用于预防慢性病的医疗补助激励措施:糖尿病预防 (MIPCD)
研究概览
详细说明
尽管通过经济激励来促进健康行为存在巨大潜力,但很少有研究比较激励措施在医疗补助人群中的功效和有效性。 这一点很重要,因为尽管以奖励个人为形式的经济激励大大提高了健康行为的发生率,但采取更健康行为的人的绝对比例仍然很低。 早期的经济激励方法通常反映了孤注一掷的想法,表明提供激励比不提供激励好,并假设激励对不同类型的人的作用相似。 但行为经济学的基础研究表明,支付方式和支付对象可能是关键因素。 此外,基于过程与结果的激励措施的相对有效性是未知的,事实上,这是激励文献中最基本的未解决问题之一。 经济学家会争辩说,基于结果的激励措施可能更有效,因为它们允许每个人找出实现预期结果的最有效途径。 另一方面,行为经济学家会赞成激励过程,因为它们更简单、更具体。 此外,一些伦理学家认为,激励过程更公平,因为它们依赖于努力,而且在某些情况下,实现结果改善的能力可能与人们无法控制的因素有关,例如他们的环境或基因。 最终,从健康和经济政策的角度来看,关键问题是哪种方法更有效。 在这方面,结果的改善似乎适合直接激励,因为激励计划或其他干预措施需要这样的结果来改善健康和/或减少医疗保健支出。 事实上,有一些有限的证据表明,例如,在肥胖计划中,减肥激励措施可能比过程措施(例如,出勤率)激励措施更有效。
纽约州 Medicaid 激励计划的目标是通过增加纽约州 Medicaid 登记者的戒烟率、降低高血压、预防糖尿病发作和加强糖尿病自我管理来改善临床结果并减少健康支出。 将探索几种激励策略,以促进使用未充分利用的医疗补助福利和区域资源。 纽约州 (NYS) 医疗补助激励计划将针对四个预防目标:1) 戒烟; 2) 降低高血压; 3)糖尿病发病预防; 4) 糖尿病管理。 对于每个预防目标,定义了四个治疗组。 一个治疗组将获得过程活动的奖励;一个治疗组将获得实现预期结果的奖励;一个治疗部门将获得过程活动和结果的奖励;一只手臂将作为对照,不接受任何激励。 戒烟奖励计划将在吸烟率高于该州其他地区的纽约西部试点。 参与者将因参与戒烟咨询(过程)、填写尼古丁替代疗法处方(过程)和戒烟(结果)而直接获得现金付款。 这项研究将招募 2,332 名参与者。 血压控制激励计划将在纽约市试行,那里的利益相关者参与度很高,并且居住着大量面临血压控制不充分风险的人群。 参与者将因参加初级保健预约(过程)、开降压药(过程)以及将收缩压降低或维持 10mmHg 或达到另一个临床上适当的目标(结果)而直接获得现金付款。 这项研究将招募 488 名参与者。 糖尿病管理激励计划将在糖尿病自我管理教育者能力最强的纽约市试点。 参与者将因参加初级保健预约(过程)、参加糖尿病自我管理教育课程(过程)、填写糖尿病处方(过程)以及将 HbA1c 降低 0.6% 或保持在 8.0% 或以下的水平而直接获得现金付款(结果)。 本研究将招募 660 名参与者。 糖尿病发作预防激励计划将在纽约西部和纽约市进行试点,YMCA 糖尿病预防计划的能力在这些地区是最大的,并且与利益相关者的结合也很好。 参与者将获得参加 YMCA 糖尿病预防计划课程(过程)和减轻或保持减轻体重(结果)的彩票。 这项研究将招募 596 名参与者。 其他激励方法和研究问题将通过快速循环评估进行探索。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12201
- NYS Department of Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 已被诊断为糖尿病前期或糖尿病高危人群
- 去年进行了 HbA1c 测试,如果没有,现在愿意进行测试
- 参加纽约州的医疗补助计划
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:过程激励
流程奖励参与者将根据参加 YMCA DPP 会议的情况获得奖励。
参加每节课的奖励为 15 美元。
|
参与者将因实现基于流程的措施(课堂出勤率)而获得现金奖励。
|
|
实验性的:结果激励
结果激励参与者将在计划开始后的第 8 周和第 16 周称重,如果他们在每个时间点减掉了 2.5% 的体重,那么他们将分别获得 100 美元和 140 美元。
|
参与者将获得基于结果的措施(减肥)的现金奖励。
|
|
实验性的:过程和结果激励
如果分配给过程和结果手臂,参与者将被告知他们可以获得额外的奖励来参加 DPP 课程和减肥。
这支队伍的参与者每节 DPP 课程(最多 16 人)可赚取 7.50 美元,在第 8 周和第 16 周达到 2.5% 的体重减轻分别可赚取 50 美元和 70 美元。
|
参与者将因实现基于过程的措施(上课)和基于结果的措施(减肥)而获得现金奖励。
|
|
无干预:控制臂
如果分配给控制臂参与者将没有资格获得任何额外奖励,并且只会了解 DPP 计划本身的目标。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过程测量:测量与糖尿病预防相关的活动(参加 DPP 课程出勤率
大体时间:在注册后的 16 周课程中
|
在为期 16 周的 DPP 计划中完成的教育课程数
|
在注册后的 16 周课程中
|
|
结果测量:衡量 16 周内体重减轻的情况
大体时间:在注册后的 16 周内
|
计划期间减肥。
|
在注册后的 16 周内
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- National High Blood Pressure Education Program. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Bethesda (MD): National Heart, Lung, and Blood Institute (US); 2004 Aug. Report No.: 04-5230. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9630/
- Sjostrom CD, Lissner L, Wedel H, Sjostrom L. Reduction in incidence of diabetes, hypertension and lipid disturbances after intentional weight loss induced by bariatric surgery: the SOS Intervention Study. Obes Res. 1999 Sep;7(5):477-84. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00436.x.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Norris SL, Engelgau MM, Narayan KM. Effectiveness of self-management training in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2001 Mar;24(3):561-87. doi: 10.2337/diacare.24.3.561.
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Ackermann RT, Finch EA, Brizendine E, Zhou H, Marrero DG. Translating the Diabetes Prevention Program into the community. The DEPLOY Pilot Study. Am J Prev Med. 2008 Oct;35(4):357-63. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.035.
- NYS Medicaid Complete Plan Enrollment, 2010
- NCQA Patient-Centered Medical Home 2011 Overview. Accessed April 20, 2011. http://www.ncqa.org/tabid/631/default.aspx
- Office of the Governor Press Release "Governor Cuomo Accepts Recommendations from the Medicaid Redesign Team." February 24, 2011 http://www.governor.ny.gov/press/022411cuomoaccepts_medicaidredesignteam
- U.S. Census 2010
- 2010 New York State Managed care Plan Enrollment: A report on managed care enrollment by health plan and county. New York State Department of Health
- 2009 Medicaid Claims data
- State Health Facts. Kaiser Family Foundation. Accessed March 28, 2011 http://www.statehealthfacts.org/profileind.jsp?ind=177&cat=4&rgn=34
- NYS DOH Prevention Quality Indicators. Accessed April 26, 2011. https://apps.nyhealth.gov/statistics/prevention/quality_indicators/start.map;jsessionid=87AA57B85B9BAF52A09F024D8D784077
- American Legacy Foundation. Saving Lives, Saving Money II: Tobacco-free states spend less on Medicaid. November 2007. Accessed March 28, 2011
- eQARR Quality Assurance Reporting Requirements New York State. Accessed April 4, 2011. http://www.health.state.ny.us/health_care/managed_care/reports/eqarr/2008/statewide/medicaid/managing_cardiovascular_respiratory_conditions.htm
- UnitedHealth Center for Health Reform and Modernization. "The United State of Diabetes: Challenges and opportunities in the decade ahead." Working Paper 5 November 2010.
- New York State Tobacco Control Program. Leading the way toward a tobacco-free society 2010-2013
- Centers for Disease Control and Prevention, 2006
- A guide to the New York State Clean Indoor Air Act. NYS DOH. Access March 28, 2011 http://www.health.state.ny.us/publications/3402/index.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2009
- Liu F. Quit attempts and intention to quit cigarette smoking among Medicaid recipients in the USA. Public Health. 2010 Oct;124(10):553-8. doi: 10.1016/j.puhe.2010.05.015. Epub 2010 Sep 15.
- McMenamin SB, Halpin HA, Bellows NM. Knowledge of Medicaid coverage and effectiveness of smoking treatments. Am J Prev Med. 2006 Nov;31(5):369-74. doi: 10.1016/j.amepre.2006.07.015. Epub 2006 Sep 25.
- Centers for Disease Control and Prevention. Leading Causes of Deaths. Accessed March 29, 2011 http://www.cdc.gov/nchs/fastats/lcod.htm
- NYS (county level) Data Source: NYS Department of Health, Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System (Expanded BRFSS), http://www.nyhealth.gov/statistics/brfss/expanded/. 2008-2009
- Elzubier AG, Husain AA, Suleiman IA, Hamid ZA. Drug compliance among hypertensive patients in Kassala, eastern Sudan. East Mediterr Health J. 2000 Jan;6(1):100-5.
- Shaya FT, Du D, Gbarayor CM, Frech-Tamas F, Lau H, Weir MR. Predictors of compliance with antihypertensive therapy in a high-risk medicaid population. J Natl Med Assoc. 2009 Jan;101(1):34-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30808-7.
- Ormond BA, Spillman BC, Waidmann TA, Caswell KJ, Tereshchenko B. Potential national and state medical care savings from primary disease prevention. Am J Public Health. 2011 Jan;101(1):157-64. doi: 10.2105/AJPH.2009.182287. Epub 2010 Nov 18.
- National Diabetes Information Clearing House Accessed March 30, 2011 http://diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics/#dud
- Guide to Clinical Preventative Services 2010-2011 Recommendations of the U.S. Preventive Services Task Force. Agency for Healthcare Research and Quality. Department of Health and Human Services
- Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL, Lachin JM, Bray GA, Delahanty L, Hoskin M, Kriska AM, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner J, Venditti B, Wylie-Rosett J. Effect of weight loss with lifestyle intervention on risk of diabetes. Diabetes Care. 2006 Sep;29(9):2102-7. doi: 10.2337/dc06-0560.
- Amundson HA, Butcher MK, Gohdes D, Hall TO, Harwell TS, Helgerson SD, Vanderwood KK; Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program Workgroup. Translating the diabetes prevention program into practice in the general community: findings from the Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):209-10, 213-4, 216-20 passim. doi: 10.1177/0145721709333269.
- Balamurugan A, Ohsfeldt R, Hughes T, Phillips M. Diabetes self-management education program for Medicaid recipients: a continuous quality improvement process. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):893-900. doi: 10.1177/0145721706294787.
- Chin JY, Matson J, McCauley S, Anarella J, Gesten F, Roohan P. The impact of financial incentives on utilization and outcomes of diabetes prevention programs among Medicaid managed care adults in New York state. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105960. doi: 10.1016/j.cct.2020.105960. Epub 2020 Feb 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.