- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139552
Mausteiden lisääminen sokerin korvaamiseen CLT:n avulla
Ruokavalion sokerin korvaamiseen liittyvien mausteiden lisääminen ruokahalun vaikutuksiin käyttämällä peräkkäistä monadista CLT-metodologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu maku- tai aistihäiriö
- tunnettu syömishäiriö
- allergiat testiruoalle/ainesosille
- sairaudet, jotka voivat vaikuttaa makuun haitallisesti (esim. dysgeusia)
- kyvyttömyys suorittaa protokollaa tai osallistua kaikkiin kolmeen makutestausistuntoon
- henkilökohtaiset ruokavaliorajoitukset koekohteiden suhteen
- ei pidä makutesteissä tarjoiltavista tietyistä elintarvikkeista
- Tutkittavat, jotka eivät käytä elintarvikkeita tai juomia, jotka sisältävät sokeria tai joihin he ovat lisänneet sokeria, suljetaan pois
- koehenkilöt, jotka eivät ole juoneet tai eivät olisi halukkaita nauttimaan kuumaa teetä, kaurapuuroa tai leivottuja omenatuotteita, suljetaan pois
- koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: täysi sokeriresepti
Jokainen koehenkilö jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta mahdollisesta sekvenssistä maistamaan kolmea reseptiä kustakin testituotteesta (omenalastu, tee ja kaurapuuro). Kolme reseptiä olivat täyssokeriresepti (FS), pelkistetty sokeriresepti (RS) ja vähennetty sokeri ja mausteresepti (RSS). Jokainen koehenkilö määrättiin satunnaisesti johonkin alla olevista sekvenssiaikatauluista kullekin makutestille, jossa A, B ja C viittaavat yhteen kolmesta reseptistä (FS, RS tai RSS): Jakso 1: A, B, C Jakso 2: A, C, B Jakso 3: B, A, C Jakso 4: B, C, A Jakso 5: C, A, B Jakso 6: C, B, A |
Koehenkilöt maistivat kolmea omenalastua (täyssokerin resepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat teen kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti kaurapuuroa satunnaistetussa järjestyksessä).
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
|
|
Kokeellinen: Vähennetyn sokerin resepti
Jokainen koehenkilö jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta mahdollisesta sekvenssistä maistamaan kolmea reseptiä kustakin testituotteesta (omenalastu, tee ja kaurapuuro). Kolme reseptiä olivat täyssokeriresepti (FS), pelkistetty sokeriresepti (RS) ja vähennetty sokeri ja mausteresepti (RSS). Jokainen koehenkilö määrättiin satunnaisesti johonkin alla olevista sekvenssiaikatauluista kullekin makutestille, jossa A, B ja C viittaavat yhteen kolmesta reseptistä (FS, RS tai RSS): Jakso 1: A, B, C Jakso 2: A, C, B Jakso 3: B, A, C Jakso 4: B, C, A Jakso 5: C, A, B Jakso 6: C, B, A |
Koehenkilöt maistivat kolmea omenalastua (täyssokerin resepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat teen kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti kaurapuuroa satunnaistetussa järjestyksessä).
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
|
|
Kokeellinen: vähennetty sokeri ja mausteet resepti
Jokainen koehenkilö jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta mahdollisesta sekvenssistä maistamaan kolmea reseptiä kustakin testituotteesta (omenalastu, tee ja kaurapuuro). Kolme reseptiä olivat täyssokeriresepti (FS), pelkistetty sokeriresepti (RS) ja vähennetty sokeri ja mausteresepti (RSS). Jokainen koehenkilö määrättiin satunnaisesti johonkin alla olevista sekvenssiaikatauluista kullekin makutestille, jossa A, B ja C viittaavat yhteen kolmesta reseptistä (FS, RS tai RSS): Jakso 1: A, B, C Jakso 2: A, C, B Jakso 3: B, A, C Jakso 4: B, C, A Jakso 5: C, A, B Jakso 6: C, B, A |
Koehenkilöt maistivat kolmea omenalastua (täyssokerin resepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat teen kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti) satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
Koehenkilöt maistivat kolmea reseptiä (täyssokeriresepti, vähäsokerinen resepti ja vähäsokeri- ja mausteresepti kaurapuuroa satunnaistetussa järjestyksessä).
Jokaisen testituotteen (omenalastu, tee ja kaurapuuro) maistelut tehtiin eri viikkoina.
Koehenkilöt maistivat kutakin esineen reseptiä yhdellä istunnolla (eli: tutkittava suoritti omenalastujen maistelua yhdellä istumapaikalla ensimmäisellä viikolla, kaurapuuromaistamista yhdellä istumapaikalla seuraavalla viikolla ja teen maistelua yhdellä istumapaikalla seuraavalla ja viimeisellä viikolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apple Crispin yleinen tykkäys
Aikaikkuna: Makutestauspäivä
|
Yleinen mieltymys omenalastuista 9-pisteisen hedonisen luokitusasteikon instrumentilla (jossa 0 = en pidä erittäin paljon ja 9 = pidän erittäin)
|
Makutestauspäivä
|
|
Yleinen teen mieltymys
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Yleinen mieltymys teestä 9-pisteisen hedonisen luokitusasteikon instrumentilla (jossa 0 = en pidä erittäin paljon ja 9 = pidän erittäin)
|
makutestauspäivä
|
|
Kaurapuuron yleinen mieltymys
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Kaurapuurojen yleinen mielipide 9-pisteisen hedonisen luokitusasteikon instrumentilla (jossa 0 = en pidä erittäin paljon ja 9 = pidän erittäin )
|
makutestauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apple Crispin täyden sokerireseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Apple Crispin vähäsokeristen reseptien sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Apple Crispin Reduced Sugar Plus Spice -reseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Vähemmänsokerisen teen reseptin sijoitus
Aikaikkuna: Makutestien päivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
Makutestien päivä
|
|
Täyssokerisen teen reseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Reduced Sugar Plus Spice -teen reseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Kaurapuuron vähäsokerisen reseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Kaurapuuron täyden sokerireseptin sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
|
Reduced Sugar Plus Spice -kaurapuuron sijoitus
Aikaikkuna: makutestauspäivä
|
Koehenkilöt sijoittivat jokaisen reseptin mieltymysjärjestyksessä ensimmäiseksi, toiseksi tai kolmanneksi.
|
makutestauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods; The WellSense Profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O (eds.). SAS for Mixed Models, Second edn. Car, NC: SAS Institute Inc.; 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apple Crisp
-
NYU Langone HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaOlkapäävammat | OlkapääkipuYhdysvallat