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La masticazione alterata contribuisce al dolore dell'ATM (MAPA)

30 settembre 2021 aggiornato da: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Un lato masticatore abituale può contribuire al dolore cronico da disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare

La causa dei disturbi dell'articolazione temporomandibolare rimane sconosciuta. È considerato multifattoriale e include fattori fisici (periferici) e psicosociali (centrali). È stata dimostrata un'associazione: percorso condilare più ripido, guida laterale anteriore più piatta e masticazione abituale sul lato sintomatico. Questa scoperta sostiene la possibilità di causalità di alcune di queste caratteristiche. Questo studio longitudinale in doppio cieco mira a valutare se la presenza di un lato masticatore abituale possa contribuire nel tempo ai disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.

Metodo. Saranno valutati giovani adulti senza segni o sintomi di TMD. Partecipanti con un lato masticatore (osservati e intervistati); con percorso condilare più ripido e angoli di guida laterali più bassi saranno considerati masticatori coerenti da un lato, e questo lato sarà considerato più suscettibile a soffrire di TMD. L'apertura della bocca, la dominanza emisferica e la retrognazia emimandibolare saranno considerate come esiti secondari pre-specificati. Quattro anni dopo, entrambe le ATM di ciascun partecipante che presenta segni e/o sintomi saranno valutate secondo DC/TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti di medicina o odontoiatria. Giovani adulti sani con occlusione normale completamente dentata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sani
  • denti pieni
  • occlusione normale
  • Un lato masticatore abituale

Criteri di esclusione:

  • Grave malocclusione, carie dentaria, grave malattia parodontale.

Dolori di altra origine o ortodonzia non sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o meno di sintomi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare secondo DC/TMD
Lasso di tempo: A 3 anni di follow-up
Intensità del dolore (scala VAS 0-10, Von Korf)
A 3 anni di follow-up
Modifica dell'apertura massima non assistita della mandibola
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 anni
Massima apertura mascellare non assistita o distanza interincisale (da bordo a bordo) misurata con un calibro Boley. Fino a 38 mm nelle femmine e fino a 40 mm nei maschi sono considerati limitati.
Basale e follow-up a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inclinazione degli angoli delle vie condilari
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3-4 anni (fine dello studio)
Alterazione del piano parasagittale Assiografia del movimento del condilo rispetto al piano orizzontale di Francoforte
Basale e follow-up a 3-4 anni (fine dello studio)
Alterazione degli angoli di guida dentale laterale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 4 anni (fine dello studio)
Angolo tra il piano di Francoforte e la guida dentale anteriore laterale
Basale e follow-up a 4 anni (fine dello studio)
Modifica dell'apertura massima confortevole della mascella
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 4 anni (fine dello studio)
Massima apertura della mascella o distanza interincisale (da bordo a bordo) misurata con un calibro Boley. Fino a 38 mm nelle femmine e fino a 40 mm nei maschi sono considerati limitati.
Basale e follow-up a 4 anni (fine dello studio)
Cambiamento del lato masticatorio abituale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3-4 anni (fine dello studio)
Determinazione del lato abituale della masticazione mediante osservazione diretta usando gomma da masticare, primo ciclo e cicli successivi (7 o più di 10 cicli), intervista (è stato utilizzato un lato abituale della masticazione?: 1, no, alternato; 2, sì, giusto; 3, sì, a sinistra; 4, non lo so) e chinesiografia.
Basale e follow-up a 3-4 anni (fine dello studio)
Modifica della deviazione laterale durante la massima apertura della mascella non assistita
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 anni
Kiesiografia K7
Basale, follow-up a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retrognazia emimandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
Linea mediana interincisale e classe angolare su ciascun lato
Linea di base
Dominanza emisferica, assumendo il lato opposto alla preferenza della manualità
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario di Edimburgo (Oldfield)
Linea di base
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 anni
Questionario autosomministrato SCL-90-R
Basale, follow-up a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Investigatori

  • Investigatore principale: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Cattedra di studio: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Investigatore principale: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi in un'appendice on-line collegata all'articolo in un JCR Journal.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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