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La masticación alterada contribuye al dolor de la ATM (MAPA)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Un lado de masticación habitual puede contribuir al dolor crónico del trastorno de la articulación temporomandibular

La causa de los trastornos de la articulación temporomandibular sigue siendo desconocida. Se considera multifactorial e incluye factores físicos (periféricos) y psicosociales (centrales). Se ha demostrado una asociación: trayecto condilar más pronunciado, guía anterior lateral más plana y masticación habitual del lado sintomático. Este hallazgo argumenta la posibilidad de causalidad de algunas de estas características. Este estudio longitudinal doble ciego tiene como objetivo evaluar si la presencia de un lado masticador habitual podría contribuir a los trastornos de la articulación temporomandibular con el tiempo.

Método. Se evaluarán los adultos jóvenes sin signos o síntomas de TMD. Participantes con un lado masticador (observados y entrevistados); con trayectoria condilar más empinada y ángulos de guía lateral más bajos se considerarán masticadores consistentes de un lado, y este lado se considerará más susceptible a sufrir DTM. La apertura de la boca, la dominancia hemisférica y la retrognatia hemimandibular se considerarán resultados secundarios preespecificados. Cuatro años después, ambas ATM de cada participante que presente signos y/o síntomas serán evaluadas según DC/TMD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de la Facultad de Medicina u Odontología. Adultos jóvenes sanos con oclusión normal completamente dentada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludables
  • dientes completos
  • oclusión normal
  • Un lado de masticación habitual

Criterio de exclusión:

  • Maloclusión severa, caries dental, enfermedad periodontal severa.

Dolores de otros orígenes u Ortodoncia no son criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o no de síntomas de trastornos de la articulación temporomandibular según DC/TMD
Periodo de tiempo: A los 3 años de seguimiento
Intensidad del dolor (escala EVA 0-10, Von Korf)
A los 3 años de seguimiento
Cambio de máxima apertura mandibular sin ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 años de seguimiento
Apertura mandibular máxima sin ayuda o distancia interincisal (de borde a borde) medida con un calibre Boley. Hasta 38 mm en hembras y hasta 40 mm en machos se consideran limitadas.
Línea de base y 3 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de inclinación de los ángulos de las trayectorias condilares
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3-4 años (final del estudio)
Alteración del plano parasagital Axiografía del movimiento del cóndilo respecto al plano horizontal de Frankfort
Línea de base y seguimiento de 3-4 años (final del estudio)
Alteración de los ángulos de guía dental lateral
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 4 años (final del estudio)
Ángulo entre el plano de Frankfort y la guía lateral dentaria anterior
Línea de base y seguimiento de 4 años (final del estudio)
Cambio de máxima apertura cómoda de la mandíbula
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 4 años (final del estudio)
Apertura máxima de la mandíbula o distancia interincisal (de borde a borde) medida con un calibre Boley. Hasta 38 mm en hembras y hasta 40 mm en machos se consideran limitadas.
Línea de base y seguimiento de 4 años (final del estudio)
Cambio del lado masticador habitual
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3-4 años (final del estudio)
Determinación del lado de masticación habitual mediante observación directa con chicle, primer ciclo y ciclos posteriores (7 o más de 10 ciclos), entrevista (¿usó un lado de masticación habitual?: 1, no, alterno; 2, sí, correcto; 3, sí, izquierda; 4, no sé) y kinesiografía.
Línea de base y seguimiento de 3-4 años (final del estudio)
Cambio de desviación lateral durante la máxima apertura mandibular sin ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 años de seguimiento
Kiesiografía K7
Línea de base, 3 años de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retrognatia hemimandibular
Periodo de tiempo: Base
Línea media interincisal mediana y clase de ángulo en cada lado
Base
Dominio hemisférico, asumiendo el lado opuesto a la preferencia de mano
Periodo de tiempo: Base
Inventario de Edinburg (Oldfield)
Base
Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 años de seguimiento
Cuestionario autoadministrado SCL-90-R
Línea de base, 3 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Santiago de Compostela

Investigadores

  • Investigador principal: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Silla de estudio: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Investigador principal: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20130123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en un apéndice en línea vinculado desde el artículo en un JCR Journal.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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