- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03139552
Влияние добавления специй вместо сахара с использованием CLT на вкусовые предпочтения
Влияние добавления специй для замены пищевого сахара на пристрастие к еде с использованием методологии Sequential Monadic CLT
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-возраст 18-65 лет
Критерий исключения:
- диагностированное расстройство вкуса или чувствительности
- известное расстройство пищевого поведения
- аллергия на тестируемый продукт/ингредиенты
- медицинские условия, которые могут негативно повлиять на вкус (например, дисгевзия)
- неспособность завершить протокол или принять участие во всех трех сеансах дегустации
- личные диетические ограничения в отношении тестовых предметов
- неприязнь к определенным продуктам питания, которые будут подаваться в тестах на вкус
- субъекты, которые не потребляют продукты или напитки, содержащие сахар или в которые они добавили сахар, будут исключены
- субъекты, которые не употребляли или не хотели бы употреблять горячий чай, овсянку или печеные яблочные продукты, будут исключены
- субъекты, которые беременны или пытаются забеременеть, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полный рецепт сахара
Каждому испытуемому случайным образом была назначена одна из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого предмета теста (яблочные чипсы, чай и овсянка). Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специями) яблочных чипсов в произвольной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) чая в рандомизированной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты попробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт овсянки с пониженным содержанием сахара и специй в случайном порядке).
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
|
|
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара
Каждому испытуемому случайным образом была назначена одна из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого предмета теста (яблочные чипсы, чай и овсянка). Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специями) яблочных чипсов в произвольной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) чая в рандомизированной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты попробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт овсянки с пониженным содержанием сахара и специй в случайном порядке).
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
|
|
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара и специй
Каждому испытуемому случайным образом была назначена одна из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого предмета теста (яблочные чипсы, чай и овсянка). Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специями) яблочных чипсов в произвольной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты пробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) чая в рандомизированной последовательности.
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
Субъекты попробовали три рецепта (рецепт с полным содержанием сахара, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт овсянки с пониженным содержанием сахара и специй в случайном порядке).
Дегустации по каждому тестируемому продукту (яблочные чипсы, чай и овсянка) проводились в течение отдельных недель.
Субъекты пробовали каждый рецепт продукта за один присест (т. е. субъект завершил дегустацию яблочных чипсов во время одного сеанса в течение первой недели, дегустацию овсяных хлопьев во время одного сеанса на следующей неделе и дегустацию чая во время одного сеанса на следующей и последней неделе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая симпатия к Apple Crisp
Временное ограничение: День дегустации
|
Общая симпатия к яблочным чипсам по 9-балльной шкале гедонистической оценки (где 0 = крайне не нравится и 9 = очень нравится)
|
День дегустации
|
|
Общая симпатия к чаю
Временное ограничение: день дегустации
|
Общая симпатия к чаю по 9-балльной шкале гедонистической оценки (где 0 = крайне не нравится и 9 = очень нравится)
|
день дегустации
|
|
Общая симпатия к овсянке
Временное ограничение: день дегустации
|
Общая симпатия к овсянке по 9-балльной гедонистической шкале (где 0 = крайне не нравится и 9 = очень нравится)
|
день дегустации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг полноценных сахарных рецептов Apple Crisp
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг рецептов Apple Crisp с пониженным содержанием сахара
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг рецепта Apple Crisp с пониженным содержанием сахара и специй
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг рецептов чая с пониженным содержанием сахара
Временное ограничение: День дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
День дегустации
|
|
Рейтинг полноценных рецептов чая с сахаром
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг чая с пониженным содержанием сахара и специй
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг рецептов овсяных хлопьев с пониженным содержанием сахара
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг полноценных сахарных рецептов овсяных хлопьев
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
|
Рейтинг овсяных хлопьев с пониженным содержанием сахара и специй
Временное ограничение: день дегустации
|
Субъекты оценивали каждый рецепт в порядке привлекательности как первый, второй или третий.
|
день дегустации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1599
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Яблочный хрустящий
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... и другие соавторыЕще не набираютЭффективность основанного на критериях клинического подхода к реабилитации после травм плеча (CRISP)Травмы плеча | Боль в плечеСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterПриостановленныйГлиобластома | Судороги | Венозная тромбоэмболияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗапись по приглашению
-
Mayo ClinicАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЗавершенный
-
Stanford UniversityMedeloop.aiОтозванСложные региональные болевые синдромыСоединенные Штаты
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйApple WatchСаудовская Аравия
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСаудовская Аравия
-
Cardiologs TechnologiesЗавершенный
-
CognixionЕще не набираютИнсульт | БАС (боковой амиотрофический склероз) | SCI - Травма спинного мозга | ЧМТ Черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты