Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altered MAstication Edistää TMJ PAin (MAPA)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Yksi tavanomainen pureskelupuoli voi myötävaikuttaa krooniseen temporomandibulaarisen nivelhäiriön kipuun

Temporomandibulaaristen nivelsairauksien syy on edelleen tuntematon. Sitä pidetään monitekijäisenä ja se sisältää fyysisiä (perifeerisiä) ja psykososiaalisia (keskeisiä) tekijöitä. Sillä on osoitettu yhteys: jyrkempi condylar polku, tasaisempi lateraalinen etuohjaus ja tavallinen pureskelu oireenmukaisella puolella. Tämä havainto väittää joidenkin näiden ominaisuuksien syy-yhteyden mahdollisuuden. Tämän kaksoissokkoutetun pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko yhden tavanomaisen pureskelupuolen läsnäolo myötävaikuttaa temporomandibulaaristen nivelten sairauksiin ajan myötä.

Menetelmä. Nuoret aikuiset, joilla ei ole TMD:n merkkejä tai oireita, arvioidaan. Osallistujat, joilla on yksi purupuoli (havaittu ja haastateltava); jyrkemmillä condylar-poluilla ja alemmilla sivusuuntaisilla ohjauskulmilla katsotaan olevan johdonmukaisia ​​toispuoleisia pureskelijoita, ja tämän puolen katsotaan olevan alttiimpia kärsimään TMD:stä. Suun avautumista, aivopuoliskon dominanssia ja hemimandibulaarista retrognatiaa pidetään toissijaisina ennalta määriteltyinä seurauksina. Neljä vuotta myöhemmin kunkin osallistujan, joilla on merkkejä ja/tai oireita, molemmat TMJ:t arvioidaan DC/TMD:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketieteen tai hammaslääketieteen koulun opiskelijat. Terveet nuoret aikuiset, joilla on täysin hampainen normaali okkluusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveellisiä
  • täydet hampaat
  • normaali okkluusio
  • Yksi tavallinen pureskelupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tukos, hampaiden reikiintyminen, vaikea periodontaalisairaus.

Muusta alkuperästä tai oikomishoidosta johtuvat kivut eivät ole poissulkemisperusteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DC/TMD:n mukaisten temporomandibulaaristen nivelsairauksien oireiden esiintyminen tai ei
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannassa
Kivun voimakkuus (0-10 VAS-asteikko, Von Korf)
3 vuoden seurannassa
Leuan maksimaalisen vapaan aukon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
Suurin avustettu leuan avautuminen tai insisiaalinen etäisyys (reunasta reunaan) mitattuna Boley-mittarilla. Enintään 38 mm naisilla ja enintään 40 mm miehillä katsotaan rajoitettuiksi.
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Condylar polkujen kaltevuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Paragittaalisen tason muutos kondyylin liikkeen aksiografia Frankfortin vaakatason suhteen
Lähtötilanne ja 3-4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Hampaiden sivusuuntaisten ohjauskulmien muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Frankfort-tason ja lateraalisen hammaslääkärin etuohjauksen välinen kulma
Lähtötilanne ja 4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Leuan maksimaalisen mukavan avauksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Leuan suurin aukko tai insisiaalinen etäisyys (reunasta reunaan) mitattuna Boley-mittarilla. Enintään 38 mm naisilla ja enintään 40 mm miehillä katsotaan rajoitettuiksi.
Lähtötilanne ja 4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Tavallisen pureskelupuolen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Tavanomaisen purupuolen määrittäminen suoralla havainnolla käyttämällä purukumia, ensimmäistä pyörää ja seuraavia kierroksia (7 tai enemmän 10 kierrosta), haastattelu (käytetty toista tavallista pureskeltavaa puolta?: 1, ei, vaihtoehtoinen; 2, kyllä, oikea; 3, kyllä, vasen; 4, en tiedä) ja kinesiografia.
Lähtötilanne ja 3-4 vuoden seuranta (tutkimuksen loppu)
Sivusuuntaisen poikkeaman muutos leuan maksimaalisen ilman avustusta avautumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
Kiesiografia K7
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemimandibulaarinen retrognatia
Aikaikkuna: Perustaso
Interinsisiaalinen keskikeskiviiva ja kulmaluokka kummallakin puolella
Perustaso
Puolipallon dominanssi, oletetaan, että kätisyys on päinvastainen
Aikaikkuna: Perustaso
Edinburgin inventaario (Oldfield)
Perustaso
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta
SCL-90-R itsenäinen kyselylomake
Lähtötilanne, 3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Santiago de Compostela

Tutkijat

  • Päätutkija: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Päätutkija: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan online-liitteessä, johon on linkki JCR Journalin artikkelista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Diagnostiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa