Invloed van genetisch polymorfisme van donor op tacrolimusconcentratie bij levertransplantatie
4 augustus 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De invloed van ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR genetisch polymorfisme van donor op tacrolimus-bloedconcentratie bij levertransplantatiepatiënten
Om de invloed van ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR genetisch polymorfisme van de donor op de bloedconcentratie van tacrolimus bij ontvangers van een levertransplantatie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek start met een retrospectieve data-analyse.
De onderzoekers zullen de elektronische databases van het National Taiwan University Hospital gebruiken om patiënten te identificeren die een levertransplantatie hebben ondergaan, tacrolimus hebben gekregen en nog steeds worden opgevolgd in de polikliniek.
In- en uitsluitingscriteria zullen worden toegepast om geschikte deelnemers te screenen en hun donoren te vinden.
En analyseer het effect van genetisch polymorfisme (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) van donoren, inclusief andere factoren van ontvangers, op de dosis genormaliseerde dalconcentratie van tacrolimus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10050
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
donoren van levertransplantatiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria: ontvangers van donoren
- Levende levertransplantatie in 20070101 ~ 20151231 en kreeg alleen levertransplantatie
- Labgegevens minimaal 8 maanden,
- Het ontvangen van tacrolimus als immunosuppressiva
- Transplantatie op 20 ~ 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria: ontvangers van donoren
- Hertransplantatie of multi-orgaantransplantatie
- Niet-Aziatisch
- Positief voor humaan immunodeficiëntievirus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
levertransplantatiepatiënten en donoren
Bestuderen van klinische en genetische factoren op tacrolimusdosis genormaliseerde dalconcentratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis genormaliseerde dalconcentratie van tacrolimus bij levertransplantatiepatiënten binnen de eerste 6 maanden na transplantatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na transplantatie
|
Analyseer het effect van het genetische polymorfisme van de donor op de genormaliseerde dalconcentratie van tacrolimus bij levertransplantatiepatiënten.
Dalspiegel van tacrolimus werd aangepast aan het lichaamsgewicht van de ontvanger van de lever.
|
Binnen de eerste 6 maanden na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201612023RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levertransplantatie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland