Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret masticering bidrager til TMJ-smerter (MAPA)

30. september 2021 opdateret af: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

En sædvanlig tyggeside kan bidrage til kronisk temporomandibulær ledlidelse

Årsagen til temporomandibulære ledlidelser er stadig ukendt. Det betragtes som multifaktorielt og inkluderer fysiske (perifere) og psykosociale (centrale) faktorer. Det er blevet vist en sammenhæng: en stejlere kondylbane, fladere lateral anterior føring og sædvanlig tygning på den symptomatiske side. Dette fund argumenterer for muligheden for årsagssammenhæng mellem nogle af disse karakteristika. Denne dobbeltblinde longitudinelle undersøgelse har til formål at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​en sædvanlig tyggeside kan bidrage til temporomandibulære ledlidelser over tid.

Metode. Unge voksne uden tegn eller symptomer på TMD vil blive vurderet. Deltagere med én tyggeside (observeret og interview); med stejlere kondylbane og lavere laterale føringsvinkler vil blive betragtet som konsekvente tyggere på den ene side, og denne side vil blive betragtet som mere modtagelig for TMD. Mundåbning, hemisfærisk dominans og hemimandibulær retrognati vil blive betragtet som sekundære forudspecificerede resultater. Fire år senere vil begge TMJ'er for hver deltager, der viser tegn og/eller symptomer, blive evalueret i henhold til DC/TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende på læge- eller tandlægeskole. Raske unge voksne med fuld dentate normal okklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundere
  • fulde dentater
  • normal okklusion
  • En sædvanlig tyggeside

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig malocclusion, tandhenfald, alvorlig paradentose.

Smerter fra anden oprindelse eller ortodonti er ikke udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ej af symptomer på temporomandibulære ledlidelser ifølge DC/TMD
Tidsramme: Ved 3 års opfølgning
Smerteintensitet (0-10 VAS skala, Von Korf)
Ved 3 års opfølgning
Ændring af maksimal uassisteret kæbeåbning
Tidsramme: Baseline og 3 års opfølgning
Maksimal uassisteret kæbeåbning eller interincisal afstand (fra kant til kant) målt med en Boley-måler. Op 38 hos hunner og op til 40 mm hos hanner anses for begrænset.
Baseline og 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kondylarbaner vinkler hældning
Tidsramme: Baseline og 3-4 års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Ændring af parasagittalt plan Axiografi af kondylens bevægelse i forhold til Frankfort vandret plan
Baseline og 3-4 års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Ændring af laterale tandføringsvinkler
Tidsramme: Baseline og 4-års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Vinkel mellem Frankfort plan og lateral dental anterior føring
Baseline og 4-års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Ændring af maksimal komfortabel kæbeåbning
Tidsramme: Baseline og 4-års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Maksimal kæbeåbning eller interincisal afstand (fra kant til kant) målt med en Boley-måler. Op 38 hos hunner og op til 40 mm hos hanner anses for begrænset.
Baseline og 4-års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Ændring af den sædvanlige tyggeside
Tidsramme: Baseline og 3-4 års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Bestemmelse af den sædvanlige tyggeside ved direkte observation ved hjælp af tyggegummi, første cicle og efterfølgende cikler (7 eller over af 10 cikler), interview (brugt én sædvanlig tyggeside?: 1, nej, alternativ; 2, ja, rigtigt; 3, ja, venstre; 4, jeg ved det ikke) og kinesiografi.
Baseline og 3-4 års opfølgning (undersøgelsens afslutning)
Ændring af lateral afvigelse under maksimal uassisteret kæbeåbning
Tidsramme: Baseline, 3 års opfølgning
Kiesiografi K7
Baseline, 3 års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemimandibulær retrognathia
Tidsramme: Baseline
Interincisal median midtlinje og vinkelklasse på hver side
Baseline
Hemisfærisk dominans, der antager modsat side af håndhævelsespræference
Tidsramme: Baseline
Edinburg inventar (Oldfield)
Baseline
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 års opfølgning
SCL-90-R selvadministreret spørgeskema
Baseline, 3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studiestol: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Ledende efterforsker: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i et online-tillæg, der er linket fra artiklen i et JCR-tidsskrift.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Diagnostisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner