Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změněná mastikace Přispějte k TMJ PAin (MAPA)

30. září 2021 aktualizováno: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Jedna obvyklá žvýkací strana může přispět k chronické bolesti temporomandibulárního kloubu

Příčina poruch temporomandibulárního kloubu zůstává neznámá. Je považován za multifaktoriální a zahrnuje fyzické (periferní) a psychosociální (centrální) faktory. Byla prokázána souvislost: strmější kondylární dráha, plošší boční přední vedení a obvyklé žvýkání na symptomatické straně. Toto zjištění argumentuje možností příčinné souvislosti některých z těchto charakteristik. Tato dvojitě slepá longitudinální studie si klade za cíl posoudit, zda přítomnost jedné navyklé žvýkací strany může časem přispět k poruchám temporomandibulárního kloubu.

Metoda. Budou hodnoceni mladí dospělí bez známek nebo symptomů TMD. Účastníci s jednou žvýkací stranou (pozorování a rozhovor); se strmější kondylární dráhou a nižšími bočními úhly vedení budou považovány za konzistentní žvýkačky na jedné straně a tato strana bude považována za náchylnější k trpět TMD. Otevření úst, hemisférická dominance a hemimandibulární retrognatie budou považovány za sekundární předem specifikované výsledky. O čtyři roky později budou oba TMJ každého účastníka vykazující známky a/nebo symptomy hodnoceny podle DC/TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti lékařské nebo zubní školy. Zdraví mladí dospělí s plně dentální normální okluzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví
  • plné zuby
  • normální okluze
  • Jedna stránka obvyklého žvýkání

Kritéria vyloučení:

  • Těžká malokluze, zubní kaz, těžké periodontální onemocnění.

Bolesti jiného původu nebo ortodoncie nejsou kritériem pro vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost či nepřítomnost příznaků poruch temporomandibulárního kloubu podle DC/TMD
Časové okno: Po 3 letech sledování
Intenzita bolesti (0-10 VAS stupnice, Von Korf)
Po 3 letech sledování
Změna maximálního otevření čelistí bez pomoci
Časové okno: Výchozí stav a 3 roky sledování
Maximální otevření čelisti bez pomoci nebo interincizální vzdálenost (od okraje k okraji) měřená Boleyovým měřidlem. Až 38 u žen a až 40 mm u mužů jsou považovány za omezené.
Výchozí stav a 3 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sklonu úhlů kondylárních drah
Časové okno: Výchozí stav a 3–4leté sledování (konec studie)
Změna parasagitální roviny Axiografie pohybu kondylu vzhledem k Frankfortské horizontální rovině
Výchozí stav a 3–4leté sledování (konec studie)
Změna bočních úhlů vedení zubů
Časové okno: Výchozí stav a 4leté sledování (konec studie)
Úhel mezi Frankfortskou rovinou a bočním předním zubním vedením
Výchozí stav a 4leté sledování (konec studie)
Změna maximálně pohodlného otevírání čelistí
Časové okno: Výchozí stav a 4leté sledování (konec studie)
Maximální otevření čelisti nebo interincizální vzdálenost (od okraje k okraji) měřená Boleyovým měřidlem. Až 38 u žen a až 40 mm u mužů jsou považovány za omezené.
Výchozí stav a 4leté sledování (konec studie)
Změna obvyklé žvýkací strany
Časové okno: Výchozí stav a 3–4leté sledování (konec studie)
Určení obvyklé žvýkací strany přímým pozorováním pomocí žvýkačky, Prvního kruhu a následných kruhů (7 nebo více z 10 kruhů), rozhovor (použita jedna navyklá strana žvýkání?: 1, ne, střídat; 2, ano, vpravo; 3, ano, vlevo; 4, nevím) a kineziografie.
Výchozí stav a 3–4leté sledování (konec studie)
Změna stranové odchylky při maximálním otevření čelisti bez pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 3 roky sledování
Kiesiografie K7
Výchozí stav, 3 roky sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemimandibulární retrognatie
Časové okno: Základní linie
Interincisální střední středová čára a úhlová třída na každé straně
Základní linie
Hemisférická dominance, předpokládá se opačná strana preference ručkování
Časové okno: Základní linie
Edinburský inventář (Oldfield)
Základní linie
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 roky sledování
Samostatný dotazník SCL-90-R
Výchozí stav, 3 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studijní židle: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny v on-line příloze odkazované na článek v JCR Journal.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Diagnostický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit