- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03139552
Influenza sul gradimento del cibo dell'aggiunta di spezie per sostituire lo zucchero usando CLT
Influenza del gradimento alimentare dell'aggiunta di spezie per sostituire lo zucchero dietetico utilizzando la metodologia CLT monadica sequenziale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-età 18-65
Criteri di esclusione:
- gusto diagnosticato o disturbo sensoriale
- noto disturbo alimentare
- allergie per testare alimenti/ingredienti
- condizioni mediche che possono influenzare negativamente il gusto (es: disgeusia)
- incapacità di completare il protocollo o di partecipare a tutte e tre le sessioni di test del gusto
- restrizioni dietetiche personali verso gli elementi di prova
- antipatia per i particolari prodotti alimentari da servire nelle prove di assaggio
- saranno esclusi i soggetti che non consumano alimenti o bevande che contengono zucchero oa cui hanno aggiunto zucchero
- saranno esclusi i soggetti che non hanno consumato o non sarebbero disposti a consumare tè caldo, farina d'avena o prodotti a base di mela cotta
- saranno esclusi i soggetti in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ricetta piena di zucchero
Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena). Le tre ricette erano la ricetta con zucchero intero (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS): Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A |
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) di mela croccante in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie) del tè in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie di farina d'avena in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
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Sperimentale: ricetta a ridotto contenuto di zucchero
Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena). Le tre ricette erano la ricetta con zucchero intero (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS): Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A |
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) di mela croccante in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie) del tè in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie di farina d'avena in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
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Sperimentale: ricetta a ridotto contenuto di zucchero più spezie
Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena). Le tre ricette erano la ricetta con zucchero intero (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS): Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A |
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) di mela croccante in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie) del tè in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
I soggetti hanno assaggiato le tre ricette (ricetta con zucchero pieno, ricetta con zucchero ridotto e ricetta con zucchero ridotto più spezie di farina d'avena in un programma di sequenza casuale.
Le degustazioni per ogni elemento del test (mele croccanti, tè e farina d'avena) sono state effettuate durante settimane separate.
I soggetti hanno assaggiato ogni ricetta di un articolo in una sola seduta (es.: il soggetto ha completato degustazioni di mele croccanti durante una seduta durante la prima settimana, degustazioni di farina d'avena durante una seduta la settimana successiva e degustazioni di tè durante una seduta la settimana successiva e ultima).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradimento generale di Apple Crisp
Lasso di tempo: Giornata di degustazione
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Gradimento generale della mela croccante con uno strumento di scala di valutazione edonica a 9 punti (dove 0 = estremamente antipatico e 9 = estremamente apprezzato)
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Giornata di degustazione
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Gradimento generale del tè
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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Gradimento generale del tè con uno strumento di scala di valutazione edonica a 9 punti (dove 0 = estremamente antipatico e 9 = estremamente apprezzato)
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giornata di degustazione
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Gradimento generale della farina d'avena
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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Gradimento generale della farina d'avena con uno strumento di scala di valutazione edonica a 9 punti (dove 0 = estremamente antipatico e 9 = estremamente apprezzato)
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giornata di degustazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classifica della ricetta Full Sugar di Apple Crisp
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta a ridotto contenuto di zucchero di Apple Crisp
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta a ridotto contenuto di zucchero più spezie di Apple Crisp
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta del tè a ridotto contenuto di zucchero
Lasso di tempo: Giornata di degustazioni
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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Giornata di degustazioni
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Classifica della ricetta del tè con zucchero pieno
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta del tè a ridotto contenuto di zucchero e spezie
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta della farina d'avena a ridotto contenuto di zucchero
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della ricetta Full Sugar di farina d'avena
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Classifica della farina d'avena a ridotto contenuto di zucchero più spezie
Lasso di tempo: giornata di degustazione
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I soggetti hanno classificato ciascuna ricetta in ordine di simpatia come prima, seconda o terza.
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giornata di degustazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
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- 16-1599
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