Ändrad MAstication Bidrar till TMJ PAin (MAPA)
En vanligt tuggsida kan bidra till kronisk temporomandibulär ledsmärta
Orsaken till käkledssjukdomar är fortfarande okänd. Det anses multifaktoriellt och inkluderar fysiska (perifera) och psykosociala (centrala) faktorer. Det har visat sig ett samband: en brantare kondylbana, plattare lateral främre styrning och vanligt tugga på den symtomatiska sidan. Detta fynd argumenterar för möjligheten av orsakssamband för vissa av dessa egenskaper. Denna dubbelblinda longitudinella studie syftar till att bedöma om förekomsten av en vanligt tugga sida kan bidra till käkledsrubbningar över tid.
Metod. Unga vuxna utan tecken eller symtom på TMD kommer att bedömas. Deltagare med en tuggsida (observerad och intervju); med brantare kondylbana och lägre sidostyrningsvinklar kommer att anses vara konsekventa ena sidans tuggare, och denna sida kommer att anses vara mer mottaglig för TMD. Munöppning, hemisfärisk dominans och hemimandibulär retrognati kommer att betraktas som sekundära fördefinierade utfall. Fyra år senare kommer båda TMJ för varje deltagare som visar tecken och/eller symtom att utvärderas enligt DC/TMD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15702
- University of Santiago de Compostela
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- fulla dentates
- normal ocklusion
- En vanligt tugga sida
Exklusions kriterier:
- Allvarlig malocklusion, tandförfall, svår periodontal sjukdom.
Smärtor från annat ursprung eller ortodonti är inte uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller ej av symtom på käkledsstörningar enligt DC/TMD
Tidsram: Vid 3 års uppföljning
|
Smärtintensitet (0-10 VAS skala, Von Korf)
|
Vid 3 års uppföljning
|
|
Förändring av maximal käköppning utan hjälp
Tidsram: Baslinje och 3 års uppföljning
|
Maximalt oassisterat käköppning eller interincisalt avstånd (från kant till kant) mätt med en Boley-mätare.
Upp 38 hos honor och upp 40 mm hos hanar anses vara begränsade.
|
Baslinje och 3 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av kondylbanor vinklar lutning
Tidsram: Baslinje och 3-4 års uppföljning (slutet av studien)
|
Ändring av parasagittalt plan Axiografi av kondylens rörelse med avseende på Frankfort horisontalplan
|
Baslinje och 3-4 års uppföljning (slutet av studien)
|
|
Ändring av laterala tandstyrningsvinklar
Tidsram: Baslinje och 4-års uppföljning (slutet av studien)
|
Vinkel mellan Frankfort-plan och lateral dental främre styrning
|
Baslinje och 4-års uppföljning (slutet av studien)
|
|
Förändring av maximal bekväm käköppning
Tidsram: Baslinje och 4-års uppföljning (slutet av studien)
|
Maximal käköppning eller interincisalt avstånd (från kant till kant) mätt med en Boley-mätare.
Upp 38 hos honor och upp 40 mm hos hanar anses vara begränsade.
|
Baslinje och 4-års uppföljning (slutet av studien)
|
|
Förändring av den vanliga tuggsidan
Tidsram: Baslinje och 3-4 års uppföljning (slutet av studien)
|
Fastställande av den vanliga tuggsidan genom direkt observation med hjälp av tuggummi, Första cirkeln, och efterföljande cirklar (7 eller fler av 10 ciklar), intervju (använde en vanligt tugga sida?: 1, nej, alternativ; 2, ja, höger; 3, ja, vänster; 4, jag vet inte) och kinesiografi.
|
Baslinje och 3-4 års uppföljning (slutet av studien)
|
|
Förändring av lateral avvikelse under maximal oassisterad käköppning
Tidsram: Baslinje, 3 års uppföljning
|
Kiesiografi K7
|
Baslinje, 3 års uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemimandibulär retrognati
Tidsram: Baslinje
|
Interincisal median mittlinje och vinkelklass på varje sida
|
Baslinje
|
|
Hemisfärisk dominans, antar motsatt sida till preferens för handenhet
Tidsram: Baslinje
|
Edinburgs inventering (Oldfield)
|
Baslinje
|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 års uppföljning
|
SCL-90-R självadministrativt frågeformulär
|
Baslinje, 3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
- Studiestol: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
- Huvudutredare: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .