Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donor genetikai polimorfizmusának hatása a takrolimusz koncentrációra májtranszplantációban

2021. augusztus 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR donor genetikai polimorfizmusának hatása a takrolimusz vérkoncentrációjára májtranszplantált betegekben

A donor ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR genetikai polimorfizmusának a takrolimusz vérkoncentrációjára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata májátültetett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy retrospektív adatelemzéssel kezdődik. A kutatók a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház elektronikus adatbázisait fogják használni, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiket májátültetésen estek át, takrolimuszt kaptak, és akiket még mindig követtek a járóbeteg-klinikán. Bevételi és kizárási kritériumokat alkalmaznak a megfelelő résztvevők szűrésére és donoraik megtalálására. És elemezze a donorok genetikai polimorfizmusának (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) hatását, beleértve a recipiens egyéb tényezőit is, a takrolimusz dózissal normalizált minimális koncentrációjára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

májátültetett betegek donorai

Leírás

Bevételi kritériumok: donorok recipiensei

  • Élő májátültetés 20070101 ~ 20151231 között, és csak májátültetést kapott
  • Laboratóriumi adatok legalább 8 hónap,
  • Takrolimusz szedése immunszuppresszív gyógyszerként
  • Transzplantáció 20-65 éves korban

Kizárási kritériumok: donorok recipiensei

  • Retranszplantáció vagy több szerv átültetése
  • Nem ázsiai
  • Pozitív az emberi immunhiány vírusra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
májátültetett betegek és donorok
Klinikai és genetikai tényezők tanulmányozása a takrolimusz dózis normalizált legalacsonyabb koncentrációján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A takrolimusz dózis normalizált minimális koncentrációja májátültetett betegeknél a transzplantációt követő első 6 hónapban
Időkeret: A transzplantációt követő első 6 hónapban
Elemezze a donor genetikai polimorfizmusának hatását a takrolimusz normalizált minimális koncentrációjára májtranszplantált betegeknél. A takrolimusz minimális szintjét a recipiens máj testtömegéhez igazították.
A transzplantációt követő első 6 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201612023RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel