Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított MAstication Hozzájárulás a TMJ PAin-hez (MAPA)

2021. szeptember 30. frissítette: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Az egyik szokásos rágási oldal hozzájárulhat a krónikus temporomandibularis ízületi fájdalomhoz

A temporomandibularis ízületi rendellenességek oka továbbra is ismeretlen. Többtényezősnek tekinthető, és fizikai (perifériás) és pszichoszociális (központi) tényezőket foglal magában. Összefüggést mutattak ki: meredekebb condylaris út, laposabb oldalirányú elülső vezetés és szokásos rágás a tünetekkel járó oldalon. Ez a megállapítás alátámasztja e jellemzők némelyikének okozati összefüggését. Ennek a kettős vak longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az egyik szokásos rágóoldal jelenléte idővel hozzájárulhat-e a temporomandibularis ízületi rendellenességekhez.

Módszer. A fiatal felnőtteket, akiknél nincsenek TMD jelei vagy tünetei, értékelik. Az egyik rágó oldallal rendelkező résztvevők (megfigyelés és interjú); a meredekebb condylar pályával és alacsonyabb oldalsó vezetési szögekkel az egyik oldalon konzisztens rágóknak tekintik, és ez az oldal fogékonyabb a TMD-szenvedésre. A szájnyitás, a féltekei dominancia és a hemimandibularis retrognathia másodlagos előre meghatározott kimenetelnek minősül. Négy évvel később minden egyes résztvevő mindkét TMJ-jét, amelyek jeleket és/vagy tüneteket mutatnak, a DC/TMD szerint értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi vagy Fogorvosi Iskola hallgatói. Egészséges fiatal felnőttek teljesen fogazott normál elzáródással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségesek
  • teljes fogazatú
  • normál elzáródás
  • Az egyik szokásos rágó oldal

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos elzáródás, fogszuvasodás, súlyos fogágybetegség.

Más eredetű fájdalmak vagy fogszabályozás nem képezik a kizárás kritériumát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A temporomandibularis ízületi rendellenességek tüneteinek megléte vagy hiánya a DC/TMD szerint
Időkeret: 3 éves követésnél
Fájdalom intenzitása (0-10 VAS skála, Von Korf)
3 éves követésnél
Maximális segítség nélküli állkapocsnyílás változása
Időkeret: Alapállapot és 3 éves követés
Maximális segítség nélküli állkapocsnyílás vagy interincisalis távolság (széltől szélig) Boley-mérővel mérve. A nőstényeknél a 38 mm-es, a férfiaknál a 40 mm-esnél korlátozottabbnak számítanak.
Alapállapot és 3 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A condylar pályák dőlésszögének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 3-4 éves követés (a vizsgálat vége)
A parasagittalis sík változása A condylus mozgásának axiográfiája Frankfort vízszintes síkban
Kiindulási állapot és 3-4 éves követés (a vizsgálat vége)
Az oldalsó fogászati ​​vezetési szögek megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 éves követés (a vizsgálat vége)
Szög a Frankfort sík és az oldalsó fogászati ​​elülső vezetés között
Kiindulási állapot és 4 éves követés (a vizsgálat vége)
Maximálisan kényelmes állkapocsnyílás változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 éves követés (a vizsgálat vége)
Maximális pofanyílás vagy interincisalis távolság (széltől szélig) Boley-mérővel mérve. A nőstényeknél a 38 mm-es, a férfiaknál a 40 mm-esnél korlátozottabbnak számítanak.
Kiindulási állapot és 4 éves követés (a vizsgálat vége)
A szokásos rágási oldal megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot és 3-4 éves követés (a vizsgálat vége)
A szokásos rágási oldal meghatározása közvetlen megfigyeléssel rágógumival, Első kör és az azt követő ciklusok (10 körből 7 vagy több), interjú (egy szokásos rágóoldalt használtunk?: 1, nem, alternatív; 2, igen, helyes; 3, igen, balra; 4, nem tudom) és a kineziográfia.
Kiindulási állapot és 3-4 éves követés (a vizsgálat vége)
Az oldalirányú eltérés változása a maximális segítség nélküli állkapocsnyitás során
Időkeret: Alapállapot, 3 éves követés
Kieziográfia K7
Alapállapot, 3 éves követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemimandibularis retrognathia
Időkeret: Alapvonal
Interincisalis középső középvonal és szögosztály mindkét oldalon
Alapvonal
Féltekei dominancia, a kézi preferencia ellentétes oldalát feltételezve
Időkeret: Alapvonal
Edinburgi készlet (Oldfield)
Alapvonal
Az életminőség változása
Időkeret: Alapállapot, 3 éves követés
SCL-90-R önkitöltős kérdőív
Alapállapot, 3 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Santiago de Compostela

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Tanulmányi szék: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Kutatásvezető: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a JCR Journal cikkében található on-line függelékben osztják meg.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel