Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измененная мастикация способствует возникновению болей в височно-нижнечелюстном суставе (MAPA)

30 сентября 2021 г. обновлено: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Одна привычная жевательная сторона может способствовать хронической боли при заболевании височно-нижнечелюстного сустава

Причина заболеваний височно-нижнечелюстного сустава остается неизвестной. Он считается многофакторным и включает физические (периферические) и психосоциальные (центральные) факторы. Была показана ассоциация: более крутой мыщелковый путь, более плоское латеральное переднее направление и привычное жевание на симптоматической стороне. Этот вывод свидетельствует о возможности причинно-следственной связи некоторых из этих характеристик. Это двойное слепое продольное исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли наличие одной привычной жевательной стороны способствовать развитию нарушений височно-нижнечелюстного сустава с течением времени.

Метод. Будут оцениваться молодые люди без признаков или симптомов ДВНЧС. Участники с одной жевательной стороной (наблюдение и интервью); с более крутым мыщелковым путем и более низкими углами бокового направления будут считаться постоянными односторонними жевательными движениями, и эта сторона будет считаться более восприимчивой к ДВНЧС. Открывание рта, доминирование полушарий и гемимандибулярная ретрогнатия будут рассматриваться как вторичные заранее определенные исходы. Четыре года спустя оба ВНЧС каждого участника с признаками и/или симптомами будут оцениваться в соответствии с DC/TMD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты медицинского или стоматологического факультета. Здоровые молодые люди с полностью зубчатой ​​​​нормальной окклюзией

Описание

Критерии включения:

  • здоровые
  • полные зубы
  • нормальная окклюзия
  • Одна привычная жевательная сторона

Критерий исключения:

  • Тяжелая аномалия прикуса, кариес, тяжелые заболевания пародонта.

Боли другого происхождения или ортодонтия не являются критериями исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие симптомов поражения височно-нижнечелюстного сустава по данным DC/TMD
Временное ограничение: Через 3 года наблюдения
Интенсивность боли (0-10 шкал ВАШ, фон Корфа)
Через 3 года наблюдения
Изменение максимального раскрытия челюсти без вспомогательных средств
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года наблюдения
Максимальное раскрытие челюсти без посторонней помощи или межрезцовое расстояние (от края до края), измеренное датчиком Болея. До 38 мм у самок и до 40 мм у самцов считаются ограниченными.
Исходный уровень и 3 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение углов наклона мыщелковых путей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-4-летнее наблюдение (конец исследования)
Изменение парасагиттальной плоскости Аксиография движения мыщелка относительно Франкфуртской горизонтальной плоскости
Исходный уровень и 3-4-летнее наблюдение (конец исследования)
Изменение боковых углов наведения зубов
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-летнее наблюдение (конец исследования)
Угол между франкфуртской плоскостью и боковым передним направлением зубов
Исходный уровень и 4-летнее наблюдение (конец исследования)
Изменение максимального комфортного раскрытия челюсти
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-летнее наблюдение (конец исследования)
Максимальное раскрытие челюсти или межрезцовое расстояние (от края до края), измеренное датчиком Болея. До 38 мм у самок и до 40 мм у самцов считаются ограниченными.
Исходный уровень и 4-летнее наблюдение (конец исследования)
Смена привычной жевательной стороны
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-4-летнее наблюдение (конец исследования)
Определение привычной жевательной стороны путем непосредственного наблюдения с использованием жевательной резинки, Первый цикл и последующие циклы (7 или более из 10 циклов), интервью (использовалась одна привычная жевательная сторона?: 1, нет, попеременно; 2, да, верно; 3, да, слева; 4, не знаю) и кинезиография.
Исходный уровень и 3-4-летнее наблюдение (конец исследования)
Изменение боковой девиации при максимальном открывании челюсти без посторонней помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 года
Кизиография К7
Исходный уровень, наблюдение через 3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемимандибулярная ретрогнатия
Временное ограничение: Базовый уровень
Межрезцовая срединная срединная линия и угловой класс с каждой стороны
Базовый уровень
Полушарное доминирование, предполагающее противоположную сторону предпочтения рук.
Временное ограничение: Базовый уровень
Инвентарь Эдинбурга (Олдфилд)
Базовый уровень
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 года
SCL-90-R Анкета для самостоятельного заполнения
Исходный уровень, наблюдение через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Следователи

  • Главный следователь: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Учебный стул: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Главный следователь: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20130123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут опубликованы в онлайн-приложении, ссылка на которое содержится в статье в журнале JCR.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться