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用于预防慢性病的医疗补助激励措施:糖尿病预防 (MIPCD)

2017年5月1日 更新者:University of Pennsylvania
基于过程的激励措施的相对有效性(例如 药物依从性)与结果(血压的改善)是未知的,导致了关键的研究问题:哪种方法更有效? 该计划的激励结构基于使用过程和结果措施来解决这一基本问题的最佳实践。 将进行一系列激励设计,以检验基于过程(例如, 参加戒烟咨询会议)、结果(例如 戒烟),或过程和结果激励的组合(例如 参加戒烟咨询会议和戒烟)。 这还将提供一个总体框架,用于评估在不同背景下和针对不同人群的过程与结果激励措施的相对重要性。

研究概览

详细说明

尽管通过经济激励来促进健康行为存在巨大潜力,但很少有研究比较激励措施在医疗补助人群中的功效和有效性。 这一点很重要,因为尽管以奖励个人为形式的经济激励大大提高了健康行为的发生率,但采取更健康行为的人的绝对比例仍然很低。 早期的经济激励方法通常反映了孤注一掷的想法,表明提供激励比不提供激励好,并假设激励对不同类型的人的作用相似。 但行为经济学的基础研究表明,支付方式和支付对象可能是关键因素。 此外,基于过程与结果的激励措施的相对有效性是未知的,事实上,这是激励文献中最基本的未解决问题之一。 经济学家会争辩说,基于结果的激励措施可能更有效,因为它们允许每个人找出实现预期结果的最有效途径。 另一方面,行为经济学家会赞成激励过程,因为它们更简单、更具体。 此外,一些伦理学家认为,激励过程更公平,因为它们依赖于努力,而且在某些情况下,实现结果改善的能力可能与人们无法控制的因素有关,例如他们的环境或基因。 最终,从健康和经济政策的角度来看,关键问题是哪种方法更有效。 在这方面,结果的改善似乎适合直接激励,因为激励计划或其他干预措施需要这样的结果来改善健康和/或减少医疗保健支出。 事实上,有一些有限的证据表明,例如,在肥胖计划中,减肥激励措施可能比过程措施(例如,出勤率)激励措施更有效。

纽约州 Medicaid 激励计划的目标是通过增加纽约州 Medicaid 登记者的戒烟率、降低高血压、预防糖尿病发作和加强糖尿病自我管理来改善临床结果并减少健康支出。 将探索几种激励策略,以促进使用未充分利用的医疗补助福利和区域资源。 纽约州 (NYS) 医疗补助激励计划将针对四个预防目标:1) 戒烟; 2) 降低高血压; 3)糖尿病发病预防; 4) 糖尿病管理。 对于每个预防目标,定义了四个治疗组。 一个治疗组将获得过程活动的奖励;一个治疗组将获得实现预期结果的奖励;一个治疗部门将获得过程活动和结果的奖励;一只手臂将作为对照,不接受任何激励。 戒烟奖励计划将在吸烟率高于该州其他地区的纽约西部试点。 参与者将因参与戒烟咨询(过程)、填写尼古丁替代疗法处方(过程)和戒烟(结果)而直接获得现金付款。 这项研究将招募 2,332 名参与者。 血压控制激励计划将在纽约市试行,那里的利益相关者参与度很高,并且居住着大量面临血压控制不充分风险的人群。 参与者将因参加初级保健预约(过程)、开降压药(过程)以及将收缩压降低或维持 10mmHg 或达到另一个临床上适当的目标(结果)而直接获得现金付款。 这项研究将招募 488 名参与者。 糖尿病管理激励计划将在糖尿病自我管理教育者能力最强的纽约市试点。 参与者将因参加初级保健预约(过程)、参加糖尿病自我管理教育课程(过程)、填写糖尿病处方(过程)以及将 HbA1c 降低 0.6% 或保持在 8.0% 或以下的水平而直接获得现金付款(结果)。 本研究将招募 660 名参与者。 糖尿病发作预防激励计划将在纽约西部和纽约市进行试点,YMCA 糖尿病预防计划的能力在这些地区是最大的,并且与利益相关者的结合也很好。 参与者将获得参加 YMCA 糖尿病预防计划课程(过程)和减轻或保持减轻体重(结果)的彩票。 这项研究将招募 596 名参与者。 其他激励方法和研究问题将通过快速循环评估进行探索。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

596

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Albany、New York、美国、12201
        • NYS Department of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 已被诊断为糖尿病前期或糖尿病高危人群
  • 去年进行了 HbA1c 测试,如果没有,现在愿意进行测试
  • 参加纽约州的医疗补助计划

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:过程激励
流程奖励参与者将根据参加 YMCA DPP 会议的情况获得奖励。 参加每节课的奖励为 15 美元。
参与者将因实现基于流程的措施(课堂出勤率)而获得现金奖励。
实验性的:结果激励
结果激励参与者将在计划开始后的第 8 周和第 16 周称重,如果他们在每个时间点减掉了 2.5% 的体重,那么他们将分别获得 100 美元和 140 美元。
参与者将获得基于结果的措施(减肥)的现金奖励。
实验性的:过程和结果激励
如果分配给过程和结果手臂,参与者将被告知他们可以获得额外的奖励来参加 DPP 课程和减肥。 这支队伍的参与者每节 DPP 课程(最多 16 人)可赚取 7.50 美元,在第 8 周和第 16 周达到 2.5% 的体重减轻分别可赚取 50 美元和 70 美元。
参与者将因实现基于过程的措施(上课)和基于结果的措施(减肥)而获得现金奖励。
无干预:控制臂
如果分配给控制臂参与者将没有资格获得任何额外奖励,并且只会了解 DPP 计划本身的目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过程测量:测量与糖尿病预防相关的活动(参加 DPP 课程出勤率
大体时间:在注册后的 16 周课程中
在为期 16 周的 DPP 计划中完成的教育课程数
在注册后的 16 周课程中
结果测量:衡量 16 周内体重减轻的情况
大体时间:在注册后的 16 周内
计划期间减肥。
在注册后的 16 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月1日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

过程激励的临床试验

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