Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicaid-incitamenter til forebyggelse af kroniske sygdomme: Diabetesforebyggelse (MIPCD)

1. maj 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
Den relative effektivitet af incitamenter baseret på proces (f.eks. medicinadhærens) vs. resultat (forbedringer i blodtryk) er ukendt, hvilket fører til det centrale forskningsspørgsmål: Hvilken tilgang er mere effektiv? Incitamentsstrukturen for dette initiativ er baseret på bedste praksis i brugen af ​​proces- og resultatmål for at løse dette grundlæggende spørgsmål. En række incitamentsdesign vil blive udført for at undersøge den relative effektivitet af ækvivalente værdiincitamenter baseret på proces (f.eks. deltagelse i rygestop-rådgivningssessioner), resultater (f.eks. rygestop), eller en kombination af proces- og resultatincitamenter (f.eks. deltage i rygestoprådgivning og rygestop). Dette vil også give en overordnet ramme for vurdering af den relative betydning af proces versus resultatincitamenter i forskellige sammenhænge og for forskellige populationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom der eksisterer et stort potentiale for at fremme sund adfærd gennem økonomiske incitamenter, har få undersøgelser sammenlignet effektiviteten og effektiviteten af ​​incitamenter i en Medicaid-population. Dette er vigtigt, fordi selv om økonomiske incitamenter struktureret som belønninger til enkeltpersoner væsentligt forbedrer frekvensen af ​​sund adfærd, forbliver den absolutte andel af mennesker, der adopterer sundere adfærd, lave. Tidlige tilgange til økonomiske incitamenter har generelt afspejlet alt-eller-intet-tænkning ved at vise, at det er bedre at give incitamenter end ikke at give incitamenter, og ved at antage, at incitamenter vil fungere ens på tværs af forskellige typer mennesker. Men grundforskning i adfærdsøkonomi tyder på, at hvordan du betaler, og hvem du betaler, kan være kritiske faktorer. Desuden er den relative effektivitet af incitamenter baseret på processer vs. resultater ukendt, og det er faktisk et af de mest fundamentale uløste spørgsmål i incitamentslitteraturen. Økonomer vil hævde, at resultatbaserede incitamenter sandsynligvis vil være mere effektive, fordi de giver hver person mulighed for at finde ud af den mest effektive vej til at opnå et ønsket resultat. På den anden side vil adfærdsøkonomer argumentere for at stimulere processer, fordi de er enklere og mere konkrete. Derudover hævder nogle etikere, at incitamentsprocesser er mere retfærdige, fordi de er indsatsafhængige, og fordi evnen til at opnå forbedringer i resultater i nogle tilfælde kan være relateret til faktorer, som folk ikke kan kontrollere, såsom deres miljø eller deres gener. I sidste ende er nøglespørgsmålet fra et sundheds- og økonomisk-politisk synspunkt, hvilken tilgang der er mere effektiv. I denne henseende synes forbedringer i resultater passende at incitamentere direkte, fordi sådanne resultater er nødvendige for incitamentsprogrammer eller andre interventioner for at forbedre sundheden og/eller reducere sundhedsudgifterne. Og faktisk er der nogle begrænsede beviser, der tyder på, at incitamenter til vægttab, for eksempel, kan være mere effektive end incitamenter til procesforanstaltninger (f.eks. deltagelse) i fedmeprogrammer.

Målet med New York State Medicaid Incentives Plan er at forbedre de kliniske resultater og mindske sundhedsudgifterne ved at øge rygestop, sænke forhøjet blodtryk, forebygge diabetesdebut og forbedre selvstyring af diabetes blandt Medicaid-tilmeldte i staten New York. Adskillige incitamentstrategier vil blive undersøgt for at fremme brugen af ​​underudnyttede Medicaid-fordele og regionale ressourcer. New York State (NYS) Medicaid Incentives Program vil målrette fire forebyggelsesmål: 1) rygestop; 2) sænkning af højt blodtryk; 3) forebyggelse af diabetes debut; og 4) diabetesbehandling. For hvert forebyggelsesmål er der defineret fire behandlingsarme. Én behandlingsarm vil modtage incitamenter til procesaktiviteter; én behandlingsarm vil modtage incitamenter til at opnå de ønskede resultater; én behandlingsarm vil modtage incitamenter for både procesaktiviteter og resultater; og den ene arm vil tjene som en kontrol, uden at modtage incitamenter. Incitamentsprogrammet til rygestop vil blive afprøvet i det vestlige New York, hvor rygefrekvensen er højere end andre regioner i staten. Deltagerne vil modtage direkte kontantbetalinger for at deltage i rygestoprådgivning (proces), udfylde recepter på nikotinerstatningsterapi (proces) og holde op med at ryge (resultat). 2.332 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Incitamentsprogrammet til blodtrykskontrol vil blive afprøvet i New York City, hvor interessenter er meget engagerede, og en stor befolkning af mennesker, der er i fare for utilstrækkelig blodtrykskontrol, bor. Deltagerne vil modtage direkte kontantbetalinger for at deltage i aftaler i den primære sundhedspleje (proces), udfylde antihypertensiva recepter (proces) og sænke eller opretholde et nedsat systolisk blodtryk med 10 mmHg eller opnå et andet klinisk passende mål (resultat). 488 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Incitamentsprogrammet til diabetesstyring vil blive afprøvet i New York City, hvor kapaciteten hos undervisere i diabetes selvledelse er størst. Deltagerne vil modtage direkte kontant betaling for at overvære aftaler i primærpleje (proces), deltage i diabetes-selvledelsesuddannelsessessioner (proces), udfylde diabetesrecepter (proces) og sænke deres HbA1c med 0,6 % eller opretholde et niveau på 8,0 % eller mindre ( resultat). 660 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Incitamentsprogrammet til forebyggelse af diabetesdebut vil blive afprøvet i det vestlige New York og New York City, hvor kapaciteten af ​​YMCA Diabetes Prevention Programs er den største og velintegreret med interessenter. Deltagerne vil modtage lotterisedler for at deltage i YMCA Diabetes Prevention Program sessioner (proces) og tabe eller opretholde en reduceret vægt (resultat). 596 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Andre incitamenttilgange og forskningsspørgsmål vil blive udforsket gennem hurtig cyklusevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

596

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12201
        • NYS Department of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret som prædiabetiker eller høj risiko for diabetes
  • Havde en HbA1c test i det sidste år, og hvis ikke er jeg villig til at få en nu
  • Medicaid tilmeldt NYS

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procesincitamenter
Deltagere i procesincitamenter vil modtage incitamenter baseret på besøgsdeltagelse i YMCA DPP-sessionen. Dette incitament vil være $15 for at deltage i hver session.
Deltagerne vil modtage kontantbaserede incitamenter for at opnå procesbaserede foranstaltninger (klassedeltagelse).
Eksperimentel: Resultatincitamenter
Deltagere i resultatincitamenter vil blive vejet 8 og 16 uger efter programmets start, og hvis de har tabt 2,5 % af deres kropsvægt på hvert tidspunkt, vil de modtage henholdsvis $100 og $140.
Deltagerne vil modtage kontantbaserede incitamenter til resultatbaserede mål (vægttab).
Eksperimentel: Proces- og resultatincitamenter
Hvis de tildeles til proces- og resultatarmen, vil deltagerne blive informeret om, at de kan optjene yderligere incitamenter for at deltage i DPP-klasser og tabe sig. Deltagere i denne arm kan tjene $7,50 pr. DPP-klasse (maks. 16) og $50 og $70 for at opnå et vægttab på 2,5 % efter henholdsvis 8 og 16 uger.
Deltagerne vil modtage kontantbaserede incitamenter for både at opnå procesbaserede mål (holddeltagelse) og resultatbaserede mål (vægttab).
Ingen indgriben: Kontrolarm
Hvis de tildeles til kontrolarmen, vil deltagerne ikke være berettiget til yderligere incitamenter og vil blot lære selve DPP-programmets mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesmåling: måling af aktiviteter relateret til diabetesforebyggelse (deltagelse i DPP klassedeltagelse
Tidsramme: I løbet af et 16 ugers program én gang tilmeldt
Antal gennemførte uddannelsessessioner i et 16-ugers DPP-program
I løbet af et 16 ugers program én gang tilmeldt
Resultatmål: Mål for fald i vægttab over 16 uger
Tidsramme: I løbet af en 16 ugers periode, når først tilmeldt
Vægttab under programmet.
I løbet af en 16 ugers periode, når først tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse

Kliniske forsøg med Procesincitamenter

Abonner