- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139019
Medicaid Incitament för förebyggande av kroniska sjukdomar: Diabetesförebyggande (MIPCD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns stor potential för att främja hälsosamt beteende genom ekonomiska incitament, har få studier jämfört effektiviteten och effektiviteten av incitament i en Medicaid-population. Detta är viktigt eftersom även om ekonomiska incitament strukturerade som belöningar till individer avsevärt förbättrar frekvensen av hälsosamma beteenden, är den absoluta andelen människor som anammar hälsosammare beteende fortfarande låga. Tidiga förhållningssätt till ekonomiska incitament har i allmänhet återspeglat allt-eller-inget-tänkandet genom att visa att det är bättre att ge incitament än att inte ge incitament, och genom att anta att incitament kommer att fungera på liknande sätt för olika typer av människor. Men grundläggande forskning inom beteendeekonomi tyder på att hur du betalar och vem du betalar kan vara avgörande faktorer. Dessutom är den relativa effektiviteten av incitament baserade på processer kontra utfall okänd, och är faktiskt en av de mest grundläggande olösta frågorna i incitamentslitteraturen. Ekonomer skulle hävda att resultatbaserade incitament sannolikt kommer att vara mer effektiva eftersom de tillåter varje person att ta reda på den mest effektiva vägen för att uppnå ett önskat resultat. Å andra sidan skulle beteendeekonomer argumentera för att stimulera processer eftersom de är enklare och mer konkreta. Dessutom hävdar vissa etiker att incitamentprocesser är mer rättvisa eftersom de är ansträngningsberoende, och eftersom förmågan att uppnå förbättringar av resultat i vissa fall kan vara relaterad till faktorer som människor inte kan kontrollera, såsom sin miljö eller sina gener. I slutändan är nyckelfrågan ur hälso- och ekonomisk-politisk synvinkel vilket tillvägagångssätt som är mer effektivt. I detta avseende verkar förbättringar av resultat vara lämpliga att stimulera direkt eftersom sådana resultat krävs för incitamentsprogram eller andra insatser för att förbättra hälsan och/eller minska utgifterna för hälsovård. Och faktiskt, det finns vissa begränsade bevis som tyder på att incitament för viktminskning, till exempel, kan vara mer effektiva än incitament för processåtgärder (t.ex. närvaro) i fetmaprogram.
Målet med New York State Medicaid Incentives Plan är att förbättra de kliniska resultaten och minska hälsoutgifterna genom att öka rökavvänjningen, sänka högt blodtryck, förhindra uppkomst av diabetes och förbättra självhanteringen av diabetes bland Medicaid-anställda i delstaten New York. Flera incitamentstrategier kommer att undersökas för att främja användningen av underutnyttjade Medicaid-förmåner och regionala resurser. New York State (NYS) Medicaid Incentives Program kommer att inrikta sig på fyra förebyggande mål: 1) rökavvänjning; 2) sänka högt blodtryck; 3) förebyggande av diabetesdebut; och 4) diabeteshantering. För varje förebyggande mål har fyra behandlingsarmar definierats. En behandlingsarm kommer att få incitament för processaktiviteter; en behandlingsarm kommer att få incitament för att uppnå önskade resultat; en behandlingsarm kommer att få incitament för både processaktiviteter och resultat; och en arm kommer att fungera som en kontroll utan att få några incitament. Incitamentprogrammet för att sluta röka kommer att testas i västra New York där rökfrekvensen är högre än andra regioner i staten. Deltagarna kommer att få direkta kontantbetalningar för att delta i rökavvänjningsrådgivning (process), fylla på recept för nikotinersättningsterapi (process) och sluta röka (resultat). 2 332 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentsprogrammet för blodtryckskontroll kommer att testas i New York City där intressenterna är mycket engagerade och en stor befolkning av människor som löper risk för otillräcklig blodtryckskontroll bor. Deltagarna kommer att få direkta kontantbetalningar för att delta i primärvårdens möten (process), fylla på antihypertensiva recept (process) och sänka eller bibehålla ett sänkt systoliskt blodtryck med 10 mmHg eller uppnå ett annat kliniskt lämpligt mål (utfall). 488 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentsprogram för diabeteshantering kommer att testas i New York City där kapaciteten hos utbildare för diabetessjälvhantering är störst. Deltagarna kommer att få direkt kontantbetalning för att delta i primärvårdens möten (process), delta i utbildningssessioner för diabetessjälvhantering (process), fylla i diabetesrecept (process) och minska sitt HbA1c med 0,6 % eller bibehålla en nivå på 8,0 % eller mindre ( resultat). 660 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentprogrammet för förebyggande av diabetesdebut kommer att testas i västra New York och New York City, där kapaciteten hos YMCA-program för diabetesförebyggande är den största och välintegrerad med intressenter. Deltagare kommer att få lotter för att delta i YMCA Diabetes Prevention Program sessioner (process) och förlora eller behålla en reducerad vikt (resultat). 596 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Andra incitamentsmetoder och forskningsfrågor kommer att utforskas genom snabb cykelutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12201
- NYS Department of Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har diagnostiserats som pre-diabetiker eller hög risk för diabetes
- Hade ett HbA1c-test det senaste året och om inte är villig att ta ett nu
- Medicaid registrerade sig i NYS
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Processincitament
Processincitamentdeltagare kommer att få incitament baserat på besöksnärvaro i YMCA DPP-sessionen.
Detta incitament kommer att vara $15 för att delta i varje session.
|
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för att uppnå processbaserade åtgärder (klassnärvaro).
|
|
Experimentell: Resultatincitament
Resultatincitamentdeltagare kommer att vägas 8 och 16 veckor efter att programmet startar och om de har tappat 2,5 % av sin kroppsvikt vid varje tidpunkt kommer de att få 100 USD respektive 140 USD.
|
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för resultatbaserade mått (viktminskning).
|
|
Experimentell: Process- och resultatincitament
Om de tilldelas till Process- och Outcome-armen kommer deltagarna att informeras om att de kan tjäna ytterligare incitament för att delta i DPP-klasser och gå ner i vikt.
Deltagare i denna arm kan tjäna $7,50 per DPP-klass (max 16) och $50 och $70 för att uppnå 2,5 % viktminskning vid 8 respektive 16 veckor.
|
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för både att uppnå processbaserade mått (klassnärvaro) och resultatbaserade mått (viktminskning).
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Om de tilldelas kontrollarmen kommer deltagarna inte att vara berättigade till några ytterligare incitament och kommer bara att lära sig målen för själva DPP-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processmått: mätning av aktiviteter relaterade till diabetesprevention (deltagande i DPP-klassnärvaro
Tidsram: Under ett 16 veckors program en gång inskriven
|
Antal genomförda utbildningstillfällen i ett 16-veckors DPP-program
|
Under ett 16 veckors program en gång inskriven
|
|
Resultatmått: Mått på minskning av viktminskning under 16 veckor
Tidsram: Under en 16 veckors period en gång inskriven
|
Viktminskning under programmet.
|
Under en 16 veckors period en gång inskriven
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- National High Blood Pressure Education Program. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Bethesda (MD): National Heart, Lung, and Blood Institute (US); 2004 Aug. Report No.: 04-5230. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK9630/
- Sjostrom CD, Lissner L, Wedel H, Sjostrom L. Reduction in incidence of diabetes, hypertension and lipid disturbances after intentional weight loss induced by bariatric surgery: the SOS Intervention Study. Obes Res. 1999 Sep;7(5):477-84. doi: 10.1002/j.1550-8528.1999.tb00436.x.
- Volpp KG, Pauly MV, Loewenstein G, Bangsberg D. P4P4P: an agenda for research on pay-for-performance for patients. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):206-14. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.206.
- Norris SL, Engelgau MM, Narayan KM. Effectiveness of self-management training in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2001 Mar;24(3):561-87. doi: 10.2337/diacare.24.3.561.
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Ackermann RT, Finch EA, Brizendine E, Zhou H, Marrero DG. Translating the Diabetes Prevention Program into the community. The DEPLOY Pilot Study. Am J Prev Med. 2008 Oct;35(4):357-63. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.035.
- NYS Medicaid Complete Plan Enrollment, 2010
- NCQA Patient-Centered Medical Home 2011 Overview. Accessed April 20, 2011. http://www.ncqa.org/tabid/631/default.aspx
- Office of the Governor Press Release "Governor Cuomo Accepts Recommendations from the Medicaid Redesign Team." February 24, 2011 http://www.governor.ny.gov/press/022411cuomoaccepts_medicaidredesignteam
- U.S. Census 2010
- 2010 New York State Managed care Plan Enrollment: A report on managed care enrollment by health plan and county. New York State Department of Health
- 2009 Medicaid Claims data
- State Health Facts. Kaiser Family Foundation. Accessed March 28, 2011 http://www.statehealthfacts.org/profileind.jsp?ind=177&cat=4&rgn=34
- NYS DOH Prevention Quality Indicators. Accessed April 26, 2011. https://apps.nyhealth.gov/statistics/prevention/quality_indicators/start.map;jsessionid=87AA57B85B9BAF52A09F024D8D784077
- American Legacy Foundation. Saving Lives, Saving Money II: Tobacco-free states spend less on Medicaid. November 2007. Accessed March 28, 2011
- eQARR Quality Assurance Reporting Requirements New York State. Accessed April 4, 2011. http://www.health.state.ny.us/health_care/managed_care/reports/eqarr/2008/statewide/medicaid/managing_cardiovascular_respiratory_conditions.htm
- UnitedHealth Center for Health Reform and Modernization. "The United State of Diabetes: Challenges and opportunities in the decade ahead." Working Paper 5 November 2010.
- New York State Tobacco Control Program. Leading the way toward a tobacco-free society 2010-2013
- Centers for Disease Control and Prevention, 2006
- A guide to the New York State Clean Indoor Air Act. NYS DOH. Access March 28, 2011 http://www.health.state.ny.us/publications/3402/index.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2009
- Liu F. Quit attempts and intention to quit cigarette smoking among Medicaid recipients in the USA. Public Health. 2010 Oct;124(10):553-8. doi: 10.1016/j.puhe.2010.05.015. Epub 2010 Sep 15.
- McMenamin SB, Halpin HA, Bellows NM. Knowledge of Medicaid coverage and effectiveness of smoking treatments. Am J Prev Med. 2006 Nov;31(5):369-74. doi: 10.1016/j.amepre.2006.07.015. Epub 2006 Sep 25.
- Centers for Disease Control and Prevention. Leading Causes of Deaths. Accessed March 29, 2011 http://www.cdc.gov/nchs/fastats/lcod.htm
- NYS (county level) Data Source: NYS Department of Health, Expanded Behavioral Risk Factor Surveillance System (Expanded BRFSS), http://www.nyhealth.gov/statistics/brfss/expanded/. 2008-2009
- Elzubier AG, Husain AA, Suleiman IA, Hamid ZA. Drug compliance among hypertensive patients in Kassala, eastern Sudan. East Mediterr Health J. 2000 Jan;6(1):100-5.
- Shaya FT, Du D, Gbarayor CM, Frech-Tamas F, Lau H, Weir MR. Predictors of compliance with antihypertensive therapy in a high-risk medicaid population. J Natl Med Assoc. 2009 Jan;101(1):34-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30808-7.
- Ormond BA, Spillman BC, Waidmann TA, Caswell KJ, Tereshchenko B. Potential national and state medical care savings from primary disease prevention. Am J Public Health. 2011 Jan;101(1):157-64. doi: 10.2105/AJPH.2009.182287. Epub 2010 Nov 18.
- National Diabetes Information Clearing House Accessed March 30, 2011 http://diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics/#dud
- Guide to Clinical Preventative Services 2010-2011 Recommendations of the U.S. Preventive Services Task Force. Agency for Healthcare Research and Quality. Department of Health and Human Services
- Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL, Lachin JM, Bray GA, Delahanty L, Hoskin M, Kriska AM, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner J, Venditti B, Wylie-Rosett J. Effect of weight loss with lifestyle intervention on risk of diabetes. Diabetes Care. 2006 Sep;29(9):2102-7. doi: 10.2337/dc06-0560.
- Amundson HA, Butcher MK, Gohdes D, Hall TO, Harwell TS, Helgerson SD, Vanderwood KK; Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program Workgroup. Translating the diabetes prevention program into practice in the general community: findings from the Montana Cardiovascular Disease and Diabetes Prevention Program. Diabetes Educ. 2009 Mar-Apr;35(2):209-10, 213-4, 216-20 passim. doi: 10.1177/0145721709333269.
- Balamurugan A, Ohsfeldt R, Hughes T, Phillips M. Diabetes self-management education program for Medicaid recipients: a continuous quality improvement process. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):893-900. doi: 10.1177/0145721706294787.
- Chin JY, Matson J, McCauley S, Anarella J, Gesten F, Roohan P. The impact of financial incentives on utilization and outcomes of diabetes prevention programs among Medicaid managed care adults in New York state. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105960. doi: 10.1016/j.cct.2020.105960. Epub 2020 Feb 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 818842-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekryteringPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Processincitament
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
Abbott NutritionAvslutad
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAvslutadUtbildning, MedicinStorbritannien
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuHepatektomi | Intertransversalt processblock | Kvalitet på återställning (QoR-15)
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, Ersättning, Höft | Prostatektomi | Endarterektomi, CarotisFörenta staterna
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHar inte rekryterat ännuPosttraumatiskt stressyndrom relaterat till förlossning | Förlossningsrelaterat traumaKanada
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPsykiatrisk akut | Delphi -process | Medicinsk screeningSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadDegenerativ lumbal spinal stenos | Neurologisk intermittent ClaudikationFrankrike