Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрения Medicaid для профилактики хронических заболеваний: профилактика диабета (MIPCD)

1 мая 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
Относительная эффективность стимулов, основанных на процессе (например, приверженность лечению) по сравнению с результатом (улучшение артериального давления) неизвестна, что приводит к ключевому вопросу исследования: какой подход более эффективен? Структура стимулов для этой инициативы основана на передовом опыте использования показателей процесса и результата для решения этого фундаментального вопроса. Будет проведена серия поощрений для изучения относительной эффективности эквивалентных поощрений на основе процесса (например, посещение консультационных сессий по прекращению курения), результаты (например, отказ от курения) или сочетание стимулов процесса и результатов (например, посещение консультационных сессий по отказу от курения и отказ от курения). Это также обеспечит всеобъемлющую основу для оценки относительной важности стимулов процесса по сравнению с результатами в различных контекстах и ​​для разных групп населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на то, что существует большой потенциал для пропаганды здорового образа жизни с помощью финансовых стимулов, в нескольких исследованиях сравнивалась эффективность и действенность стимулов среди участников программы Medicaid. Это важно, потому что, хотя финансовые стимулы, структурированные как поощрения отдельных лиц, существенно улучшают показатели здорового поведения, абсолютная доля людей, придерживающихся более здорового образа жизни, остается низкой. Ранние подходы к финансовым стимулам, как правило, отражали принцип «все или ничего», показывая, что предоставление стимулов лучше, чем их отсутствие, и предполагая, что стимулы будут работать одинаково для разных типов людей. Но фундаментальные исследования в области поведенческой экономики показывают, что решающими факторами могут быть то, как вы платите и кому вы платите. Кроме того, относительная эффективность стимулов, основанных на процессах и результатах, неизвестна и действительно является одним из самых фундаментальных нерешенных вопросов в литературе по стимулированию. Экономисты утверждают, что стимулы, основанные на результатах, вероятно, будут более эффективными, поскольку они позволяют каждому человеку найти наиболее эффективный путь для достижения желаемого результата. С другой стороны, поведенческие экономисты выступают за стимулирующие процессы, потому что они проще и конкретнее. Кроме того, некоторые специалисты по этике утверждают, что процессы стимулирования более справедливы, потому что они зависят от усилий, а также потому, что в некоторых случаях способность добиваться улучшения результатов может быть связана с факторами, которые люди не могут контролировать, такими как их среда или их гены. В конечном счете, ключевой вопрос с точки зрения здравоохранения и экономической политики заключается в том, какой подход более эффективен. В этом отношении улучшение результатов кажется целесообразным для прямого стимулирования, поскольку такие результаты необходимы для программ стимулирования или других вмешательств, направленных на улучшение здоровья и/или сокращение расходов на здравоохранение. И действительно, есть некоторые ограниченные данные, свидетельствующие о том, что стимулы для снижения веса, например, могут быть более эффективными, чем стимулы для мер процесса (например, посещаемости) в программах борьбы с ожирением.

Целью плана поощрения Medicaid штата Нью-Йорк является улучшение клинических результатов и сокращение расходов на здравоохранение за счет отказа от курения, снижения высокого кровяного давления, предотвращения развития диабета и улучшения самоконтроля диабета среди участников программы Medicaid в штате Нью-Йорк. Будет изучено несколько стратегий поощрения для поощрения использования недоиспользуемых льгот Medicaid и региональных ресурсов. Программа поощрения Medicaid штата Нью-Йорк (NYS) нацелена на четыре цели профилактики: 1) прекращение курения; 2) снижение высокого кровяного давления; 3) предупреждение возникновения сахарного диабета; и 4) управление диабетом. Для каждой цели профилактики были определены четыре группы лечения. Одна лечебная группа будет получать стимулы за процессную деятельность; одна группа лечения получит стимулы для достижения желаемых результатов; одна группа лечения будет получать стимулы как для процессов, так и для результатов; и одна рука будет служить контролем, не получая стимулов. Программа поощрения отказа от курения будет опробована в западной части Нью-Йорка, где уровень курения выше, чем в других регионах штата. Участники получат прямые денежные выплаты за участие в консультациях по прекращению курения (процесс), выполнение рецептов никотинзаместительной терапии (процесс) и отказ от курения (результат). Для этого исследования будут набраны 2332 участника. Программа стимулирования контроля артериального давления будет опробована в Нью-Йорке, где активно участвуют заинтересованные стороны и проживает большое количество людей, подверженных риску неадекватного контроля артериального давления. Участники будут получать прямые денежные выплаты за посещение приемов первичной медико-санитарной помощи (процесс), выписку рецептов на антигипертензивные препараты (процесс) и снижение или поддержание сниженного систолического артериального давления на 10 мм рт. ст. или достижение другой клинически приемлемой цели (результат). Для этого исследования будут набраны 488 участников. Программа поощрения диабета будет запущена в пилотном режиме в Нью-Йорке, где потенциал преподавателей по самоконтролю диабета наиболее высок. Участники будут получать прямую денежную оплату за посещение приемов первичной медико-санитарной помощи (процесс), посещение учебных занятий по самоконтролю диабета (процесс), выполнение предписаний по диабету (процесс) и снижение их HbA1c на 0,6% или поддержание уровня 8,0% или менее ( исход). Для этого исследования будут набраны 660 участников. Программа поощрения профилактики диабета будет опробована в западной части Нью-Йорка и в городе Нью-Йорк, где возможности программ YMCA по профилактике диабета наиболее высоки и хорошо интегрированы с заинтересованными сторонами. Участники получат лотерейные билеты за посещение сеансов Программы профилактики диабета YMCA (процесс) и потерю или поддержание сниженного веса (результат). Для этого исследования будут набраны 596 участников. Другие подходы к стимулированию и исследовательские вопросы будут изучены посредством быстрой оценки цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

596

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Был диагностирован как преддиабет или высокий риск диабета
  • Сдали тест на HbA1c в прошлом году, и если нет, то готовы пройти его сейчас
  • Участие в программе Medicaid в штате Нью-Йорк

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимулирование процесса
Участники процесса поощрения будут получать поощрения в зависимости от посещаемости сеанса YMCA DPP. Это поощрение составит 15 долларов за посещение каждой сессии.
Участники получат денежное поощрение за достижение мер, основанных на процессе (посещаемость занятий).
Экспериментальный: Стимулы результатов
Участники поощрения результатов будут взвешены через 8 и 16 недель после начала программы, и если они потеряли 2,5% своего веса в каждый момент времени, они получат 100 и 140 долларов США соответственно.
Участники получат денежное поощрение за меры, основанные на результатах (потеря веса).
Экспериментальный: Стимулы процесса и результата
Если они назначены на группы «Процесс и результат», участники будут проинформированы о том, что они могут получить дополнительные поощрения за посещение занятий DPP и снижение веса. Участники этой группы могут заработать 7,50 долларов за класс DPP (максимум 16) и 50 и 70 долларов за снижение веса на 2,5% за 8 и 16 недель соответственно.
Участники будут получать денежное поощрение как за достижение показателей, основанных на процессе (посещаемость занятий), так и на показателях, основанных на результатах (потеря веса).
Без вмешательства: Рычаг управления
Если участники будут назначены в контрольную группу, они не будут иметь права на какие-либо дополнительные поощрения и будут просто изучать цели самой программы DPP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера процесса: измерение деятельности, связанной с профилактикой диабета (посещение занятий по программе DPP).
Временное ограничение: Во время 16-недельной программы после зачисления
Количество завершенных учебных занятий в 16-недельной программе DPP
Во время 16-недельной программы после зачисления
Критерий результата: показатель снижения потери веса за 16 недель.
Временное ограничение: В течение 16 недель после регистрации
Потеря веса во время программы.
В течение 16 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимулирование процесса

Подписаться