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Incitations Medicaid pour la prévention des maladies chroniques : prévention du diabète (MIPCD)

1 mai 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'efficacité relative des incitations basées sur le processus (par ex. l'observance thérapeutique) par rapport au résultat (amélioration de la tension artérielle) est inconnue, ce qui conduit à la question de recherche clé : quelle approche est la plus efficace ? La structure incitative de cette initiative est basée sur les meilleures pratiques dans l'utilisation des mesures de processus et de résultats pour répondre à cette question fondamentale. Une série de conceptions d'incitations sera menée pour examiner l'efficacité relative des incitations à valeur équivalente en fonction du processus (par ex. assister à des séances de conseil sur l'abandon du tabac), les résultats (par ex. cesser de fumer), ou une combinaison d'incitations au processus et aux résultats (par ex. assister à des séances de conseil sur le sevrage tabagique et arrêter de fumer). Cela fournira également un cadre global pour évaluer l'importance relative des incitations au processus par rapport aux résultats dans différents contextes et pour différentes populations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il existe un grand potentiel pour promouvoir des comportements sains grâce à des incitations financières, peu d'études ont comparé l'efficacité et l'efficacité des incitations dans une population Medicaid. Ceci est important car bien que les incitations financières structurées comme des récompenses pour les individus améliorent considérablement les taux de comportements sains, les proportions absolues de personnes adoptant des comportements plus sains restent faibles. Les premières approches des incitations financières ont généralement reflété la pensée du tout ou rien en montrant qu'il vaut mieux fournir des incitations que de ne pas en fournir et en supposant que les incitations fonctionneront de la même manière pour différents types de personnes. Mais la recherche fondamentale en économie comportementale suggère que la façon dont vous payez et qui vous payez peuvent être des facteurs critiques. De plus, l'efficacité relative des incitations basées sur les processus par rapport aux résultats est inconnue et constitue en fait l'une des questions les plus fondamentales non résolues dans la littérature sur les incitations. Les économistes soutiendraient que les incitations basées sur les résultats sont susceptibles d'être plus efficaces car elles permettent à chaque personne de trouver le chemin le plus efficace pour atteindre un résultat souhaité. D'autre part, les économistes comportementaux plaideraient en faveur de processus incitatifs parce qu'ils sont plus simples et plus concrets. De plus, certains éthiciens soutiennent que les processus incitatifs sont plus justes parce qu'ils dépendent de l'effort et parce que, dans certains cas, la capacité d'améliorer les résultats peut être liée à des facteurs que les gens ne peuvent pas contrôler, comme leur environnement ou leurs gènes. En fin de compte, la question clé du point de vue de la santé et de la politique économique est de savoir quelle approche est la plus efficace. À cet égard, il semble approprié d'inciter directement à améliorer les résultats, car ces résultats sont nécessaires pour les programmes d'incitation ou d'autres interventions visant à améliorer la santé et/ou à réduire les dépenses de santé. Et en effet, il existe des preuves limitées suggérant que les incitations à la perte de poids, par exemple, peuvent être plus efficaces que les incitations aux mesures de processus (par exemple, l'assiduité) dans les programmes d'obésité.

L'objectif du plan d'incitation Medicaid de l'État de New York est d'améliorer les résultats cliniques et de réduire les dépenses de santé en augmentant le sevrage tabagique, en abaissant l'hypertension artérielle, en prévenant l'apparition du diabète et en améliorant l'autogestion du diabète parmi les inscrits à Medicaid dans l'État de New York. Plusieurs stratégies incitatives seront explorées pour promouvoir l'utilisation des prestations Medicaid sous-utilisées et des ressources régionales. Le programme d'incitation Medicaid de l'État de New York (NYS) ciblera quatre objectifs de prévention : 1) arrêter de fumer ; 2) abaisser l'hypertension artérielle ; 3) prévention de l'apparition du diabète ; et 4) gestion du diabète. Pour chaque objectif de prévention, quatre bras de traitement ont été définis. Un bras de traitement recevra des incitations pour les activités de processus ; un bras de traitement recevra des incitations pour atteindre les résultats souhaités ; un bras de traitement recevra des incitations pour les activités de processus et les résultats ; et un bras servira de contrôle, ne recevant aucune incitation. Le programme d'incitation au sevrage tabagique sera mis à l'essai dans l'ouest de New York, où les taux de tabagisme sont plus élevés que dans les autres régions de l'État. Les participants recevront des paiements directs en espèces pour leur participation à des conseils de sevrage tabagique (processus), l'exécution d'ordonnances de thérapie de remplacement de la nicotine (processus) et l'arrêt du tabac (résultat). 2 332 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'incitation au contrôle de la pression artérielle sera mis à l'essai à New York, où les parties prenantes sont fortement engagées et où résident une grande population de personnes à risque d'un contrôle inadéquat de la pression artérielle. Les participants recevront des paiements directs en espèces pour assister à des rendez-vous de soins primaires (processus), remplir des ordonnances d'antihypertenseurs (processus) et diminuer ou maintenir une pression artérielle systolique diminuée de 10 mmHg ou atteindre un autre objectif cliniquement approprié (résultat). 488 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'encouragement à la gestion du diabète sera mis à l'essai à New York, où la capacité des éducateurs en autogestion du diabète est la plus grande. Les participants recevront un paiement direct en espèces pour assister à des rendez-vous de soins primaires (processus), assister à des séances d'éducation sur l'autogestion du diabète (processus), remplir des ordonnances pour le diabète (processus) et réduire leur taux d'HbA1c de 0,6 % ou maintenir un niveau de 8,0 % ou moins ( résultat). 660 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'incitation à la prévention de l'apparition du diabète sera mis à l'essai dans l'ouest de New York et à New York, où la capacité des programmes de prévention du diabète du YMCA est la plus grande et bien intégrée avec les parties prenantes. Les participants recevront des billets de loterie pour avoir assisté aux séances du programme de prévention du diabète du YMCA (processus) et perdu ou maintenu un poids réduit (résultat). 596 participants seront recrutés pour cette étude. D'autres approches incitatives et questions de recherche seront explorées par le biais d'une évaluation à cycle rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

596

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12201
        • NYS Department of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Ont été diagnostiqués comme pré-diabétiques ou à haut risque de diabète
  • A passé un test HbA1c au cours de la dernière année et, si ce n'est pas le cas, est prêt à en faire un maintenant
  • Medicaid inscrit au NYS

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incitations au processus
Les participants au processus d'incitation recevront des incitations basées sur la participation à la visite de la session DPP du YMCA. Cet incitatif sera de 15 $ pour assister à chaque session.
Les participants recevront des incitations en espèces pour la réalisation de mesures basées sur le processus (présence en classe).
Expérimental: Incitations aux résultats
Les participants aux incitations aux résultats seront pesés 8 et 16 semaines après le début du programme et s'ils ont perdu 2,5 % de leur poids corporel à chaque instant, ils recevront respectivement 100 $ et 140 $.
Les participants recevront des incitations en espèces pour des mesures basées sur les résultats (perte de poids).
Expérimental: Incitations au processus et aux résultats
S'ils sont affectés au groupe Processus et résultats, les participants seront informés qu'ils peuvent gagner des incitations supplémentaires pour assister aux cours DPP et perdre du poids. Les participants à ce bras peuvent gagner 7,50 $ par classe DPP (max 16) et 50 $ et 70 $ pour avoir atteint une perte de poids de 2,5 % à 8 et 16 semaines respectivement.
Les participants recevront des incitations en espèces pour la réalisation de mesures basées sur le processus (assiduité aux cours) et de mesures basées sur les résultats (perte de poids).
Aucune intervention: Bras de commande
S'ils sont affectés au bras de contrôle, les participants ne seront pas éligibles à des incitations supplémentaires et apprendront simplement les objectifs du programme DPP lui-même.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du processus : mesure des activités liées à la prévention du diabète (participation aux cours du DPP
Délai: Pendant un programme de 16 semaines une fois inscrit
Nombre de sessions de formation terminées dans un programme DPP de 16 semaines
Pendant un programme de 16 semaines une fois inscrit
Mesure de résultat : mesure de la diminution de la perte de poids sur 16 semaines
Délai: Pendant une période de 16 semaines une fois inscrit
Perte de poids pendant le programme.
Pendant une période de 16 semaines une fois inscrit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévention du diabète

Essais cliniques sur Incitations au processus

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