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MAsticação alterada contribui para dor na ATM (MAPA)

30 de setembro de 2021 atualizado por: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Um lado habitual da mastigação pode contribuir para a dor crônica do distúrbio da articulação temporomandibular

A causa das disfunções da articulação temporomandibular permanece desconhecida. É considerada multifatorial e inclui fatores físicos (periféricos) e psicossociais (centrais). Foi demonstrada uma associação: um trajeto condilar mais inclinado, orientação anterior lateral mais plana e mastigação habitual no lado sintomático. Este achado argumenta a possibilidade de causalidade de algumas dessas características. Este estudo longitudinal duplo-cego visa avaliar se a presença de um lado habitual da mastigação pode contribuir para distúrbios da articulação temporomandibular ao longo do tempo.

Método. Serão avaliados adultos jovens sem sinais ou sintomas de DTM. Participantes com um lado mastigador (observado e entrevistado); com trajeto condilar mais acentuado e ângulos de orientação lateral mais baixos serão considerados mastigadores consistentes de um lado, e esse lado será considerado mais suscetível a sofrer DTM. Abertura bucal, dominância hemisférica e retrognatismo hemimandibular serão considerados como desfechos secundários pré-especificados. Quatro anos depois, ambas as ATMs de cada participante que apresentarem sinais e/ou sintomas serão avaliadas de acordo com DC/TMD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de Medicina ou Odontologia. Adultos jovens saudáveis ​​com oclusão normal totalmente dentada

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • dentes completos
  • oclusão normal
  • Um lado habitual da mastigação

Critério de exclusão:

  • Má oclusão grave, cárie dentária, doença periodontal grave.

Dores de outras origens ou Ortodontia não são critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou não de sintomas de disfunção da articulação temporomandibular segundo DC/TMD
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Intensidade da dor (0-10 escala VAS, Von Korf)
Aos 3 anos de acompanhamento
Alteração da abertura maxilar não assistida máxima
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Abertura maxilar não assistida máxima ou distância interincisal (de ponta a ponta) medida por um medidor Boley. Até 38 nas mulheres e até 40 mm nos homens são considerados limitados.
Linha de base e acompanhamento de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da inclinação dos ângulos das trajetórias condilares
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração do plano parassagital Axiografia do movimento condilar em relação ao plano horizontal de Frankfort
Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração dos ângulos laterais de orientação dentária
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Ângulo entre o plano de Frankfort e a orientação anterior dentária lateral
Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Alteração da abertura maxilar confortável máxima
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Abertura máxima da mandíbula ou distância interincisal (de ponta a ponta) medida por um medidor Boley. Até 38 nas mulheres e até 40 mm nos homens são considerados limitados.
Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Mudança do lado habitual da mastigação
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Determinando o lado habitual da mastigação por observação direta usando goma de mascar, Primeiro ciclo e ciclos subsequentes (7 ou mais de 10 ciclos), entrevista (usou um lado habitual da mastigação?: 1, não, alterna; 2, sim, certo; 3, sim, esquerda; 4, não sei) e cinesiografia.
Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração do desvio lateral durante a abertura máxima da mandíbula sem auxílio
Prazo: Linha de base, 3 anos de acompanhamento
Kiesiografia K7
Linha de base, 3 anos de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retrognatia hemimandibular
Prazo: Linha de base
Linha mediana interincisal e classe de ângulo de cada lado
Linha de base
Dominância hemisférica, assumindo o lado oposto à preferência da lateralidade
Prazo: Linha de base
Inventário Edimburgo (Oldfield)
Linha de base
Mudança de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 anos de acompanhamento
Questionário autoaplicável SCL-90-R
Linha de base, 3 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Santiago de Compostela

Investigadores

  • Investigador principal: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Cadeira de estudo: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Investigador principal: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20130123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados em um apêndice on-line com link do artigo em um JCR Journal.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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