- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03139552
Invloed op de smaak van eten van het toevoegen van kruiden om suiker te vervangen met behulp van CLT
Invloed van voedselvoorkeuren van het toevoegen van kruiden om dieetsuiker te vervangen met behulp van sequentiële monadische CLT-methodologie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-leeftijd 18-65
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde smaak- of sensorische stoornis
- bekende eetstoornis
- allergieën om voedsel/ingrediënten te testen
- medische aandoeningen die de smaak nadelig kunnen beïnvloeden (d.w.z.: dysgeusie)
- onvermogen om het protocol te voltooien of deel te nemen aan alle drie de smaaktestsessies
- persoonlijke dieetbeperkingen voor testitems
- afkeer van de specifieke etenswaren die bij smaaktesten worden geserveerd
- proefpersonen die geen voedingsmiddelen of dranken consumeren die suiker bevatten of waaraan ze suiker hebben toegevoegd, worden uitgesloten
- proefpersonen die geen hete thee, havermout of gebakken appelproducten hebben geconsumeerd of niet willen consumeren, worden uitgesloten
- proefpersonen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: recept vol suiker
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven (appelchips, thee en havermout). De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) van appelchips in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
De proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met verminderde suiker en recept met verminderde suiker plus kruiden) van thee in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden van havermout in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
|
|
Experimenteel: recept met verlaagd suikergehalte
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven (appelchips, thee en havermout). De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) van appelchips in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
De proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met verminderde suiker en recept met verminderde suiker plus kruiden) van thee in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden van havermout in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
|
|
Experimenteel: Recept met verlaagd suikergehalte en kruiden
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven (appelchips, thee en havermout). De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) van appelchips in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
De proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met verminderde suiker en recept met verminderde suiker plus kruiden) van thee in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
Proefpersonen proefden de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden van havermout in een willekeurig volgordeschema.
Proeverijen voor elk testitem (appelchips, thee en havermout) werden gedurende afzonderlijke weken gedaan.
De proefpersonen proefden elk recept van een item in één keer (dat wil zeggen: de proefpersoon voltooide proeverijen van appelchips tijdens één keer in de eerste week, proeverijen van havermout tijdens één keer in de week erna en theeproeverijen in één keer in de volgende en laatste week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele smaak van Apple Crisp
Tijdsspanne: Dag van smaaktesten
|
Algehele voorkeur voor appelchips met een 9-punts hedonische beoordelingsschaal (waarbij 0 = extreem niet leuk en 9 = extreem lekker)
|
Dag van smaaktesten
|
|
Algehele smaak van thee
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
Algehele smaak van thee met een 9-punts hedonische beoordelingsschaal (waarbij 0 = extreem niet leuk en 9 = extreem leuk)
|
dag van smaaktesten
|
|
Algehele smaak van havermout
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
Algehele voorkeur voor havermout met een 9-punts hedonische beoordelingsschaal (waarbij 0 = extreem niet leuk en 9 = extreem leuk)
|
dag van smaaktesten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rangschikking van Full Sugar Recept van Apple Crisp
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van recept met verlaagd suikergehalte van Apple Crisp
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van Verminderde Suiker Plus Spice Recept van Apple Crisp
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van recept voor thee met verlaagd suikergehalte
Tijdsspanne: Dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
Dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van volledig suikerrecept van thee
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van Verminderde Suiker Plus Spice Recept van Thee
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Rangschikking van Recept met Verminderde Suiker van Havermout
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Ranking van Full Sugar Recept van havermout
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
|
Ranglijst van havermout met verlaagd suikergehalte en specerijen
Tijdsspanne: dag van smaaktesten
|
De proefpersonen rangschikten elk recept in volgorde van aantrekkelijkheid als eerste, tweede of derde.
|
dag van smaaktesten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appel knapperig
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalWervingHoofdpijn | Hersenschudding | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSchouder blessures | Schouder pijnVerenigde Staten