変化した咀嚼が顎関節痛に寄与 (MAPA)
2021年9月30日 更新者:Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD、University of Santiago de Compostela
片方の習慣的な咀嚼が慢性顎関節症の痛みの一因となる可能性がある
顎関節症の原因はまだ不明です。 これは多因子性であると考えられており、身体的 (末梢) 要因と心理社会的 (中枢) 要因が含まれます。 関連性が示されています:より急な顆の経路、より平らな側方前方誘導、および症状のある側での習慣的な咀嚼。 この発見は、これらの特性のいくつかが因果関係を持っている可能性を主張しています。 この二重盲検縦断研究は、片方の習慣的な咀嚼側の存在が長期にわたって顎関節障害に寄与する可能性があるかどうかを評価することを目的としています。
方法。 TMDの徴候や症状のない若年成人が評価されます。 片側を噛む参加者(観察およびインタビュー)。顆の経路がより急で、側方誘導角度が低い人は、一貫した片側咀嚼者とみなされ、この側は顎関節症を患いやすいと考えられます。 開口部、半球優位性、および片側顎下顎後退は、事前に指定された副次的転帰として考慮されます。 4 年後、兆候および/または症状を呈する各参加者の両方の顎関節が DC/TMD に従って評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15702
- University of Santiago de Compostela
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医科大学または歯学部の学生。
完全に正常な歯状咬合を持つ健康な若年成人
説明
包含基準:
- 健康な人
- 完全な歯状
- 正常な咬合
- 片方の習慣的な咀嚼側
除外基準:
- 重度の不正咬合、虫歯、重度の歯周病。
他の原因による痛みや歯列矯正は除外基準にはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DC/顎関節症による顎関節症の症状の有無
時間枠:3年間の追跡調査時
|
痛みの強さ (0-10 VAS スケール、フォン コルフ)
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3年間の追跡調査時
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補助なしでの顎の最大開口量の変化
時間枠:ベースラインと3年間の追跡調査
|
ブーリーゲージで測定した、補助なしで顎を開く最大値または切縁間距離(端から端まで)。
女性では最大 38 mm、男性では最大 40 mm が制限されていると考えられます。
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ベースラインと3年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顆の軌道角度の傾斜の変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 4 年間の追跡調査 (研究終了)
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傍矢状面の変化 フランクフォート水平面に対する顆の動きの軸測図
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ベースラインと 3 ~ 4 年間の追跡調査 (研究終了)
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側方歯科誘導角度の変更
時間枠:ベースラインと4年間の追跡調査(研究終了)
|
フランクフォート面と側方歯科前方誘導との間の角度
|
ベースラインと4年間の追跡調査(研究終了)
|
快適な顎の最大開口部の変更
時間枠:ベースラインと4年間の追跡調査(研究終了)
|
ボーリーゲージで測定した最大顎開口部または切縁間距離(端から端まで)。
女性では最大 38 mm、男性では最大 40 mm が制限されていると考えられます。
|
ベースラインと4年間の追跡調査(研究終了)
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習慣的に噛む側の変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 4 年間の追跡調査 (研究終了)
|
チューインガムを使用した直接観察による習慣的な咀嚼側の決定、最初の環、およびその後の環 (10 環中 7 以上)、インタビュー (習慣的に噛む側を 1 つ使用しますか?: 1、いいえ、交互; 2、はい、正しい; 3、はい、左; 4、わかりません)とキネシオグラフィー。
|
ベースラインと 3 ~ 4 年間の追跡調査 (研究終了)
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顎を補助なしで最大に開く際の側方偏位の変化
時間枠:ベースライン、3年間の追跡調査
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キエシオグラフィー K7
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ベースライン、3年間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
片側顎後顎症
時間枠:ベースライン
|
切縁間の正中線と両側の角度クラス
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ベースライン
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利き手優先の反対側を想定した半球優位性
時間枠:ベースライン
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エディンバーグの目録 (オールドフィールド)
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ベースライン
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生活の質の変化
時間枠:ベースライン、3年間の追跡調査
|
SCL-90-R 自己記入式質問票
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ベースライン、3年間の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Urbano Santana-Mora, PhD、University of Santiago de Compostela. Spain
- スタディチェア:Urbano Santana, Prof.、University of Santiago de Compostela. Spain
- 主任研究者:Mª Jesús Mora、University of Santiago de Compostela. Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2018年10月15日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月1日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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