- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03139019
Incitations Medicaid pour la prévention des maladies chroniques : prévention du diabète (MIPCD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'il existe un grand potentiel pour promouvoir des comportements sains grâce à des incitations financières, peu d'études ont comparé l'efficacité et l'efficacité des incitations dans une population Medicaid. Ceci est important car bien que les incitations financières structurées comme des récompenses pour les individus améliorent considérablement les taux de comportements sains, les proportions absolues de personnes adoptant des comportements plus sains restent faibles. Les premières approches des incitations financières ont généralement reflété la pensée du tout ou rien en montrant qu'il vaut mieux fournir des incitations que de ne pas en fournir et en supposant que les incitations fonctionneront de la même manière pour différents types de personnes. Mais la recherche fondamentale en économie comportementale suggère que la façon dont vous payez et qui vous payez peuvent être des facteurs critiques. De plus, l'efficacité relative des incitations basées sur les processus par rapport aux résultats est inconnue et constitue en fait l'une des questions les plus fondamentales non résolues dans la littérature sur les incitations. Les économistes soutiendraient que les incitations basées sur les résultats sont susceptibles d'être plus efficaces car elles permettent à chaque personne de trouver le chemin le plus efficace pour atteindre un résultat souhaité. D'autre part, les économistes comportementaux plaideraient en faveur de processus incitatifs parce qu'ils sont plus simples et plus concrets. De plus, certains éthiciens soutiennent que les processus incitatifs sont plus justes parce qu'ils dépendent de l'effort et parce que, dans certains cas, la capacité d'améliorer les résultats peut être liée à des facteurs que les gens ne peuvent pas contrôler, comme leur environnement ou leurs gènes. En fin de compte, la question clé du point de vue de la santé et de la politique économique est de savoir quelle approche est la plus efficace. À cet égard, il semble approprié d'inciter directement à améliorer les résultats, car ces résultats sont nécessaires pour les programmes d'incitation ou d'autres interventions visant à améliorer la santé et/ou à réduire les dépenses de santé. Et en effet, il existe des preuves limitées suggérant que les incitations à la perte de poids, par exemple, peuvent être plus efficaces que les incitations aux mesures de processus (par exemple, l'assiduité) dans les programmes d'obésité.
L'objectif du plan d'incitation Medicaid de l'État de New York est d'améliorer les résultats cliniques et de réduire les dépenses de santé en augmentant le sevrage tabagique, en abaissant l'hypertension artérielle, en prévenant l'apparition du diabète et en améliorant l'autogestion du diabète parmi les inscrits à Medicaid dans l'État de New York. Plusieurs stratégies incitatives seront explorées pour promouvoir l'utilisation des prestations Medicaid sous-utilisées et des ressources régionales. Le programme d'incitation Medicaid de l'État de New York (NYS) ciblera quatre objectifs de prévention : 1) arrêter de fumer ; 2) abaisser l'hypertension artérielle ; 3) prévention de l'apparition du diabète ; et 4) gestion du diabète. Pour chaque objectif de prévention, quatre bras de traitement ont été définis. Un bras de traitement recevra des incitations pour les activités de processus ; un bras de traitement recevra des incitations pour atteindre les résultats souhaités ; un bras de traitement recevra des incitations pour les activités de processus et les résultats ; et un bras servira de contrôle, ne recevant aucune incitation. Le programme d'incitation au sevrage tabagique sera mis à l'essai dans l'ouest de New York, où les taux de tabagisme sont plus élevés que dans les autres régions de l'État. Les participants recevront des paiements directs en espèces pour leur participation à des conseils de sevrage tabagique (processus), l'exécution d'ordonnances de thérapie de remplacement de la nicotine (processus) et l'arrêt du tabac (résultat). 2 332 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'incitation au contrôle de la pression artérielle sera mis à l'essai à New York, où les parties prenantes sont fortement engagées et où résident une grande population de personnes à risque d'un contrôle inadéquat de la pression artérielle. Les participants recevront des paiements directs en espèces pour assister à des rendez-vous de soins primaires (processus), remplir des ordonnances d'antihypertenseurs (processus) et diminuer ou maintenir une pression artérielle systolique diminuée de 10 mmHg ou atteindre un autre objectif cliniquement approprié (résultat). 488 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'encouragement à la gestion du diabète sera mis à l'essai à New York, où la capacité des éducateurs en autogestion du diabète est la plus grande. Les participants recevront un paiement direct en espèces pour assister à des rendez-vous de soins primaires (processus), assister à des séances d'éducation sur l'autogestion du diabète (processus), remplir des ordonnances pour le diabète (processus) et réduire leur taux d'HbA1c de 0,6 % ou maintenir un niveau de 8,0 % ou moins ( résultat). 660 participants seront recrutés pour cette étude. Le programme d'incitation à la prévention de l'apparition du diabète sera mis à l'essai dans l'ouest de New York et à New York, où la capacité des programmes de prévention du diabète du YMCA est la plus grande et bien intégrée avec les parties prenantes. Les participants recevront des billets de loterie pour avoir assisté aux séances du programme de prévention du diabète du YMCA (processus) et perdu ou maintenu un poids réduit (résultat). 596 participants seront recrutés pour cette étude. D'autres approches incitatives et questions de recherche seront explorées par le biais d'une évaluation à cycle rapide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12201
- NYS Department of Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Ont été diagnostiqués comme pré-diabétiques ou à haut risque de diabète
- A passé un test HbA1c au cours de la dernière année et, si ce n'est pas le cas, est prêt à en faire un maintenant
- Medicaid inscrit au NYS
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitations au processus
Les participants au processus d'incitation recevront des incitations basées sur la participation à la visite de la session DPP du YMCA.
Cet incitatif sera de 15 $ pour assister à chaque session.
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Les participants recevront des incitations en espèces pour la réalisation de mesures basées sur le processus (présence en classe).
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Expérimental: Incitations aux résultats
Les participants aux incitations aux résultats seront pesés 8 et 16 semaines après le début du programme et s'ils ont perdu 2,5 % de leur poids corporel à chaque instant, ils recevront respectivement 100 $ et 140 $.
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Les participants recevront des incitations en espèces pour des mesures basées sur les résultats (perte de poids).
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Expérimental: Incitations au processus et aux résultats
S'ils sont affectés au groupe Processus et résultats, les participants seront informés qu'ils peuvent gagner des incitations supplémentaires pour assister aux cours DPP et perdre du poids.
Les participants à ce bras peuvent gagner 7,50 $ par classe DPP (max 16) et 50 $ et 70 $ pour avoir atteint une perte de poids de 2,5 % à 8 et 16 semaines respectivement.
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Les participants recevront des incitations en espèces pour la réalisation de mesures basées sur le processus (assiduité aux cours) et de mesures basées sur les résultats (perte de poids).
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Aucune intervention: Bras de commande
S'ils sont affectés au bras de contrôle, les participants ne seront pas éligibles à des incitations supplémentaires et apprendront simplement les objectifs du programme DPP lui-même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du processus : mesure des activités liées à la prévention du diabète (participation aux cours du DPP
Délai: Pendant un programme de 16 semaines une fois inscrit
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Nombre de sessions de formation terminées dans un programme DPP de 16 semaines
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Pendant un programme de 16 semaines une fois inscrit
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Mesure de résultat : mesure de la diminution de la perte de poids sur 16 semaines
Délai: Pendant une période de 16 semaines une fois inscrit
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Perte de poids pendant le programme.
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Pendant une période de 16 semaines une fois inscrit
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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