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La MAstication modifiée contribue à la douleur de l'ATM (MAPA)

30 septembre 2021 mis à jour par: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Un côté de la mastication habituelle peut contribuer à la douleur chronique du trouble de l'articulation temporo-mandibulaire

La cause des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire reste inconnue. Elle est considérée comme multifactorielle et comprend des facteurs physiques (périphériques) et psychosociaux (centraux). Il a été montré une association : un trajet condylien plus raide, un guidage antérieur latéral plus plat et une mastication habituelle du côté symptomatique. Cette constatation plaide en faveur de la possibilité d'une causalité de certaines de ces caractéristiques. Cette étude longitudinale en double aveugle vise à évaluer si la présence d'un côté de mastication habituel pourrait contribuer aux troubles de l'articulation temporo-mandibulaire au fil du temps.

Méthode. Les jeunes adultes ne présentant aucun signe ou symptôme de TMD seront évalués. Participants avec un côté masticateur (observés et interviewés) ; avec un chemin condylien plus raide et des angles de guidage latéraux inférieurs seront considérés comme des mâcheurs d'un côté cohérents, et ce côté sera considéré comme plus susceptible de souffrir de TMD. L'ouverture de la bouche, la dominance hémisphérique et la rétrognathie hémimandibulaire seront considérées comme des résultats secondaires prédéfinis. Quatre ans plus tard, les deux ATM de chaque participant présentant des signes et/ou des symptômes seront évalués selon DC/TMD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants en médecine ou en médecine dentaire. Jeunes adultes en bonne santé avec une occlusion normale entièrement dentée

La description

Critère d'intégration:

  • sains
  • dentés complets
  • occlusion normale
  • Un côté de mastication habituel

Critère d'exclusion:

  • Malocclusion sévère, carie dentaire, maladie parodontale sévère.

Les douleurs d'autres origines ou d'orthodontie ne sont pas des critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou non de symptômes de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire selon DC/TMD
Délai: A 3 ans de suivi
Intensité de la douleur (échelle EVA 0-10, Von Korf)
A 3 ans de suivi
Modification de l'ouverture maximale de la mâchoire sans assistance
Délai: Base de référence et suivi de 3 ans
Ouverture maximale de la mâchoire sans assistance ou distance interincisive (d'un bord à l'autre) mesurée par une jauge de Boley. Jusqu'à 38 mm chez les femelles et jusqu'à 40 mm chez les mâles sont considérés comme limités.
Base de référence et suivi de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'inclinaison des angles des trajets condyliens
Délai: Baseline et suivi de 3-4 ans (fin de l'étude)
Altération du plan parasagittal Axiographie du mouvement des condyles par rapport au plan horizontal de Francfort
Baseline et suivi de 3-4 ans (fin de l'étude)
Modification des angles de guidage dentaire latéral
Délai: Baseline et suivi de 4 ans (fin de l'étude)
Angle entre le plan de Francfort et le guidage antérieur dentaire latéral
Baseline et suivi de 4 ans (fin de l'étude)
Changement d'ouverture maximale confortable de la mâchoire
Délai: Baseline et suivi de 4 ans (fin de l'étude)
Ouverture maximale de la mâchoire ou distance interincisale (d'un bord à l'autre) mesurée par une jauge de Boley. Jusqu'à 38 mm chez les femelles et jusqu'à 40 mm chez les mâles sont considérés comme limités.
Baseline et suivi de 4 ans (fin de l'étude)
Changement du côté de mastication habituel
Délai: Baseline et suivi de 3-4 ans (fin de l'étude)
Détermination du côté de mastication habituel par observation directe à l'aide de chewing-gum, premier cycle et cycles suivants (7 cycles ou plus sur 10), entretien (utilisé un côté de mastication habituel ? : 1, non, alterné ; 2, oui, exact ; 3, oui, à gauche ; 4, je ne sais pas) et la kinésiographie.
Baseline et suivi de 3-4 ans (fin de l'étude)
Modification de la déviation latérale lors de l'ouverture maximale de la mâchoire sans assistance
Délai: Baseline, 3 ans de suivi
Kiésiographie K7
Baseline, 3 ans de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétrognathie hémimandibulaire
Délai: Ligne de base
Ligne médiane médiane interincisive et classe d'angle de chaque côté
Ligne de base
Dominance hémisphérique, en supposant que le côté opposé à la préférence de la main
Délai: Ligne de base
Inventaire d'Edimbourg (Oldfield)
Ligne de base
Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 3 ans de suivi
Questionnaire auto-administré SCL-90-R
Baseline, 3 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Chaise d'étude: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Chercheur principal: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées dans une annexe en ligne liée à l'article dans un JCR Journal.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

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