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Einfluss des genetischen Polymorphismus des Spenders auf die Tacrolimus-Konzentration bei der Lebertransplantation

4. August 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Einfluss des genetischen Polymorphismus ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR des Spenders auf die Tacrolimus-Blutkonzentration bei Lebertransplantationspatienten

Es sollte der Einfluss des genetischen Polymorphismus ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR des Spenders auf die Tacrolimus-Blutkonzentration bei Lebertransplantatempfängern untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie beginnt mit einer retrospektiven Datenanalyse. Die Ermittler werden die elektronischen Datenbanken des National Taiwan University Hospital verwenden, um Patienten zu identifizieren, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, Tacrolimus erhalten haben und noch in der Ambulanz nachuntersucht wurden. Ein- und Ausschlusskriterien werden angewendet, um geeignete Teilnehmer zu überprüfen und ihre Spender zu finden. Und analysieren Sie die Wirkung des genetischen Polymorphismus (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) der Spender, einschließlich anderer Faktoren der Empfänger, auf die dosisnormalisierte Talkonzentration von Tacrolimus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spender von Lebertransplantationspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:Empfänger der Spender

  • Lebende Lebertransplantation während 20070101 ~ 20151231 und erhielt nur eine Lebertransplantation
  • Labordaten mindestens 8 Monate,
  • Einnahme von Tacrolimus als Immunsuppressivum
  • Transplantation im Alter von 20 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien: Empfänger der Spender

  • Retransplantation oder Multiorgantransplantation
  • Nicht asiatisch
  • Positiv für Human Immunodeficiency Virus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lebertransplantationspatienten und -spender
Um klinische und genetische Faktoren auf die Tacrolimus-Dosis zu untersuchen, normalisierte die Talkonzentration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisnormalisierte Talkonzentration von Tacrolimus bei Lebertransplantationspatienten innerhalb der ersten 6 Monate nach der Transplantation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Transplantation
Analysieren Sie die Wirkung des genetischen Polymorphismus des Spenders auf die Dosis normalisierter Talspiegel von Tacrolimus bei Lebertransplantationspatienten. Der Tacrolimus-Talspiegel wurde an das Körpergewicht des Leberempfängers angepasst.
Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612023RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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