- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03139552
Indflydelse på madlyst ved at tilføje krydderier til erstatning for sukker ved hjælp af CLT
Indflydelse af madelsker ved at tilsætte krydderier for at erstatte diætsukker ved hjælp af sekventiel Monadisk CLT-metode
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-alder 18-65
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret smag eller sensorisk lidelse
- kendt spiseforstyrrelse
- allergi over for test af fødevarer/ingredienser
- medicinske tilstande, der kan påvirke smagen negativt (f.eks. dysgeusi)
- manglende evne til at fuldføre protokol eller deltage i alle tre smagstestsessioner
- personlige kostrestriktioner i forhold til testvarer
- modvilje mod de særlige fødevarer, der skal serveres i smagstests
- forsøgspersoner, der ikke indtager fødevarer eller drikkevarer, der indeholder sukker, eller som de har tilsat sukker, vil blive udelukket
- forsøgspersoner, der ikke har indtaget eller ikke ville være villige til at indtage varm te, havregryn eller bagte æbleprodukter, vil blive udelukket
- forsøgspersoner, der er gravide eller forsøger at blive gravide, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fuld sukkeropskrift
Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testelement (æblesprød, te og havregryn). De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af de tre opskrifter (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, reduceret sukkeropskrift og reduceret sukker plus krydderiopskrift) af æblesprød i en randomiseret rækkefølge.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) af te i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi af havregryn i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
|
|
Eksperimentel: opskrift på reduceret sukker
Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testelement (æblesprød, te og havregryn). De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af de tre opskrifter (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, reduceret sukkeropskrift og reduceret sukker plus krydderiopskrift) af æblesprød i en randomiseret rækkefølge.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) af te i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi af havregryn i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
|
|
Eksperimentel: reduceret sukker plus krydderi opskrift
Hvert emne blev tilfældigt tildelt en af seks mulige sekvenser for at smage tre opskrifter af hvert testelement (æblesprød, te og havregryn). De tre opskrifter var fuld sukkeropskrift (FS), reduceret sukkeropskrift (RS) og reduceret sukker plus krydderiopskrift (RSS). Hvert emne blev tilfældigt tildelt et af nedenstående sekvensskemaer for hver smagstest, hvorved A, B og C refererer til en af de tre opskrifter (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, reduceret sukkeropskrift og reduceret sukker plus krydderiopskrift) af æblesprød i en randomiseret rækkefølge.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi) af te i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
Forsøgspersonerne smagte de tre opskrifter (fuld sukkeropskrift, opskrift med reduceret sukker og opskrift med reduceret sukker plus krydderi af havregryn i et randomiseret sekvensskema.
Smagninger for hvert testemne (æblesprød, te og havregryn) blev udført i separate uger.
Forsøgspersonerne smagte hver opskrift på en genstand ved et møde (dvs.: forsøgspersonen gennemførte æblesprødsmagninger under én siddeplads i løbet af den første uge, havregrynssmagninger under én siddeplads den næste uge og tesmagninger under én siddeplads den næste og sidste uge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt kan man lide Apple Crisp
Tidsramme: Dag for smagsprøver
|
Generelt kan man lide æblesprød med et 9-punkts hedonisk vurderingsskalainstrument (hvorved 0 = kan ikke lide ekstremt og 9 = kan lide ekstremt)
|
Dag for smagsprøver
|
|
Generelt kan man lide te
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Generelt kan lide te med et 9-punkts hedonisk vurderingsskalainstrument (hvor 0 = kan ikke lide ekstremt og 9 = kan lide ekstremt)
|
dag med smagsprøver
|
|
Generelt smag for havregryn
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Generelt kan lide havregryn med et 9-punkts hedonisk vurderingsskalainstrument (hvor 0 = kan ikke lide ekstremt og 9 = kan lide ekstremt)
|
dag med smagsprøver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering af Full Sugar Recipe of Apple Crisp
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduced Sugar Recipe of Apple Crisp
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduced Sugar Plus Spice Opskrift på Apple Crisp
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduceret Sukker Opskrift af Te
Tidsramme: Dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
Dag med smagsprøver
|
|
Rangering af fuld sukkeropskrift på te
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduceret Sukker Plus Spice Opskrift af Te
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduceret Sukker Opskrift af Havregryn
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af fuld sukkeropskrift på havregryn
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
|
Rangering af Reduceret Sukker Plus Spice Havregryn
Tidsramme: dag med smagsprøver
|
Forsøgspersonerne rangerede hver opskrift i rækkefølge efter sympati som første, anden eller tredje.
|
dag med smagsprøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æblesprød
-
NYU Langone HealthAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringHovedpine | Hjernerystelse | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSkulderskader | SkuldersmerterForenede Stater