Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medicaid ösztönzők a krónikus betegségek megelőzésére: Cukorbetegség megelőzése (MIPCD)

2017. május 1. frissítette: University of Pennsylvania
A folyamaton alapuló ösztönzők relatív hatékonysága (pl. gyógyszeradherencia) vs. kimenetel (vérnyomás javulás) nem ismert, ami a kulcsfontosságú kutatási kérdéshez vezet: Melyik megközelítés a hatékonyabb? Ennek a kezdeményezésnek az ösztönző struktúrája a folyamat- és eredménymutatók használatának legjobb gyakorlatain alapszik ennek az alapvető kérdésnek a kezelésére. Ösztönzőtervek sorozatát fogják végezni az egyenértékű értékű ösztönzők relatív hatékonyságának vizsgálatára folyamaton alapuló (pl. dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadáson való részvétel, eredmények (pl. leszokni a dohányzásról), vagy a folyamatot és az eredményt hozó ösztönzők kombinációja (pl. dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadáson való részvétel és a dohányzás abbahagyása). Ez egy átfogó keretet is biztosít a folyamat-eredmény-ösztönzők relatív fontosságának értékeléséhez különböző kontextusokban és különböző populációkban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Noha nagy lehetőségek rejlenek az egészséges viselkedés előmozdítására pénzügyi ösztönzők révén, kevés tanulmány hasonlította össze az ösztönzők hatékonyságát és eredményességét a Medicaid populációban. Ez azért fontos, mert bár az egyének jutalmaként strukturált pénzügyi ösztönzők jelentősen javítják az egészséges viselkedés arányát, az egészségesebb magatartást tanúsító emberek abszolút aránya továbbra is alacsony. A pénzügyi ösztönzők korai megközelítései általában a „mindent vagy semmit” gondolkodásmódot tükrözték, megmutatva, hogy jobb ösztönzőket adni, mint nem nyújtani, és feltételezve, hogy az ösztönzők hasonlóan működnek a különböző típusú embereknél. A viselkedési közgazdaságtan alapkutatásai azonban azt sugallják, hogy a fizetés módja és kinek a fizetése kritikus tényezők lehetnek. Továbbá a folyamatokon és az eredményeken alapuló ösztönzők relatív hatékonysága nem ismert, sőt, ez az egyik legalapvetőbb megválaszolatlan kérdés az ösztönző irodalomban. A közgazdászok azzal érvelnek, hogy az eredményalapú ösztönzők valószínűleg hatékonyabbak, mert lehetővé teszik, hogy mindenki megtalálja a kívánt eredmény eléréséhez a leghatékonyabb utat. Másrészt a viselkedési közgazdászok a folyamatok ösztönzése mellett érvelnének, mert azok egyszerűbbek és konkrétabbak. Ezen túlmenően egyes etikusok azzal érvelnek, hogy az ösztönző folyamatok igazságosabbak, mert erőfeszítéstől függenek, és mert bizonyos esetekben az eredmények javulásának képessége olyan tényezőkhöz köthető, amelyeket az emberek nem tudnak befolyásolni, például a környezetüket vagy a génjeit. Végső soron egészség- és gazdaságpolitikai szempontból a kulcskérdés az, hogy melyik megközelítés a hatékonyabb. Ebben a tekintetben az eredmények javítása megfelelőnek tűnik a közvetlen ösztönzésre, mivel ilyen eredményekre van szükség az ösztönző programokhoz vagy az egészség javítását és/vagy az egészségügyi kiadások csökkentését célzó egyéb beavatkozásokhoz. És valóban, néhány korlátozott bizonyíték arra utal, hogy például a fogyás ösztönzése hatékonyabb lehet, mint az elhízási programokban való folyamatintézkedések (pl. részvétel) ösztönzése.

A New York állambeli Medicaid Ösztönző Terv célja a klinikai eredmények javítása és az egészségügyi kiadások csökkentése a dohányzás abbahagyásának fokozásával, a magas vérnyomás csökkentésével, a cukorbetegség kialakulásának megelőzésével és a cukorbetegség önkezelésének javításával a New York államban a Medicaid-re jelentkezők körében. Számos ösztönző stratégiát vizsgálnak meg az alulkihasznált Medicaid juttatások és regionális források felhasználásának előmozdítása érdekében. A New York állam (NYS) Medicaid ösztönző programja négy megelőzési célt céloz meg: 1) a dohányzás abbahagyása; 2) a magas vérnyomás csökkentése; 3) a cukorbetegség kialakulásának megelőzése; és 4) cukorbetegség kezelése. Minden megelőzési célhoz négy kezelési ág került meghatározásra. Az egyik kezelési ág ösztönzőket kap a folyamattevékenységekre; az egyik kezelési rész ösztönzőket kap a kívánt eredmények elérése érdekében; az egyik kezelési ág ösztönzőket kap mind a folyamattevékenységek, mind az eredmények tekintetében; és az egyik kar kontrollként fog szolgálni, és nem kap ösztönzést. A dohányzásról való leszokást ösztönző programot New York nyugati részén próbálják ki, ahol a dohányzási arány magasabb, mint az állam más régióiban. A résztvevők közvetlen készpénzben részesülnek a dohányzásról való leszokási tanácsadásban (folyamatban), a nikotinpótló terápiás receptek kitöltésében (folyamatban) és a dohányzásról való leszokásban (eredmény) való részvételért. 2332 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A vérnyomás-szabályozás ösztönző programját New Yorkban próbálják ki, ahol az érdekeltek nagyon elkötelezettek, és ahol a nem megfelelő vérnyomásszabályozás kockázatának kitett emberek nagy része él. A résztvevők közvetlen készpénzes kifizetésben részesülnek az alapellátásban való részvételért (folyamat), a vérnyomáscsökkentő receptek felírásáért (folyamat), valamint a szisztolés vérnyomás 10 Hgmm-rel történő csökkentéséért vagy fenntartásáért, vagy más klinikailag megfelelő cél (eredmény) eléréséért. 488 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A diabéteszkezelést ösztönző programot New York City-ben próbálják ki, ahol a diabétesz önkezelő oktatóinak kapacitása a legnagyobb. A résztvevők közvetlen készpénzes fizetésben részesülnek az alapellátásban való részvételért (folyamat), a cukorbetegség önkezelési oktatásán (folyamat), a cukorbetegség receptjeinek kitöltéséért (folyamat), valamint a HbA1c-értékük 0,6%-os csökkentéséért vagy a 8,0%-os vagy az alatti szint fenntartásáért ( eredmény). 660 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A diabétesz kialakulását megelőző ösztönző programot Nyugat-New Yorkban és New York Cityben tesztelik, ahol a YMCA Diabetes Prevention Programs kapacitása a legnagyobb és jól integrált az érdekelt felekkel. A résztvevők sorsjegyeket kapnak az YMCA Diabetes Prevention Program ülésein (folyamat) és csökkentett súlyuk csökkenéséért vagy megőrzéséért (eredmény). 596 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. Az egyéb ösztönző megközelítéseket és kutatási kérdéseket a gyors ciklusértékelés során vizsgálják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

596

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12201
        • NYS Department of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Prediabéteszesnek vagy magas cukorbetegség kockázatának diagnosztizálták
  • Volt egy HbA1c tesztem az elmúlt évben, és ha nem, most hajlandók elvégezni
  • A Medicaid beiratkozott a NYS-be

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamat ösztönzők
A folyamatban résztvevők ösztönzőket kapnak a YMCA DPP ülésén való részvétel alapján. Ez az ösztönző 15 dollár lesz az egyes foglalkozásokon való részvételért.
A résztvevők készpénz alapú ösztönzőket kapnak a folyamatalapú intézkedések eléréséhez (óralátogatás).
Kísérleti: Eredmény ösztönzők
A résztvevőket a program kezdete utáni 8. és 16. héttel mérlegelik, és ha minden időpontban 2,5%-ot veszítettek testsúlyukból, akkor 100, illetve 140 dollárt kapnak.
A résztvevők készpénz alapú ösztönzőket kapnak az eredmény alapú intézkedésekért (fogyás).
Kísérleti: Folyamat és eredmény ösztönzők
Ha a Folyamat és az Eredmény részhez vannak rendelve, a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy további ösztönzőket szerezhetnek a DPP órákon való részvételért és a fogyásért. Az ebben a csoportban résztvevők 7,50 dollárt kereshetnek DPP-osztályonként (maximum 16), illetve 50 és 70 dollárt, ha 2,5%-os súlycsökkenést érnek el 8, illetve 16 héten.
A résztvevők készpénz alapú ösztönzőket kapnak mind a folyamatalapú intézkedések (óralátogatás), mind az eredmény alapú intézkedések (fogyás) elérése érdekében.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ha az ellenőrző ághoz rendelik, a résztvevők nem jogosultak további ösztönzőkre, és csak magának a DPP-programnak a céljait ismerik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatmérés: a cukorbetegség megelőzésével kapcsolatos tevékenységek mérése (DPP óralátogatás
Időkeret: Egy 16 hetes program során egyszer beiratkozott
A 16 hetes DPP programban befejezett oktatási szekciók száma
Egy 16 hetes program során egyszer beiratkozott
Eredmény mértéke: A súlycsökkenés csökkenésének mérése 16 hét alatt
Időkeret: Egy 16 hetes időszak alatt, miután beiratkozott
Fogyás a program során.
Egy 16 hetes időszak alatt, miután beiratkozott

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség megelőzése

Klinikai vizsgálatok a Folyamat ösztönzők

3
Iratkozz fel