Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderde masticatie dragen bij aan TMJ-pijn (MAPA)

30 september 2021 bijgewerkt door: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Eén gebruikelijke kauwzijde kan bijdragen aan chronische pijn in het temporomandibulair gewricht

De oorzaak van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen blijft onbekend. Het wordt als multifactorieel beschouwd en omvat fysieke (perifere) en psychosociale (centrale) factoren. Er is een verband aangetoond: een steiler condylair pad, vlakkere laterale anterieure geleiding en gewoonlijk kauwen aan de symptomatische kant. Deze bevinding pleit voor de mogelijkheid van oorzakelijk verband met sommige van deze kenmerken. Deze dubbelblinde longitudinale studie heeft tot doel na te gaan of de aanwezigheid van één gebruikelijke kauwzijde in de loop van de tijd zou kunnen bijdragen aan temporomandibulair gewrichtsaandoeningen.

Methode. Jonge volwassenen zonder tekenen of symptomen van TMD zullen worden beoordeeld. Deelnemers met één kauwzijde (geobserveerd en interview); met een steiler condylair pad en lagere laterale geleidingshoeken zullen worden beschouwd als consistente kauwers aan één kant, en deze kant zal worden beschouwd als vatbaarder voor TMD. Mondopening, hemisferische dominantie en hemimandibulaire retrognathie worden beschouwd als secundaire, vooraf gespecificeerde uitkomsten. Vier jaar later zullen beide TMJ's van elke deelnemer met tekenen en/of symptomen worden geëvalueerd volgens DC/TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studenten geneeskunde of tandheelkunde. Gezonde jonge volwassenen met volledig getande normale occlusie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonden
  • volledige dentaten
  • normale afsluiting
  • Een gebruikelijke kauwzijde

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige malocclusie, tandbederf, ernstige parodontitis.

Pijnen van andere oorsprong of orthodontie zijn geen criteria voor uitsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of niet van symptomen van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen volgens DC/TMD
Tijdsspanne: Na 3 jaar follow-up
Pijnintensiteit (0-10 VAS-schaal, Von Korf)
Na 3 jaar follow-up
Verandering van maximale ongeassisteerde kaakopening
Tijdsspanne: Baseline en 3 jaar follow-up
Maximale ongeassisteerde kaakopening of interincisale afstand (van rand tot rand) gemeten met een Boley-meter. Tot 38 bij vrouwen en tot 40 mm bij mannen wordt als beperkt beschouwd.
Baseline en 3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de hellingshoeken van de condylaire banen
Tijdsspanne: Baseline en 3-4 jaar follow-up (einde van de studie)
Wijziging van parasagittaal vlak Axiografie van condylusbeweging ten opzichte van Frankfort horizontaal vlak
Baseline en 3-4 jaar follow-up (einde van de studie)
Wijziging van laterale tandgeleidingshoeken
Tijdsspanne: Baseline en 4 jaar follow-up (einde van de studie)
Hoek tussen Frankfort-vlak en laterale tandheelkundige anterieure geleiding
Baseline en 4 jaar follow-up (einde van de studie)
Verandering van maximale comfortabele kaakopening
Tijdsspanne: Baseline en 4 jaar follow-up (einde van de studie)
Maximale kaakopening of interincisale afstand (van rand tot rand) gemeten met een Boley-meter. Tot 38 bij vrouwen en tot 40 mm bij mannen wordt als beperkt beschouwd.
Baseline en 4 jaar follow-up (einde van de studie)
Verandering van de gebruikelijke kauwzijde
Tijdsspanne: Baseline en 3-4 jaar follow-up (einde van de studie)
Bepalen van de gebruikelijke kauwzijde door directe observatie met behulp van kauwgom, Eerste cicle en daaropvolgende cicles (7 of meer van 10 cicles), interview (gebruikte één gebruikelijke kauwzijde?: 1, nee, afwisselend; 2, ja, goed; 3, ja, links; 4, ik weet het niet) en kinesiografie.
Baseline en 3-4 jaar follow-up (einde van de studie)
Verandering van laterale afwijking tijdens maximale ongeassisteerde kaakopening
Tijdsspanne: Baseline, 3 jaar follow-up
Kiesiografie K7
Baseline, 3 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemimandibulaire retrognathie
Tijdsspanne: Basislijn
Interincisale mediane middellijn en hoekklasse aan elke kant
Basislijn
Hemisferische dominantie, uitgaande van de tegenovergestelde kant van voorkeur voor handigheid
Tijdsspanne: Basislijn
Edinburg-inventaris (Oldfield)
Basislijn
Verandering van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 jaar follow-up
SCL-90-R zelf ingevulde vragenlijst
Baseline, 3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studie stoel: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Hoofdonderzoeker: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld in een online appendix die is gekoppeld aan het artikel in een JCR Journal.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Diagnostisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren