Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicaid Incitament för förebyggande av kroniska sjukdomar: Diabetesförebyggande (MIPCD)

1 maj 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Den relativa effektiviteten av incitament baserade på process (t.ex. medicinadherens) kontra utfallet (förbättringar av blodtrycket) är okänt, vilket leder till den centrala forskningsfrågan: Vilket tillvägagångssätt är mer effektivt? Incitamentstrukturen för detta initiativ är baserad på bästa praxis i användningen av process- och resultatmått för att ta itu med denna grundläggande fråga. En serie incitamentdesigner kommer att genomföras för att undersöka den relativa effektiviteten av likvärdiga incitament baserat på process (t.ex. närvara vid rådgivningssamtal för rökavvänjning), resultat (t.ex. sluta röka), eller en kombination av process- och resultatincitament (t.ex. delta i rådgivningssamtal för rökavvänjning och sluta röka). Detta kommer också att ge ett övergripande ramverk för att bedöma den relativa betydelsen av process kontra resultatincitament i olika sammanhang och för olika populationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om det finns stor potential för att främja hälsosamt beteende genom ekonomiska incitament, har få studier jämfört effektiviteten och effektiviteten av incitament i en Medicaid-population. Detta är viktigt eftersom även om ekonomiska incitament strukturerade som belöningar till individer avsevärt förbättrar frekvensen av hälsosamma beteenden, är den absoluta andelen människor som anammar hälsosammare beteende fortfarande låga. Tidiga förhållningssätt till ekonomiska incitament har i allmänhet återspeglat allt-eller-inget-tänkandet genom att visa att det är bättre att ge incitament än att inte ge incitament, och genom att anta att incitament kommer att fungera på liknande sätt för olika typer av människor. Men grundläggande forskning inom beteendeekonomi tyder på att hur du betalar och vem du betalar kan vara avgörande faktorer. Dessutom är den relativa effektiviteten av incitament baserade på processer kontra utfall okänd, och är faktiskt en av de mest grundläggande olösta frågorna i incitamentslitteraturen. Ekonomer skulle hävda att resultatbaserade incitament sannolikt kommer att vara mer effektiva eftersom de tillåter varje person att ta reda på den mest effektiva vägen för att uppnå ett önskat resultat. Å andra sidan skulle beteendeekonomer argumentera för att stimulera processer eftersom de är enklare och mer konkreta. Dessutom hävdar vissa etiker att incitamentprocesser är mer rättvisa eftersom de är ansträngningsberoende, och eftersom förmågan att uppnå förbättringar av resultat i vissa fall kan vara relaterad till faktorer som människor inte kan kontrollera, såsom sin miljö eller sina gener. I slutändan är nyckelfrågan ur hälso- och ekonomisk-politisk synvinkel vilket tillvägagångssätt som är mer effektivt. I detta avseende verkar förbättringar av resultat vara lämpliga att stimulera direkt eftersom sådana resultat krävs för incitamentsprogram eller andra insatser för att förbättra hälsan och/eller minska utgifterna för hälsovård. Och faktiskt, det finns vissa begränsade bevis som tyder på att incitament för viktminskning, till exempel, kan vara mer effektiva än incitament för processåtgärder (t.ex. närvaro) i fetmaprogram.

Målet med New York State Medicaid Incentives Plan är att förbättra de kliniska resultaten och minska hälsoutgifterna genom att öka rökavvänjningen, sänka högt blodtryck, förhindra uppkomst av diabetes och förbättra självhanteringen av diabetes bland Medicaid-anställda i delstaten New York. Flera incitamentstrategier kommer att undersökas för att främja användningen av underutnyttjade Medicaid-förmåner och regionala resurser. New York State (NYS) Medicaid Incentives Program kommer att inrikta sig på fyra förebyggande mål: 1) rökavvänjning; 2) sänka högt blodtryck; 3) förebyggande av diabetesdebut; och 4) diabeteshantering. För varje förebyggande mål har fyra behandlingsarmar definierats. En behandlingsarm kommer att få incitament för processaktiviteter; en behandlingsarm kommer att få incitament för att uppnå önskade resultat; en behandlingsarm kommer att få incitament för både processaktiviteter och resultat; och en arm kommer att fungera som en kontroll utan att få några incitament. Incitamentprogrammet för att sluta röka kommer att testas i västra New York där rökfrekvensen är högre än andra regioner i staten. Deltagarna kommer att få direkta kontantbetalningar för att delta i rökavvänjningsrådgivning (process), fylla på recept för nikotinersättningsterapi (process) och sluta röka (resultat). 2 332 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentsprogrammet för blodtryckskontroll kommer att testas i New York City där intressenterna är mycket engagerade och en stor befolkning av människor som löper risk för otillräcklig blodtryckskontroll bor. Deltagarna kommer att få direkta kontantbetalningar för att delta i primärvårdens möten (process), fylla på antihypertensiva recept (process) och sänka eller bibehålla ett sänkt systoliskt blodtryck med 10 mmHg eller uppnå ett annat kliniskt lämpligt mål (utfall). 488 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentsprogram för diabeteshantering kommer att testas i New York City där kapaciteten hos utbildare för diabetessjälvhantering är störst. Deltagarna kommer att få direkt kontantbetalning för att delta i primärvårdens möten (process), delta i utbildningssessioner för diabetessjälvhantering (process), fylla i diabetesrecept (process) och minska sitt HbA1c med 0,6 % eller bibehålla en nivå på 8,0 % eller mindre ( resultat). 660 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Incitamentprogrammet för förebyggande av diabetesdebut kommer att testas i västra New York och New York City, där kapaciteten hos YMCA-program för diabetesförebyggande är den största och välintegrerad med intressenter. Deltagare kommer att få lotter för att delta i YMCA Diabetes Prevention Program sessioner (process) och förlora eller behålla en reducerad vikt (resultat). 596 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Andra incitamentsmetoder och forskningsfrågor kommer att utforskas genom snabb cykelutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

596

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12201
        • NYS Department of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har diagnostiserats som pre-diabetiker eller hög risk för diabetes
  • Hade ett HbA1c-test det senaste året och om inte är villig att ta ett nu
  • Medicaid registrerade sig i NYS

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Processincitament
Processincitamentdeltagare kommer att få incitament baserat på besöksnärvaro i YMCA DPP-sessionen. Detta incitament kommer att vara $15 för att delta i varje session.
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för att uppnå processbaserade åtgärder (klassnärvaro).
Experimentell: Resultatincitament
Resultatincitamentdeltagare kommer att vägas 8 och 16 veckor efter att programmet startar och om de har tappat 2,5 % av sin kroppsvikt vid varje tidpunkt kommer de att få 100 USD respektive 140 USD.
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för resultatbaserade mått (viktminskning).
Experimentell: Process- och resultatincitament
Om de tilldelas till Process- och Outcome-armen kommer deltagarna att informeras om att de kan tjäna ytterligare incitament för att delta i DPP-klasser och gå ner i vikt. Deltagare i denna arm kan tjäna $7,50 per DPP-klass (max 16) och $50 och $70 för att uppnå 2,5 % viktminskning vid 8 respektive 16 veckor.
Deltagarna kommer att få kontantbaserade incitament för både att uppnå processbaserade mått (klassnärvaro) och resultatbaserade mått (viktminskning).
Inget ingripande: Kontrollarm
Om de tilldelas kontrollarmen kommer deltagarna inte att vara berättigade till några ytterligare incitament och kommer bara att lära sig målen för själva DPP-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processmått: mätning av aktiviteter relaterade till diabetesprevention (deltagande i DPP-klassnärvaro
Tidsram: Under ett 16 veckors program en gång inskriven
Antal genomförda utbildningstillfällen i ett 16-veckors DPP-program
Under ett 16 veckors program en gång inskriven
Resultatmått: Mått på minskning av viktminskning under 16 veckor
Tidsram: Under en 16 veckors period en gång inskriven
Viktminskning under programmet.
Under en 16 veckors period en gång inskriven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande

Kliniska prövningar på Processincitament

Prenumerera