- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03139552
Influencia en el gusto por los alimentos al agregar especias para reemplazar el azúcar usando CLT
Influencia del gusto por la comida al agregar especias para reemplazar el azúcar en la dieta usando la metodología CLT monádica secuencial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-edades 18-65
Criterio de exclusión:
- trastorno del gusto o sensorial diagnosticado
- trastorno alimentario conocido
- alergias para probar alimentos/ingredientes
- condiciones médicas que pueden afectar negativamente el gusto (es decir, disgeusia)
- incapacidad para completar el protocolo o participar en las tres sesiones de prueba de sabor
- restricciones dietéticas personales hacia los elementos de prueba
- disgusto por los alimentos particulares que se servirán en las pruebas de sabor
- Se excluirán los sujetos que no consuman alimentos o bebidas que contengan azúcar o a los que se les haya añadido azúcar.
- Se excluirán los sujetos que no han consumido o no estarían dispuestos a consumir productos de té caliente, avena o manzana horneada.
- Se excluirán las personas que estén embarazadas o que intenten quedar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: receta llena de azucar
Cada sujeto fue asignado al azar a una de las seis secuencias posibles para probar tres recetas de cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena). Las tres recetas eran la receta completa de azúcar (FS), la receta reducida de azúcar (RS) y la receta reducida de azúcar más especias (RSS). A cada sujeto se le asignó aleatoriamente uno de los siguientes programas de secuencia para cada prueba de sabor, donde A, B y C se refieren a una de las tres recetas (FS, RS o RSS): Secuencia 1: A, B, C Secuencia 2: A, C, B Secuencia 3: B, A, C Secuencia 4: B, C, A Secuencia 5: C, A, B Secuencia 6: C, B, A |
Los sujetos probaron las tres recetas (receta con azúcar completa, receta con azúcar reducida y receta con azúcar reducida más especias) de manzana crujiente en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias) de té en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias de avena en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
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Experimental: receta reducida en azucar
Cada sujeto fue asignado al azar a una de las seis secuencias posibles para probar tres recetas de cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena). Las tres recetas eran la receta completa de azúcar (FS), la receta reducida de azúcar (RS) y la receta reducida de azúcar más especias (RSS). A cada sujeto se le asignó aleatoriamente uno de los siguientes programas de secuencia para cada prueba de sabor, donde A, B y C se refieren a una de las tres recetas (FS, RS o RSS): Secuencia 1: A, B, C Secuencia 2: A, C, B Secuencia 3: B, A, C Secuencia 4: B, C, A Secuencia 5: C, A, B Secuencia 6: C, B, A |
Los sujetos probaron las tres recetas (receta con azúcar completa, receta con azúcar reducida y receta con azúcar reducida más especias) de manzana crujiente en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias) de té en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias de avena en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
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Experimental: Receta reducida en azúcar más especias
Cada sujeto fue asignado al azar a una de las seis secuencias posibles para probar tres recetas de cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena). Las tres recetas eran la receta completa de azúcar (FS), la receta reducida de azúcar (RS) y la receta reducida de azúcar más especias (RSS). A cada sujeto se le asignó aleatoriamente uno de los siguientes programas de secuencia para cada prueba de sabor, donde A, B y C se refieren a una de las tres recetas (FS, RS o RSS): Secuencia 1: A, B, C Secuencia 2: A, C, B Secuencia 3: B, A, C Secuencia 4: B, C, A Secuencia 5: C, A, B Secuencia 6: C, B, A |
Los sujetos probaron las tres recetas (receta con azúcar completa, receta con azúcar reducida y receta con azúcar reducida más especias) de manzana crujiente en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias) de té en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
Los sujetos probaron las tres recetas (receta completa de azúcar, receta reducida de azúcar y receta reducida de azúcar más especias de avena en un programa de secuencia aleatoria.
Las degustaciones para cada elemento de prueba (manzana crujiente, té y avena) se realizaron durante semanas separadas.
Los sujetos probaron cada receta de un artículo en una sesión (es decir, el sujeto completó degustaciones de manzana crujiente durante una sesión durante la primera semana, degustaciones de avena durante una sesión la semana siguiente y degustaciones de té durante una sesión la semana siguiente y final).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gusto general de Apple Crisp
Periodo de tiempo: Día de prueba de sabor
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Gusto general de la manzana crujiente con un instrumento de escala de calificación hedónica de 9 puntos (donde 0 = no me gusta extremadamente y 9 = me gusta extremadamente)
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Día de prueba de sabor
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Gusto general del té
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Gusto general por el té con un instrumento de escala de calificación hedónica de 9 puntos (donde 0 = me disgusta extremadamente y 9 = me gusta extremadamente)
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día de prueba de sabor
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Gusto general de la avena
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Gusto general de la avena con un instrumento de escala de calificación hedónica de 9 puntos (donde 0 = me disgusta extremadamente y 9 = me gusta extremadamente)
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día de prueba de sabor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ranking de Receta Full Sugar de Apple Crisp
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Ranking de Receta Reducida en Azúcar de Crujiente de Manzana
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Clasificación de la receta de Apple Crisp reducida en azúcar y especias
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Ranking de Receta de Té Reducida en Azúcar
Periodo de tiempo: Día de pruebas de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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Día de pruebas de sabor
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Ranking de la Receta de Té Completa de Azúcar
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Clasificación de la receta de té reducida en azúcar y especias
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Ranking de Receta de Avena Reducida en Azúcar
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Ranking de Receta de Avena Full Sugar
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Clasificación de avena reducida en azúcar y especias
Periodo de tiempo: día de prueba de sabor
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Los sujetos clasificaron cada receta en orden de simpatía como primero, segundo o tercero.
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día de prueba de sabor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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