Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienione MAstication Przyczyniają się do PAin TMJ (MAPA)

30 września 2021 zaktualizowane przez: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Jedna nawykowa strona do żucia może przyczyniać się do przewlekłego bólu stawów skroniowo-żuchwowych

Przyczyna schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego pozostaje nieznana. Jest uważany za wieloczynnikowy i obejmuje czynniki fizyczne (peryferyjne) i psychospołeczne (ośrodkowe). Wykazano związek: bardziej stroma ścieżka kłykciowa, bardziej płaskie boczne prowadzenie przednie i nawykowe żucie po stronie objawowej. Odkrycie to dowodzi możliwości związku przyczynowego niektórych z tych cech. To badanie podłużne z podwójnie ślepą próbą ma na celu ocenę, czy obecność jednej strony nawykowego żucia może przyczynić się do zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego w czasie.

Metoda. Ocenione zostaną młode osoby dorosłe bez oznak lub objawów TMD. Uczestnicy z jedną stroną do żucia (obserwacja i wywiad); o bardziej stromej ścieżce kłykciowej i niższych bocznych kątach prowadzenia będą uważani za konsekwentne gryzienie jednej strony, a ta strona będzie uważana za bardziej podatną na cierpienie z powodu TMD. Otwarcie ust, dominacja półkulista i retrognacja połowiczo-żuchwowa będą uważane za drugorzędne z góry określone wyniki. Cztery lata później oba stawy skroniowo-żuchwowe każdego uczestnika wykazującego oznaki i/lub objawy zostaną ocenione zgodnie z DC/TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci medycyny lub stomatologii. Zdrowi młodzi dorośli z całkowicie zębatym normalnym zgryzem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe
  • pełne ząbki
  • normalna okluzja
  • Jedna nawykowa strona do żucia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wada zgryzu, próchnica zębów, ciężka choroba przyzębia.

Bóle innego pochodzenia lub ortodoncja nie są kryteriami wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak objawów zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego wg DC/TMD
Ramy czasowe: Po 3 latach obserwacji
Natężenie bólu (skala 0-10 VAS, Von Korf)
Po 3 latach obserwacji
Zmiana maksymalnego samodzielnego otwarcia szczęki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 lata obserwacji
Maksymalne otwarcie szczęki bez wspomagania lub odległość międzyzębowa (od krawędzi do krawędzi) mierzona miernikiem Boleya. Do 38 mm u kobiet i do 40 mm u mężczyzn uważa się za ograniczone.
Wartość wyjściowa i 3 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nachylenia kątów dróg kłykciowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3-4-letnia obserwacja (koniec badania)
Zmiana płaszczyzny przystrzałkowej Aksjografia ruchu kłykcia względem płaszczyzny frankfurckiej
Punkt wyjściowy i 3-4-letnia obserwacja (koniec badania)
Zmiana bocznych kątów prowadzenia zębów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4-letnia obserwacja (koniec badania)
Kąt między płaszczyzną frankfurcką a bocznym przednim prowadzeniem zębowym
Punkt wyjściowy i 4-letnia obserwacja (koniec badania)
Zmiana maksymalnego komfortowego rozwarcia szczęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4-letnia obserwacja (koniec badania)
Maksymalne otwarcie szczęki lub odległość międzyzębowa (od krawędzi do krawędzi) mierzona za pomocą miernika Boleya. Do 38 mm u kobiet i do 40 mm u mężczyzn uważa się za ograniczone.
Punkt wyjściowy i 4-letnia obserwacja (koniec badania)
Zmiana nawykowej strony do żucia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3-4-letnia obserwacja (koniec badania)
Określenie nawykowej strony do żucia poprzez bezpośrednią obserwację przy użyciu gumy do żucia, Pierwszy cykl i kolejne cykle (7 lub więcej z 10 cykli), wywiad (używałeś jednej nawykowej strony do żucia?: 1, nie, naprzemiennie; 2, tak, dobrze; 3, tak, w lewo; 4, nie wiem) i kinezjografia.
Punkt wyjściowy i 3-4-letnia obserwacja (koniec badania)
Zmiana odchylenia bocznego podczas maksymalnego samodzielnego otwierania szczęki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 lata obserwacji
Kiesiografia K7
Punkt wyjściowy, 3 lata obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemimandibular retrognathia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środkowa linia międzysieczna i klasa kąta po każdej stronie
Linia bazowa
Dominacja półkulista, zakładająca przeciwną stronę preferencji ręczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Edynburga (Oldfield)
Linia bazowa
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 lata obserwacji
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia SCL-90-R
Punkt wyjściowy, 3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Śledczy

  • Główny śledczy: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Krzesło do nauki: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Główny śledczy: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione w internetowym dodatku, do którego link znajduje się w artykule w czasopiśmie JCR.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj