Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af genetisk polymorfi hos donor på tacrolimuskoncentration ved levertransplantation

4. august 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Indflydelsen af ​​ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetisk polymorfi af donor på tacrolimus blodkoncentration hos levertransplanterede patienter

At studere indflydelsen af ​​donorens ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetiske polymorfi på tacrolimus blodkoncentration hos levertransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil starte med en retrospektiv dataanalyse. Efterforskerne vil bruge de elektroniske databaser fra National Taiwan University Hospital til at identificere patienter, der gennemgik levertransplantation, modtog tacrolimus og stadig blev fulgt op på ambulatoriet. Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive anvendt til at screene passende deltagere og finde deres donorer. Og analyser effekten af ​​genetisk polymorfi (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) af donorer, herunder andre faktorer hos modtagere, på den dosisnormaliserede bundkoncentration af tacrolimus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

levertransplanterede patienters donorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier: donorers modtagere

  • Levende levertransplantation i 20070101 ~ 20151231 og modtog kun levertransplantation
  • Laboratoriedata mindst 8 måneder,
  • Modtagelse af tacrolimus som immunsuppressiv medicin
  • Transplantation ved 20 ~ 65 år

Eksklusionskriterier: donorers modtagere

  • Gentransplantation eller multiorgantransplantation
  • Ikke-asiatisk
  • Positiv for human immundefektvirus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
levertransplanterede patienter og donorer
At studere kliniske og genetiske faktorer på tacrolimus dosis normaliseret bundkoncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis normaliserede dalkoncentrationen af ​​tacrolimus hos levertransplanterede patienter inden for de første 6 måneder efter transplantationen
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter transplantationen
Analyser effekten af ​​donorens genetiske polymorfi for at dosere normaliseret bundkoncentration af tacrolimus hos levertransplanterede patienter. Lavværdien af ​​tacrolimus blev justeret efter levermodtagerens kropsvægt.
Inden for de første 6 måneder efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612023RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner