- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139552
Inflytande på mattycke av att tillsätta kryddor för att ersätta socker med CLT
Påverkan av mattycke av att tillsätta kryddor för att ersätta dietsocker med sekventiell Monadic CLT-metod
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-åldern 18-65
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad smak eller sensorisk störning
- känd ätstörning
- allergier mot testmat/ingredienser
- medicinska tillstånd som kan påverka smaken negativt (t.ex. dysgeusi)
- oförmåga att slutföra protokoll eller att delta i alla tre smaktestningssessionerna
- personliga kostrestriktioner mot testartiklar
- ogillar de speciella matvarorna som ska serveras i smaktester
- försökspersoner som inte konsumerar mat eller dryck som innehåller socker eller tillsatt socker kommer att uteslutas
- försökspersoner som inte har konsumerat eller inte är villiga att konsumera varmt te, havregrynsgröt eller bakade äppleprodukter kommer att uteslutas
- försökspersoner som är gravida eller försöker bli gravida kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fullt sockerrecept
Varje försöksperson tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt (äppelkrips, te och havregryn). De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av äppelkrips i ett slumpmässigt sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av te i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept av havregryn i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
|
|
Experimentell: recept med reducerat socker
Varje försöksperson tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt (äppelkrips, te och havregryn). De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av äppelkrips i ett slumpmässigt sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av te i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept av havregryn i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
|
|
Experimentell: reducerat socker plus kryddrecept
Varje försöksperson tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt (äppelkrips, te och havregryn). De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av äppelkrips i ett slumpmässigt sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept) av te i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
Försökspersonerna smakade på de tre recepten (fullständigt sockerrecept, reducerat sockerrecept och reducerat socker plus kryddrecept av havregryn i ett randomiserat sekvensschema.
Provsmakningar för varje testobjekt (äppelcrisp, te och havregryn) gjordes under separata veckor.
Försökspersonerna provade varje recept av ett föremål vid en sittning (dvs: försökspersonen genomförde äppelkrypprovningar under en sittning under första veckan, havregrynsprovningar under en sittning nästa vecka och teprovningar under en sittning nästa och sista veckan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlag tycke för Apple Crisp
Tidsram: Dag för smakprovning
|
Övergripande tycke för äppelcrisp med ett 9-punkts hedonisk betygsskalainstrument (där 0 = ogillar extremt och 9 = gillar extremt)
|
Dag för smakprovning
|
|
Tycker överlag om te
Tidsram: dag med smakprovning
|
Övergripande tycke om te med ett 9-punkts hedonisk betygsskalainstrument (där 0 = ogillar extremt och 9 = gillar extremt)
|
dag med smakprovning
|
|
Överlag tycke för havregryn
Tidsram: dag med smakprovning
|
Övergripande tycke för havregrynsgröt med ett 9-punkts hedonisk betygsskalainstrument (där 0 = ogillar extremt och 9 = gillar extremt)
|
dag med smakprovning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ranking av Full Sugar Recept of Apple Crisp
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Ranking av Reduced Sugar Recept of Apple Crisp
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Rankning av Reduced Sugar Plus Spice Recept av Apple Crisp
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Ranking av Reduced Sugar Recipe of Tea
Tidsram: Dag för smakprov
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
Dag för smakprov
|
|
Rankning av recept med fullt socker te
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Rankning av Reduced Sugar Plus Spice Recept of Tea
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Rankning av recept med reducerat socker på havregryn
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Rankning av full socker recept av havregryn
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
|
Rankning av Reduced Sugar Plus Spice Havremjöl
Tidsram: dag med smakprovning
|
Försökspersonerna rangordnade varje recept i ordningsföljd som första, andra eller tredje.
|
dag med smakprovning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-1599
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Apple Crisp
-
NYU Langone HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalRekryteringHuvudvärk | Hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAxelskador | AxelvärkFörenta staterna