간이식 시 기증자의 유전적 다형성이 타크로리무스 농도에 미치는 영향
2021년 8월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
간이식 환자에서 기증자의 ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR 유전적 다형성이 Tacrolimus 혈중 농도에 미치는 영향
간 이식 수혜자의 타크로리무스 혈중 농도에 대한 기증자의 ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR 유전적 다형성의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 후 향적 데이터 분석으로 시작됩니다.
조사관은 국립 타이완 대학 병원의 전자 데이터베이스를 사용하여 간 이식을 받고 타크로리무스를 투여받은 환자를 식별하고 외래 진료소에서 계속 추적 관찰할 것입니다.
포함 및 제외 기준은 적절한 참가자를 선별하고 기증자를 찾는 데 적용됩니다.
그리고 수혜자의 다른 요인을 포함하여 공여자의 유전적 다형성(ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR)이 타크로리무스의 용량 정상화 최저 농도에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 10050
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식 환자 기증자
설명
포함 기준:기부자의 수혜자
- 20070101 ~ 20151231 기간 동안 생체간이식 및 간이식만 받음
- 실험실 데이터 최소 8개월,
- 타크로리무스를 면역억제제로 받음
- 20세 ~ 65세에 이식
제외 기준: 기증자의 수령인
- 재이식 또는 다기관 이식
- 비아시아인
- 인체면역결핍바이러스 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 환자 및 기증자
타크로리무스 투여량에 대한 임상적 및 유전적 요인을 연구하기 위해 최저 농도를 정상화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 처음 6개월 이내에 간 이식 환자에서 타크로리무스의 용량 정상화 최저 농도
기간: 이식 후 첫 6개월 이내
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간 이식 환자에서 타크롤리무스의 정상화된 최저 농도를 투여하기 위한 공여자의 유전적 다형성의 영향을 분석합니다.
타크로리무스의 최저 수준은 간 수혜자의 체중에 의해 조정되었습니다.
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이식 후 첫 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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