- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03139552
Influência no Gosto Alimentar da Adição de Especiarias em Substituição do Açúcar Usando CLT
Influência do Gosto Alimentar de Acrescentar Especiarias para Substituir o Açúcar Alimentar Utilizando a Metodologia Monádica Sequencial CLT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-65
Critério de exclusão:
- paladar diagnosticado ou distúrbio sensorial
- distúrbio alimentar conhecido
- alergias a alimentos/ingredientes de teste
- condições médicas que podem afetar adversamente o paladar (ou seja: disgeusia)
- incapacidade de concluir o protocolo ou de participar de todas as três sessões de teste de sabor
- restrições dietéticas pessoais em relação aos itens de teste
- aversão aos alimentos específicos a serem servidos em testes de sabor
- serão excluídos os indivíduos que não consumirem alimentos ou bebidas que contenham açúcar ou aos quais tenham adicionado açúcar
- indivíduos que não consumiram ou não estariam dispostos a consumir chá quente, aveia ou produtos de maçã assada serão excluídos
- sujeitos que estão grávidas ou tentando engravidar serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: receita de açúcar integral
Cada sujeito foi aleatoriamente designado para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item do teste (torta de maçã, chá e aveia). As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os indivíduos provaram as três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) de maçã crocante em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os indivíduos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de açúcar reduzido mais especiarias) de chá em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os sujeitos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de aveia com açúcar reduzido e especiarias em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
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Experimental: receita de açúcar reduzido
Cada sujeito foi aleatoriamente designado para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item do teste (torta de maçã, chá e aveia). As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os indivíduos provaram as três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) de maçã crocante em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os indivíduos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de açúcar reduzido mais especiarias) de chá em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os sujeitos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de aveia com açúcar reduzido e especiarias em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
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Experimental: açúcar reduzido mais receita de especiarias
Cada sujeito foi aleatoriamente designado para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item do teste (torta de maçã, chá e aveia). As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os indivíduos provaram as três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) de maçã crocante em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os indivíduos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de açúcar reduzido mais especiarias) de chá em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
Os sujeitos provaram as três receitas (receita de açúcar integral, receita de açúcar reduzido e receita de aveia com açúcar reduzido e especiarias em um cronograma de sequência aleatória.
Degustações para cada item de teste (maçã crocante, chá e aveia) foram feitas durante semanas separadas.
Os sujeitos provaram cada receita de um item em uma sessão (ou seja: o sujeito completou degustações de maçã crocante durante uma sessão durante a primeira semana, degustações de aveia durante uma sessão na semana seguinte e degustações de chá durante uma sessão na próxima e última semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gosto geral de Apple Crisp
Prazo: Dia de degustação
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Gosto geral de crocante de maçã com um instrumento de escala hedônica de 9 pontos (em que 0 = desgostei extremamente e 9 = gostei extremamente)
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Dia de degustação
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Gosto geral de chá
Prazo: dia de degustação
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Gosto geral de chá com um instrumento de escala hedônica de 9 pontos (em que 0 = desgostei extremamente e 9 = gostei extremamente)
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dia de degustação
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Gosto geral de farinha de aveia
Prazo: dia de degustação
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Gosto geral de aveia com um instrumento de escala de classificação hedônica de 9 pontos (em que 0 = desgostei extremamente e 9 = gostei extremamente)
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dia de degustação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ranking de Receita Integral de Açúcar de Apple Crisp
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita de Açúcar Reduzido de Crisp de Maçã
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita de Açúcar Reduzido Mais Tempero de Crisp de Maçã
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita de Chá com Redução de Açúcar
Prazo: Dia de prova de sabores
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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Dia de prova de sabores
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Ranking de Receita de Chá Integral Açucarada
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita de Chá com Redução de Açúcar e Especiarias
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita de Açúcar Reduzida de Aveia
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Receita Integral de Açúcar de Aveia
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Ranking de Aveia com Redução de Açúcar e Especiarias
Prazo: dia de degustação
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Os sujeitos classificaram cada receita em ordem de simpatia como primeira, segunda ou terceira.
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dia de degustação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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