- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139552
A CLT használatával a cukor helyettesítésére szolgáló fűszerek hozzáadásának hatása az ételek kedvelésére
A szekvenciális monádos CLT-módszer használatával az étkezési cukor helyettesítésére fűszerek hozzáadása az ételszeretetre gyakorolt hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált íz- vagy érzékszervi zavar
- ismert étkezési zavar
- allergia a tesztelt élelmiszerekre/összetevőkre
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az ízt (pl.: dysgeusia)
- képtelenség teljesíteni a protokollt vagy részt venni mindhárom ízteszten
- személyes táplálkozási korlátozások a tesztelemekre vonatkozóan
- az íztesztek során nem szereti az adott ételt, amelyet fel kell adni
- kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik nem fogyasztanak cukrot tartalmazó ételeket vagy italokat, vagy amelyekhez cukrot adtak
- kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik nem fogyasztottak vagy nem hajlandóak forró teát, zabpelyhet vagy sült almát fogyasztani
- terhes vagy teherbe esni szándékozó alanyok kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: teljes cukor recept
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják minden egyes tesztelem három receptjét (almás ropogós, tea és zabpehely). A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg az almás ropogós három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg a tea három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok megkóstolták a három receptet (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor plusz fűszeres zabpehely receptje véletlenszerű sorrendben.
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
|
|
Kísérleti: csökkentett cukor receptje
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják minden egyes tesztelem három receptjét (almás ropogós, tea és zabpehely). A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg az almás ropogós három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg a tea három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok megkóstolták a három receptet (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor plusz fűszeres zabpehely receptje véletlenszerű sorrendben.
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
|
|
Kísérleti: csökkentett cukor plusz fűszer recept
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják minden egyes tesztelem három receptjét (almás ropogós, tea és zabpehely). A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg az almás ropogós három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok véletlenszerű sorrendben kóstolták meg a tea három receptjét (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept, csökkentett cukor és fűszer recept).
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
Az alanyok megkóstolták a három receptet (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor plusz fűszeres zabpehely receptje véletlenszerű sorrendben.
Az egyes tesztelemek (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstolása külön hetekben történt.
Az alanyok egy-egy cikk minden receptjét megkóstolták egy ülésen (azaz: az alany az első héten egy ülés alatt alma-ropogós kóstolót, a következő héten egy ülés során zabpehelykóstolót, a következő és az utolsó héten pedig egy ülőhelyen teakóstolót).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Apple Crisp általános tetszése
Időkeret: Az íztesztek napja
|
Az almás ropogós általános kedveltsége egy 9 pontos hedonikus besorolási skála eszközzel (ahol 0 = nagyon nem szeretem és 9 = nagyon tetszik)
|
Az íztesztek napja
|
|
A tea általános kedvelése
Időkeret: íztesztek napja
|
A tea általános kedveltsége egy 9 fokozatú hedonikus besorolási skálával (amiben 0 = nagyon nem szeretem és 9 = nagyon szeretem)
|
íztesztek napja
|
|
A zabpehely általános kedvelése
Időkeret: íztesztek napja
|
A zabpehely általános tetszése egy 9 pontos hedonikus értékelési skála eszközzel (ahol 0 = nagyon nem szeretem és 9 = nagyon tetszik)
|
íztesztek napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Apple Crisp teljes cukorreceptjének rangsora
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
Az Apple Crisp csökkentett cukortartalmú receptjének rangsora
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
Az almás ropogós csökkentett cukorral kiegészített fűszerreceptek rangsorolása
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
Csökkentett cukortartalmú teareceptek rangsora
Időkeret: Az íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
Az íztesztek napja
|
|
A teljes cukortartalmú teareceptek rangsorolása
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
Csökkentett cukortartalmú plusz fűszeres teareceptek rangsorolása
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
A zabpehely csökkentett cukortartalmú receptjének rangsora
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
A zabpehely teljes cukorreceptjének rangsorolása
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
|
A csökkentett cukortartalmú plusz fűszeres zabpehely rangsora
Időkeret: íztesztek napja
|
Az alanyok az egyes recepteket kedveltségi sorrendben első, második vagy harmadik helyre sorolták.
|
íztesztek napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Apple Crisp
-
NYU Langone HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... és más munkatársakMég nincs toborzásVállsérülések | VállfájdalomEgyesült Államok