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Veränderte MAstikation trägt zu Kiefergelenkschmerzen bei (MAPA)

30. September 2021 aktualisiert von: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Ein gewohnheitsmäßiges Kauen auf der Seite kann zu Schmerzen bei chronischer Kiefergelenksstörung beitragen

Die Ursache von Kiefergelenksbeschwerden ist weiterhin unbekannt. Sie gilt als multifaktoriell und umfasst physische (periphere) und psychosoziale (zentrale) Faktoren. Es wurde ein Zusammenhang gezeigt: ein steilerer Kondylenweg, eine flachere laterale vordere Führung und gewohnheitsmäßiges Kauen auf der symptomatischen Seite. Diese Feststellung spricht für die Möglichkeit einer ursächlichen Ursache einiger dieser Merkmale. Ziel dieser doppelblinden Längsschnittstudie ist es zu beurteilen, ob das Vorhandensein einer gewohnheitsmäßig kauenden Seite im Laufe der Zeit zu Erkrankungen des Kiefergelenks beitragen könnte.

Methode. Es werden junge Erwachsene ohne Anzeichen oder Symptome einer CMD untersucht. Teilnehmer mit einer Kauseite (beobachtet und interviewt); Mit einer steileren Kondylenbahn und geringeren seitlichen Führungswinkeln gelten Patienten, die konsequent auf einer Seite kauen, und diese Seite gilt als anfälliger für CMD. Mundöffnung, hemisphärische Dominanz und hemimandibulare Retrognathie werden als sekundäre vorab festgelegte Ergebnisse berücksichtigt. Vier Jahre später werden beide Kiefergelenke jedes Teilnehmers, die Anzeichen und/oder Symptome aufweisen, gemäß DC/TMD beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studierende der medizinischen oder zahnmedizinischen Fakultät. Gesunde junge Erwachsene mit vollständig bezahnter normaler Okklusion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • voll gezähnt
  • normale Okklusion
  • Eine gewohnheitsmäßige Kauseite

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Malokklusion, Karies, schwere Parodontitis.

Schmerzen anderer Ursache oder Kieferorthopädie sind kein Ausschlusskriterium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen oder Nichtvorhandensein von Symptomen einer Kiefergelenkserkrankung gemäß DC/TMD
Zeitfenster: Nach 3 Jahren Nachuntersuchung
Schmerzintensität (VAS-Skala 0–10, Von Korf)
Nach 3 Jahren Nachuntersuchung
Änderung der maximalen Kieferöffnung ohne Unterstützung
Zeitfenster: Baseline und 3-Jahres-Follow-up
Maximale ununterstützte Kieferöffnung oder interinzisaler Abstand (von Kante zu Kante), gemessen mit einem Boley-Messgerät. Bis zu 38 mm bei Frauen und bis zu 40 mm bei Männern gelten als begrenzt.
Baseline und 3-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Winkel- und Neigungswinkel der Kondylenbahnen
Zeitfenster: Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der Parasagittalebene Axiographie der Kondylenbewegung in Bezug auf die Frankfurter Horizontalebene
Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der seitlichen Zahnführungswinkel
Zeitfenster: Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Winkel zwischen Frankfurter Ebene und lateraler Zahnfrontführung
Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der maximal komfortablen Kieferöffnung
Zeitfenster: Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Maximale Kieferöffnung oder interinzisaler Abstand (von Kante zu Kante), gemessen mit einem Boley-Messgerät. Bis zu 38 mm bei Frauen und bis zu 40 mm bei Männern gelten als begrenzt.
Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Veränderung der gewohnten Kauseite
Zeitfenster: Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Bestimmung der gewohnheitsmäßigen Kauseite durch direkte Beobachtung mit Kaugummi, erster Zyklus und nachfolgende Zyklen (7 oder mehr von 10 Zyklen), Interview (eine gewohnheitsmäßige Kauseite verwendet?: 1, nein, abwechselnd; 2, ja, richtig; 3, ja, links; 4, ich weiß nicht) und Kinesiographie.
Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der seitlichen Abweichung während der maximalen, nicht unterstützten Kieferöffnung
Zeitfenster: Baseline, 3 Jahre Follow-up
Kiesiographie K7
Baseline, 3 Jahre Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemimandibuläre Retrognathie
Zeitfenster: Grundlinie
Interinzisale Mittellinie und Winkelklasse auf jeder Seite
Grundlinie
Hemisphärische Dominanz, die der Händigkeitspräferenz entgegengesetzte Seite annimmt
Zeitfenster: Grundlinie
Edinburg-Inventar (Oldfield)
Grundlinie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Jahre Follow-up
SCL-90-R selbstverwalteter Fragebogen
Baseline, 3 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Ermittler

  • Hauptermittler: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studienstuhl: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Hauptermittler: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einem Online-Anhang veröffentlicht, der mit dem Artikel in einem JCR Journal verlinkt ist.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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