- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139552
CLT를 이용한 설탕 대체 향신료 첨가가 음식 기호에 미치는 영향
Sequential Monadic CLT 방법론을 사용하여 식이당을 대체하기 위해 향신료를 첨가하는 음식 기호의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-18-65세
제외 기준:
- 미각 또는 감각 장애 진단
- 알려진 섭식 장애
- 테스트 식품/성분에 대한 알레르기
- 미각에 악영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 미각 장애)
- 프로토콜을 완료하거나 세 가지 맛 테스트 세션 모두에 참여할 수 없음
- 검사 항목에 대한 개인 식이 제한
- 미각 테스트에서 제공되는 특정 음식 항목에 대한 혐오
- 설탕을 함유하거나 설탕을 첨가한 음식이나 음료를 섭취하지 않는 피험자는 제외됩니다.
- 뜨거운 차, 오트밀 또는 구운 사과 제품을 소비하지 않았거나 소비할 의향이 없는 피험자는 제외됩니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 설탕 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)의 3가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 저당 레시피(RS) 및 저당 양념 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 애플 크리스프의 3가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 차의 세 가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자는 세 가지 레시피(전체 설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 오트밀 향신료 레시피)를 무작위 시퀀스 일정으로 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
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실험적: 설탕 감소 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)의 3가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 저당 레시피(RS) 및 저당 양념 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 애플 크리스프의 3가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 차의 세 가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자는 세 가지 레시피(전체 설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 오트밀 향신료 레시피)를 무작위 시퀀스 일정으로 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
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실험적: 설탕과 향신료를 줄인 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)의 3가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 저당 레시피(RS) 및 저당 양념 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 애플 크리스프의 3가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자들은 무작위 시퀀스 일정에 따라 차의 세 가지 레시피(전당 레시피, 설탕 감소 레시피, 설탕과 향신료 감소 레시피)를 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
피험자는 세 가지 레시피(전체 설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 오트밀 향신료 레시피)를 무작위 시퀀스 일정으로 맛보았습니다.
각 테스트 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)에 대한 시식은 별도의 주에 수행되었습니다.
피험자는 한 번에 항목의 각 레시피를 맛 보았습니다(즉, 피험자는 첫 번째 주 동안 한 자리에서 사과 크리스피 테이스팅, 다음 주 한 자리에서 오트밀 시음, 다음 주와 마지막 주 한 자리에서 차 시음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apple Crisp의 전반적인 취향
기간: 맛보기의 날
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9점 쾌락 평가 척도 도구를 사용하여 사과 크리스피에 대한 전반적 좋아함(여기서 0 = 매우 싫어함, 9 = 매우 좋아함)
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맛보기의 날
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차의 전반적인 취향
기간: 맛보기의 날
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9점 쾌락 평가 척도 도구로 차에 대한 전반적 좋아함(여기서 0 = 매우 싫어함, 9 = 매우 좋아함)
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맛보기의 날
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오트밀의 전반적인 취향
기간: 맛보기의 날
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9점 쾌락 평가 척도 도구로 오트밀에 대한 전반적 좋아함(여기서 0 = 매우 싫어함, 9 = 매우 좋아함)
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맛보기의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apple Crisp의 전체 설탕 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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사과 크리스피의 저당 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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애플 크리스프의 저당 플러스 스파이스 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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차의 저당 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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차의 전체 설탕 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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차의 저당 플러스 향신료 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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오트밀의 저당 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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오트밀의 전체 설탕 레시피 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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저당 플러스 스파이스 오트밀 순위
기간: 맛보기의 날
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피실험자들은 선호도에 따라 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째로 각 레시피의 순위를 매겼습니다.
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맛보기의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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건조 사과 칩에 대한 임상 시험
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University Medical Center Goettingen모병
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Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
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Cognixion아직 모집하지 않음뇌졸중 | ALS(근위축성 측삭 경화증) | SCI - 척수 손상 | TBI 외상성 뇌 손상미국
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University of Southern CaliforniaUnited States Department of Defense초대로 등록
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Apple Inc.Stanford University완전한
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United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical Research... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Ritamaria Di Lorenzo완전한