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변경된 MAstication은 TMJ PAin에 기여합니다. (MAPA)

2021년 9월 30일 업데이트: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

습관적으로 씹는 면 하나가 만성 측두하악 관절 장애 통증의 원인이 될 수 있습니다

측두하악 관절 장애의 원인은 아직 밝혀지지 않았습니다. 이는 다인성으로 간주되며 신체적(주변적) 요인과 심리사회적(중추적) 요인을 포함합니다. 더 가파른 과두 경로, 더 평평한 측면 전방 안내 및 증상이 있는 쪽의 습관적인 씹기와 같은 연관성이 나타났습니다. 이 발견은 이러한 특성 중 일부의 원인 가능성을 주장합니다. 이 이중 맹검 종단 연구는 습관적인 씹는 면이 시간이 지남에 따라 측두하악 관절 장애에 기여할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법. TMD의 징후나 증상이 없는 젊은 성인을 평가합니다. 한쪽 씹는 면이 있는 참가자(관찰 및 인터뷰); 과두 경로가 더 가파르고 측면 안내 각도가 더 낮은 경우 일관된 한쪽 씹는 것으로 간주되며 이쪽은 TMD에 더 취약한 것으로 간주됩니다. 입 벌림, 반구 우세 및 반하악 후퇴증은 사전 지정된 이차 결과로 간주됩니다. 4년 후, 징후 및/또는 증상을 나타내는 각 참가자의 두 TMJ는 DC/TMD에 따라 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15702
        • University of Santiago de Compostela

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 또는 치과 학교 학생. 완전 치아 정상 교합을 가진 건강한 젊은 성인

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 전체 치아
  • 정상적인 교합
  • 습관적으로 씹는 쪽

제외 기준:

  • 심한 부정교합, 충치, 심한 치주질환.

다른 기원 또는 치열 교정의 통증은 제외 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DC/TMD에 따른 악관절 장애 증상의 유무
기간: 3년 추적에서
통증 강도(0-10 VAS 척도, Von Korf)
3년 추적에서
최대 비보조 턱 개구부의 변화
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
Boley 게이지로 측정한 최대 비보조 턱 열림 또는 절치간 거리(가장자리에서 가장자리까지). 암컷은 최대 38mm, 수컷은 최대 40mm가 제한된 것으로 간주됩니다.
기준선 및 3년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과두 경로 각도 기울기의 변화
기간: 기준선 및 3-4년 추적 조사(연구 종료)
Frankfort 수평면에 따른 과두 운동의 parasagittal plane Axiography
기준선 및 3-4년 추적 조사(연구 종료)
측면 치과 안내 각도의 변경
기간: 기준선 및 4년 후속 조치(연구 종료)
Frankfort 평면과 lateral dental anterior guidance 사이의 각도
기준선 및 4년 후속 조치(연구 종료)
최대로 편안한 턱 열림의 변화
기간: 기준선 및 4년 후속 조치(연구 종료)
Boley 게이지로 측정한 최대 턱 열림 또는 절치간 거리(가장자리에서 가장자리까지). 암컷은 최대 38mm, 수컷은 최대 40mm가 제한된 것으로 간주됩니다.
기준선 및 4년 후속 조치(연구 종료)
습관적으로 씹는 면의 변화
기간: 기준선 및 3-4년 추적 조사(연구 종료)
껌을 씹는 것을 직접 관찰하여 습관적 저작면 판별, 첫 번째 cicle 및 후속 cicles(10 cicles 중 7개 이상), 면담(하나의 습관적 씹는면 사용?: 1, 아니오, 번갈아; 2, 예, 맞음; 3, 예, 왼쪽, 4, 잘 모르겠습니다) 및 키네시오그래피.
기준선 및 3-4년 추적 조사(연구 종료)
최대 비보조 턱 개방 시 측면 편차의 변화
기간: 기준선, 3년 추적
키에시오그래피 K7
기준선, 3년 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반하악 후퇴증
기간: 기준선
절치간 중앙 정중선 및 각 측면의 각도 등급
기준선
반구 우세, 반대쪽이 손 선호도라고 가정
기간: 기준선
에든버러 인벤토리(Oldfield)
기준선
삶의 질의 변화
기간: 기준선, 3년 추적
SCL-90-R 자가 작성 설문지
기준선, 3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Santiago de Compostela

수사관

  • 수석 연구원: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • 연구 의자: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • 수석 연구원: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20130123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 JCR 저널의 기사에서 링크된 온라인 부록으로 공유됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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