anwesenheit am Unterricht).
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Experimental: Ergebnisanreize
Teilnehmer mit Ergebnisanreizen werden 8 und 16 Wochen nach Beginn des Programms gewogen. Wenn sie zu jedem Zeitpunkt 2,5 % ihres Körpergewichts verloren haben, erhalten sie 100 bzw. 140 US-Dollar.
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Die Teilnehmer erhalten bargeldbasierte Anreize für ergebnisbasierte Maßnahmen (Gewichtsverlust).
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Experimental: Prozess- und Ergebnisanreize
Bei Zuordnung zum Prozess- und Ergebniszweig werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie zusätzliche Anreize für die Teilnahme an DPP-Kursen und das Abnehmen erhalten können.
Teilnehmer an diesem Zweig können 7,50 US-Dollar pro DPP-Kurs (maximal 16) und 50 US-Dollar bzw. 70 US-Dollar verdienen, wenn sie nach 8 bzw. 16 Wochen einen Gewichtsverlust von 2,5 % erreichen.
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Die Teilnehmer erhalten bargeldbasierte Anreize sowohl für das Erreichen prozessbasierter Maßnahmen (Teilnahme am Unterricht) als auch für ergebnisbasierte Maßnahmen (Gewichtsverlust).
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Kein Eingriff: Steuerarm
Bei Zuordnung zum Kontrollarm haben die Teilnehmer keinen Anspruch auf zusätzliche Anreize und lernen lediglich die Ziele des DPP-Programms selbst kennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessmaß: Messung der Aktivitäten im Zusammenhang mit der Diabetesprävention (Besuch der Teilnahme am DPP-Kurs).
Zeitfenster: Während eines 16-wöchigen Programms nach der Einschreibung
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Anzahl der abgeschlossenen Schulungssitzungen in einem 16-wöchigen DPP-Programm
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Während eines 16-wöchigen Programms nach der Einschreibung
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Ergebnismaß: Maß für die Abnahme des Gewichtsverlusts über 16 Wochen
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 16 Wochen nach der Einschreibung
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Gewichtsverlust während des Programms.
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Während eines Zeitraums von 16 Wochen nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Klinische Studien zur Diabetes-Prävention
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Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
Klinische Studien zur Prozessanreize
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierend
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Western UniversityRekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Sitzendes Verhalten | Erwachsene ALLEKanada
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Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAnmeldung auf EinladungIntellektuelle und EntwicklungsstörungVereinigte Staaten
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