Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endret masticering Bidrar til TMJ-smerter (MAPA)

30. september 2021 oppdatert av: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

En vanlig tyggeside kan bidra til kronisk kjeveleddslidelse

Årsaken til kjeveleddsforstyrrelser er fortsatt ukjent. Den regnes som multifaktoriell og inkluderer fysiske (perifere) og psykososiale (sentrale) faktorer. Det har blitt vist en assosiasjon: en brattere kondylbane, flatere lateral fremre veiledning og vanlig tygging på den symptomatiske siden. Dette funnet argumenterer for muligheten for årsakssammenheng for noen av disse egenskapene. Denne dobbeltblinde longitudinelle studien tar sikte på å vurdere om tilstedeværelsen av en vanlig tyggeside kan bidra til kjeveleddsforstyrrelser over tid.

Metode. Unge voksne uten tegn eller symptomer på TMD vil bli vurdert. Deltakere med én tyggeside (observert og intervju); med brattere kondylbane og lavere sideveisføringsvinkler vil bli betraktet som konsistente enside tyggere, og denne siden vil bli ansett som mer utsatt for TMD. Munnåpning, hemisfærisk dominans og hemimandibulær retrognati vil bli vurdert som sekundære forhåndsspesifiserte utfall. Fire år senere vil begge TMJ-ene til hver deltaker som viser tegn og/eller symptomer bli evaluert i henhold til DC/TMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske eller tannlegestudenter. Friske unge voksne med full dentate normal okklusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunnere
  • fulle dentater
  • normal okklusjon
  • En vanlig tyggeside

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig malocclusion, tannråte, alvorlig periodontal sykdom.

Smerter fra annen opprinnelse eller kjeveortopedi er ikke utelukkelseskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ikke av symptomer på temporomandibulære leddlidelser i henhold til DC/TMD
Tidsramme: Ved 3 års oppfølging
Smerteintensitet (0-10 VAS-skala, Von Korf)
Ved 3 års oppfølging
Endring av maksimal uassistert kjeveåpning
Tidsramme: Baseline og 3 års oppfølging
Maksimal uassistert kjeveåpning eller interincisal avstand (fra kant til kant) målt med en Boley-måler. Opp 38 hos hunner og opp 40 mm hos hanner anses som begrenset.
Baseline og 3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kondylarbaner vinkler helning
Tidsramme: Baseline og 3-4 års oppfølging (slutt på studien)
Endring av parasagittalt plan Aksiografi av kondylens bevegelse i forhold til Frankfort horisontalplan
Baseline og 3-4 års oppfølging (slutt på studien)
Endring av sideveis tannføringsvinkler
Tidsramme: Baseline og 4-års oppfølging (slutt på studien)
Vinkel mellom Frankfort-plan og lateral dental fremre føring
Baseline og 4-års oppfølging (slutt på studien)
Endring av maksimal komfortabel kjeveåpning
Tidsramme: Baseline og 4-års oppfølging (slutt på studien)
Maksimal kjeveåpning eller interincisal avstand (fra kant til kant) målt med en Boley-måler. Opp 38 hos hunner og opp 40 mm hos hanner anses som begrenset.
Baseline og 4-års oppfølging (slutt på studien)
Endring av den vanlige tyggesiden
Tidsramme: Baseline og 3-4 års oppfølging (slutt på studien)
Bestemme den vanlige tyggesiden ved direkte observasjon ved bruk av tyggegummi, første syklus og påfølgende sikler (7 eller over av 10 sikler), intervju (brukt en vanlig tyggeside?: 1, nei, alternativ; 2, ja, riktig; 3, ja, venstre; 4, jeg vet ikke) og kinesiografi.
Baseline og 3-4 års oppfølging (slutt på studien)
Endring av sideavvik under maksimal uassistert kjeveåpning
Tidsramme: Baseline, 3 års oppfølging
Kiesiografi K7
Baseline, 3 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemimandibulær retrognatia
Tidsramme: Grunnlinje
Interincisal median midtlinje og vinkelklasse på hver side
Grunnlinje
Hemisfærisk dominans, antar motsatt side av preferanse for handedness
Tidsramme: Grunnlinje
Edinburg-inventar (Oldfield)
Grunnlinje
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 års oppfølging
SCL-90-R selvadministrert spørreskjema
Baseline, 3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studiestol: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Hovedetterforsker: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20130123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i et online-vedlegg koblet fra artikkelen i et JCR-tidsskrift.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Diagnostisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere